淺談如何滿足便攜式醫(yī)療設(shè)備的安全性設(shè)計(jì)

藍(lán)牙傳輸

心跳的記錄可以用無線傳送到電腦、移動(dòng)電話或PDA中。藍(lán)牙技術(shù)穩(wěn)定可靠、簡(jiǎn)單易用，成本經(jīng)濟(jì)，而且覆蓋范圍廣，因此在病人監(jiān)視方面成為普遍采用的無線技術(shù)。美國(guó)國(guó)家半導(dǎo)體的LMX9838藍(lán)牙串行端口模塊是一款高度集成的器件，當(dāng)中包含有藍(lán)牙2.0基帶控制器、2.4GHz的無線電機(jī)、晶體、天線、LDO和分立元件。該藍(lán)牙節(jié)點(diǎn)功能完整，而且體積小巧(10 mm x 17 mm x 2.0 mm)。

在這個(gè)完整的方案中包括硬件和軟件，適用于具有完整的高低藍(lán)牙堆疊層的天線、通用存取規(guī)范(GAP)、服務(wù)發(fā)現(xiàn)應(yīng)用規(guī)范(SDAP)和串行端口規(guī)范(SPP)等的應(yīng)用。該模塊包含有一個(gè)可配置的服務(wù)數(shù)據(jù)庫(kù)以便迎合主控上的附加服務(wù)規(guī)范要求。此外，LMX9838通過了藍(lán)牙終端產(chǎn)品認(rèn)證，無需再通過任何測(cè)試或支付技術(shù)牌照費(fèi)就可以直接使用到最終應(yīng)用上。

基于美國(guó)國(guó)家半導(dǎo)體的CompactRISC 16位處理器架構(gòu)和數(shù)字智能無線電技術(shù)，LMX9838作為一個(gè)優(yōu)化解決方案可以完全滿足藍(lán)牙節(jié)點(diǎn)所需的數(shù)據(jù)處理和鏈路管理要求。

另一例子：血糖測(cè)量?jī)x

血糖測(cè)量?jī)x是針對(duì)患糖尿癥病人的重要設(shè)備。血糖控制無疑可有助于降低病患的風(fēng)險(xiǎn)，改善病人的生活品質(zhì)。血糖測(cè)量通常有兩個(gè)方法：反射光度測(cè)量和電化學(xué)。在光學(xué)方法中，血糖與試紙上的另一化合物產(chǎn)生反應(yīng)后會(huì)產(chǎn)生某種顏色記號(hào)，其顏色的深淺程度會(huì)與血糖的濃度成正比。反射光度測(cè)量的原理是通過量度LED的反射光線來量化顏色的深度：血糖濃度越高，反射出來的光線便越弱。LED會(huì)捕捉光線并把它轉(zhuǎn)換成電子信號(hào)。

然而，大多數(shù)的血糖測(cè)量?jī)x都采用以氧化作用為基礎(chǔ)的電化學(xué)方法。在這一方法中，血糖傳感器是一張包含有酶和三個(gè)電極的試紙。其中的兩個(gè)電極用來作測(cè)量，另一個(gè)則用來作參考。當(dāng)血液樣品放在試紙上時(shí)，電子會(huì)被傳送到電極。電化學(xué)會(huì)量化電子的數(shù)量：所產(chǎn)生的電子數(shù)量會(huì)與血糖的濃度成正比。

當(dāng)一個(gè)參考電壓(典型為200mV)施加到試紙上時(shí)，電子會(huì)被轉(zhuǎn)換成一個(gè)與血糖濃度成比例的電流，這種方法被稱作電流分析法。不過，產(chǎn)生出來的電流相當(dāng)微弱，一般介乎μA 到 nA級(jí)，并需要再轉(zhuǎn)換成一個(gè)可供處理的電壓。

圖5所示為一個(gè)完整方案的框圖，該系統(tǒng)是由電池供電并可使用LM2623來提供3.3V的電源電壓。通過電極量度出來的電流之后會(huì)經(jīng)由一個(gè)運(yùn)算放大器被轉(zhuǎn)換成一個(gè)電壓，這個(gè)電壓再被送到微控制器處理，最后顯示在LCD熒幕上。

R1= 47 kΩ and R2= 3 kΩ, RF= 25 kΩ

接下來再深入探討一下這個(gè)由一個(gè)跨阻放大器來實(shí)現(xiàn)的電流到電壓的轉(zhuǎn)換。這種拓?fù)涞脑鲆鏁?huì)以輸出電壓和輸入電流的比例來量度，意即反饋電阻器 Rf 必須夠大至可檢測(cè)到細(xì)小的電流。然而，放大器輸入的電容(Cin)加上反饋電阻器(Rf)便產(chǎn)生出一個(gè)相位落后，而這個(gè)落后會(huì)導(dǎo)致增益峰值出現(xiàn)并影響電路的穩(wěn)定性。電容器Cf是用來產(chǎn)生一個(gè)極和增加相角的穩(wěn)定裕度。

此外，此電容器亦可用來限制帶寬，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)噪聲的抑制。正如前文提及的，傳感器輸出的電流是非常微弱的，這意味放大器必須有極高精度的規(guī)格。首先，使用中放大器的電流噪聲必須很低，因此帶有10 fA/sqrt(Hz)的LMP2232是最佳的選擇。

另一個(gè)需要注意的參數(shù)是放大器的偏置電流，尤其是當(dāng)反饋電阻很大時(shí)，此參數(shù)顯得尤為重要。此外，偏移電壓的影響亦同樣重要，來自這兩個(gè)參數(shù)的誤差可計(jì)算成Verror = Vos + Ib x Rf。LM2232在工作溫度范圍下的偏移電壓和偏置電流分別為230μV (典型值為10μV) 和 50pA (典型值為20fA)。因此，LM2232可謂此類應(yīng)用的最佳選擇。

正如上述指出的，這一放大器是一個(gè)微功率組件，雙通道型號(hào)只僅消耗13μA的電流。

結(jié)論

無論是心電圖還是血糖測(cè)量應(yīng)用，對(duì)便攜醫(yī)療設(shè)備來說最重要的都是保證病人的安全和移動(dòng)的便利性。在設(shè)計(jì)系統(tǒng)的時(shí)候，超低功耗和超高精度都是不可妥協(xié)的要求。上述兩個(gè)例子顯示出美國(guó)國(guó)家半導(dǎo)體產(chǎn)品在精度、功耗、尺寸和靈活性等方面具有優(yōu)勢(shì)。