Almac借助統(tǒng)計(jì)軟件JMP提升醫(yī)藥研發(fā)效率

　　很多人都很熟悉醫(yī)藥企業(yè)的工作：多年的研究加上大量的投資才能產(chǎn)生有應(yīng)用前景的新藥。一種新的醫(yī)藥化合物被發(fā)現(xiàn)以后會(huì)發(fā)生什么事呢?它會(huì)觸發(fā)一系列的活動(dòng)：制造工藝的探索，原料配方的制定，臨床及商業(yè)化產(chǎn)品的包裝、存儲(chǔ)、分配，穩(wěn)定性及安全性的評(píng)估，GMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，等等。所有這一切都是為了能夠生產(chǎn)出滿足規(guī)定要求的高質(zhì)量藥品。甚至可以這樣說：對(duì)同一種化合物進(jìn)行的加工處理方式略有不同，最終形成的藥物療效可能會(huì)有巨大的不同!由此可見，新藥的誕生不僅僅取決于發(fā)現(xiàn)一種新的化合物，更大程度上是依賴于隨后的大量工作。

　　Almac公司的制藥業(yè)解決方案能高效地完成以上的所有工作。它是一家典型的為制藥和生物技術(shù)企業(yè)提供全面藥品研發(fā)服務(wù)的專業(yè)高科技公司，它的制藥業(yè)解決方案涵蓋了原料研究、開發(fā)，直至產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程等各個(gè)方面。目前，Almac擁有2500多名業(yè)內(nèi)專家，在歐洲和北美都設(shè)有廣泛的分支機(jī)構(gòu)，為全球600多家公司(包括葛蘭素史克、阿斯利康、禮來等市場(chǎng)領(lǐng)袖企業(yè))的技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量管理和效率提升貢獻(xiàn)力量。

　　而且Almac 的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)是速度更快，方案更完整，幫助制藥企業(yè)節(jié)省時(shí)間和資金，加快新產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的進(jìn)程。為了鞏固和擴(kuò)大這一優(yōu)勢(shì)，Almac的研究工作人員意識(shí)到一定需要配備一種強(qiáng)大的分析方案來分析處理醫(yī)藥研發(fā)中的數(shù)據(jù)。

　　在對(duì)各種不同分析軟件進(jìn)行長(zhǎng)期評(píng)估后，Almac最終選擇了SAS公司的JMP軟件。Almac公司的資深分析經(jīng)理James Hurst說：“在JMP中，我們可以找到我們需要的所有功能。在使用JMP前，我們也嘗試過其他類似的統(tǒng)計(jì)分析軟件，瀏覽數(shù)據(jù)和表格的能力受到很大的限制，分析數(shù)據(jù)起來也很不方便?，F(xiàn)在用JMP，我們可以輕松地進(jìn)行從簡(jiǎn)單到復(fù)雜的各種分析和預(yù)測(cè)工作了。”

　　Almac這樣介紹JMP在Almac的應(yīng)用：

　　首先，Almac要花大量的精力設(shè)計(jì)最佳的藥品配方。例如，藥品在人體消化系統(tǒng)內(nèi)經(jīng)過一定時(shí)間后，需要適當(dāng)?shù)禺a(chǎn)生溶解，并持續(xù)穩(wěn)定地發(fā)揮出藥效，這就要求通過找到一種特定的原料配方來保障。“JMP引導(dǎo)我們運(yùn)用科學(xué)簡(jiǎn)練的試驗(yàn)方法嘗試多種成分不同的配方組成和加工工藝條件, 確保精確地配制出客戶需要的藥物。一旦獲得了試驗(yàn)結(jié)果，這些數(shù)據(jù)就會(huì)被導(dǎo)入到JMP軟件中，用來預(yù)測(cè)理想的配方組成。”從理論上講，能夠形成配方的方法成千上萬，JMP擁有全球最頂尖的試驗(yàn)設(shè)計(jì)DOE解決方案，使研究人員可以用最少的試驗(yàn)次數(shù)對(duì)眾多因素進(jìn)行有效的調(diào)查。這樣一來，需要用于試驗(yàn)的昂貴原材料消耗就減少了，試驗(yàn)時(shí)間縮短了，開展試驗(yàn)的勞動(dòng)力資源要求也降低了。這樣就極大地節(jié)省了研發(fā)成本，但藥品研發(fā)的質(zhì)量卻沒有降低。

　　其次， JMP軟件突出的可視化效果對(duì)Almac的幫助也非常大。因?yàn)镴MP的圖形結(jié)果非常直觀形象，很容易理解，非統(tǒng)計(jì)專業(yè)出身的科研人員不需要額外學(xué)習(xí)深層次的統(tǒng)計(jì)知識(shí)就能很好地理解數(shù)據(jù)分析的結(jié)果了。而且，對(duì)于藥品研發(fā)項(xiàng)目的每個(gè)階段所需要的分析工作，JMP都有對(duì)應(yīng)的可視化解決工具，這是很讓人興奮的一個(gè)方面。

　　其次， JMP軟件的技術(shù)支持也與其他軟件不同。“我們發(fā)現(xiàn)，JMP的銷售及技術(shù)支持人員并不是在我們軟件采購(gòu)工作結(jié)束之后就消失了， 他們會(huì)和我們保持長(zhǎng)期的合作關(guān)系。” 例如JMP的同事會(huì)時(shí)常與Almac的用戶聯(lián)系，傾聽研究人員的聲音，了解他們最新的使用情況和困難，為他們提供后期必要的技術(shù)解決方案和培訓(xùn)，并在一定程度上幫助Almac共同監(jiān)控醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目工作的進(jìn)展情況。

　　Almac的James Hurst曾說：“我們公司不僅提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)， 還提供幫助客戶增值的技術(shù)合作和支持，JMP軟件大大增強(qiáng)了我們的這種能力，它是我們很有幫助的合作伙伴，和我們一起參與到改善人類健康與醫(yī)療衛(wèi)生水平的事業(yè)中。”