CSA集團(tuán)大舉拓展歐洲醫(yī)療設(shè)備測(cè)試認(rèn)證能力

　　領(lǐng)先的標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)、測(cè)試和認(rèn)證組織CSA集團(tuán)今天正式宣布收購(gòu)私有產(chǎn)品測(cè)試機(jī)構(gòu)INTRATest。INTRATest位于瑞士的Gebenstorf，主要專(zhuān)注于醫(yī)療器械和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備領(lǐng)域，將成為CSA在歐洲提供醫(yī)療器械測(cè)試認(rèn)證服務(wù)的首要實(shí)驗(yàn)室。并且，CSA集團(tuán)同時(shí)宣布與EUROCAT認(rèn)證測(cè)試機(jī)構(gòu)(EUROCAT GmbH Institute for Certification and Testing，BSI集團(tuán)一部分)簽署全新的醫(yī)療器械測(cè)試協(xié)議。EUROCAT目前正申請(qǐng)成為IECEE CB體系醫(yī)療器械和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備領(lǐng)域的認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室(CBTL)。

　　CSA集團(tuán)歐洲區(qū)副總裁Magali Depras表示：“無(wú)論是收購(gòu)INTRATest，還是與Eurocat/BSI簽署新協(xié)議，都是有助于CSA在歐洲加強(qiáng)醫(yī)療測(cè)試服務(wù)并實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略性增長(zhǎng)的理想組成。在歐洲的這些投資將幫助CSA為歐洲和全球客戶(hù)提供更廣泛、更快速、更具成本效益的醫(yī)療器械和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檢測(cè)服務(wù)。”

　　此前，CSA已與INTRATest合作，在歐洲成立首個(gè)CB認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，主要為電子醫(yī)療和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備制造商提供高效精簡(jiǎn)的測(cè)試服務(wù)，幫助他們獲取CSA CB認(rèn)證，成功將產(chǎn)品出口至全球。而今天的兩項(xiàng)重大宣布，將確保CSA對(duì)這個(gè)位于瑞士、專(zhuān)注于醫(yī)療和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備領(lǐng)域的歐洲核心實(shí)驗(yàn)室擁有所有權(quán)和控制權(quán)，并且將擴(kuò)展在德國(guó)的CBTL醫(yī)療和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備測(cè)試能力。

　　INTRATest成立于1995年，位于瑞士蘇黎世附近的Gebenstorf，在應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)、政府法規(guī)以及產(chǎn)品設(shè)計(jì)詮釋和應(yīng)用方面有極強(qiáng)的專(zhuān)知。自2001年起，INTRATest已通過(guò)瑞士認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)SAS(Swiss Accreditation Service)根據(jù)ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)在電磁兼容性、產(chǎn)品安全及其他所有相關(guān)要求方面的全面認(rèn)可。2008年，INTRATest正式成為CSA認(rèn)可的合作實(shí)驗(yàn)室，并于2010年成為IECEE認(rèn)可的CB實(shí)驗(yàn)室。