設(shè)計(jì)適用于信息科技與醫(yī)療產(chǎn)品的開關(guān)電源

　　變壓器中的絕緣膠帶

　　對(duì)于在變壓器中起雙重或加強(qiáng)絕緣作用的膠帶，兩本標(biāo)準(zhǔn)中有一些不同的要求，詳見表2。

　　防火外殼

　　UL 60950-1 明確提出對(duì)總重量不超過 18kg 的移動(dòng)式設(shè)備必須具備不小于 V-1 等級(jí)的防火外殼;而 UL 60601-1 要求可攜式設(shè)備至少需要 V-2 的防火外殼，但并未對(duì)防火外殼的開孔結(jié)構(gòu)訂定對(duì)應(yīng)的限定。

　　開關(guān)電源的測(cè)試規(guī)定

　　對(duì)于開關(guān)電源類產(chǎn)品，適用于 UL 60950-1 和 UL 60601-1 的測(cè)試項(xiàng)目基本上是一致的，但其差異性主要體現(xiàn)在測(cè)試設(shè)備、測(cè)試方法和測(cè)試判定上。以下列舉幾個(gè)代表性的差異。

　　電容放電測(cè)試

　　UL 60950-1 規(guī)定拔除插頭 1s 后，插頭上的殘余電壓必須衰減到初始值的 37% 以下;而 UL 60601-1 則規(guī)定拔除插頭 1s 后，設(shè)備的殘余電壓不得超過 60V。由此可見，UL 60601-1 在某些情況下比 UL 60950-1 更加嚴(yán)格。因此，業(yè)者在為產(chǎn)品選擇 X 電容和泄放電阻時(shí)，應(yīng)需考慮到此條款差異對(duì)于測(cè)試結(jié)果的影響。

　　漏電流測(cè)試
 

　　在 UL 60950-1 中，將此稱為接觸電流，此名稱其實(shí)已形而上地描述了漏電流的作用機(jī)理。對(duì)于漏電流測(cè)試而言，在 UL 60950-1 和 GB 9701.1 UL 60601-1中 所使用的測(cè)試網(wǎng)絡(luò)是不一樣的 (見圖1與圖2)。 由于兩本標(biāo)準(zhǔn)的需要防護(hù)對(duì)象有所異，因此對(duì)于人體簡(jiǎn)化所得到的阻容網(wǎng)絡(luò)亦跟著不同，此點(diǎn)在測(cè)試設(shè)備的選擇上需要加以注意。此外，UL 60601-1 需要測(cè)量正常工作狀態(tài)和單一故障條件下的漏電流;而 UL 60950-1 中并無相關(guān)要求。值得注意的一點(diǎn)，UL 60601-1 尚需同時(shí)考慮在濕熱處理前后分別進(jìn)行的漏電流測(cè)試。

　　電介質(zhì)強(qiáng)度

　　電介質(zhì)強(qiáng)度的數(shù)值是由對(duì)應(yīng)的絕緣部位之工作電壓值來確定。UL 60950-1 要求測(cè)量的是工作電壓峰值 (Vpk)，再根據(jù)峰值查閱表格 5B ，以確定電介質(zhì)強(qiáng)度的數(shù)值;但在 UL 60601-1 表格5 中，其中注 2 中是要求首先測(cè)量開關(guān)電源的工作電壓的峰-峰值 (Vpk-pk)，以此確定基準(zhǔn)電壓 (U)，接著再用所獲的基準(zhǔn)電壓 (U) 按表格 5 資料取得電介質(zhì)強(qiáng)度數(shù)值。原則上，兩本標(biāo)準(zhǔn)確定電介質(zhì)強(qiáng)度的方法并不完全一樣的，且在大部分情況下，UL 60601-1 要求應(yīng)該更為嚴(yán)格一些。

　　溫升測(cè)試

　　根據(jù) UL 60601-1 的要求，不同部件的溫度限值可劃分為表格 10(a) 和表格 10(b)，其中表格 10(a) 規(guī)范的部件，需要在溫升測(cè)試后把所獲結(jié)果換算到環(huán)境溫度為 40 攝氏度度 (若業(yè)者宣稱的設(shè)備環(huán)境許可溫度不超過 40 攝氏度)，而表格 10(b) 所對(duì)應(yīng)的部件則僅需在環(huán)境溫度為 25 攝氏度的情況下滿足即可。

　　至于 UL 60950-1，溫升測(cè)試的數(shù)值僅需調(diào)整至業(yè)者宣稱的最大環(huán)境溫度即可 (環(huán)境溫度不得低于 25 攝氏度)。另一個(gè)需注意的要點(diǎn)，在絕緣系統(tǒng)溫度的部份，兩本標(biāo)準(zhǔn)限值亦不同，如 A 級(jí)絕緣系統(tǒng)， UL 60950-1 判據(jù)是 100 攝氏度 ， 而 UL 60601-1 是 105 攝氏度。

　　除此之外，UL 60950-1 和 UL 60601-1 對(duì)于卷標(biāo)耐久性測(cè)試的方法，輸入功率的結(jié)果判定上也還存在著差異。開關(guān)電源設(shè)計(jì)人員必須進(jìn)一步地參考兩本標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容以深入了解。

　　由于考量信息科技產(chǎn)品在醫(yī)療設(shè)備的廣泛應(yīng)用問題，目前 IEC 60601-1 第三版中已做出某些變更，如倘若僅考慮對(duì)于操作人員的防護(hù)，開關(guān)電源在滿足 IEC 60950-1 相關(guān)要求，并在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)估后是可以使用在醫(yī)療產(chǎn)品中。不過現(xiàn)階段，在 IEC 60601-1 第三版尚未被多數(shù)國(guó)家認(rèn)可的情況下，UL 建議進(jìn)行電源開關(guān)設(shè)計(jì)時(shí)，為能開發(fā)更多元的應(yīng)用層面，仍需考慮兩本標(biāo)準(zhǔn)的差異，并將種種要求融入至產(chǎn)品的設(shè)計(jì)中。