血液透析裝置的安全防護
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二、功能安全的防護
裝置是對患者的治療是在有創(chuàng)的方式下進行的，當安全防護系統(tǒng)出現(xiàn)故障時就可能會引起生命危險，這就要求有完全獨立于控制系統(tǒng)的安全防護系統(tǒng)。要滿足這個獨立的防護系統(tǒng)結(jié)構(gòu)，裝置必須要實現(xiàn)雙系統(tǒng)、雙CPU結(jié)構(gòu)，并且安全防護用傳感器也必須獨立于控制用傳感器。以下是血液透析裝置必須具備的安全防護
1、透析液和置換液超溫防護
透析液溫度超過41℃時會對血液產(chǎn)生溶血反應，為了把超溫風險降到最低，國家規(guī)定了透析裝置必須具有獨立于任何溫度控制系統(tǒng)之外的防護系統(tǒng)，也就是說，除了控制溫度的傳感器之外，還必須有獨立的溫度防護系統(tǒng)。一般情況，溫度控制傳感器的控溫范圍不會超過40℃，而溫度防護系統(tǒng)的超溫報警為41℃。在裝置正常工作的時候是不可能發(fā)生超溫報警，也即我們在裝置正常使用的時候是不可能檢測到超溫報警的，為了檢驗超溫報警，一般把控溫傳感器和保護傳感器分隔開來，也就是說，讓控溫傳感器失靈，令加熱器不斷地加熱，當透析液溫度超過設(shè)定值時，必須觸發(fā)其溫度防護系統(tǒng)，實現(xiàn)以下的報警動作：觸發(fā)聲、光報警和阻止透析液流向透析器。
2、超濾防護
超濾是血液透析裝置的重要指標之一，當超濾系統(tǒng)出現(xiàn)較大的誤差，時間過長量的不斷積累會引起患者生命危險，裝置必須具有的防護系統(tǒng)應獨立于任何超濾控制系統(tǒng)之外，防止裝置的輸出偏離控制參數(shù)的設(shè)定值而產(chǎn)生安全方面的危險。當裝置的輸出偏離控制參數(shù)的設(shè)定值時，防護系統(tǒng)的動作必須觸發(fā)聲和光的報警。
3、血壓報警
血壓如果超出設(shè)定范圍并且持續(xù)時間超過設(shè)定之延時時，血液透析裝置必須停止血泵運轉(zhuǎn)，關(guān)閉靜脈夾，并發(fā)出聲光報警。檢驗的重點是血壓報警的精度及其實現(xiàn)的動作。靜脈夾用電磁或液壓作動力，通過夾住體外血路管子而阻斷血流。
4、空氣報警
空氣探測是建立在超聲波原理基礎(chǔ)上。超聲波在液體和固體內(nèi)的傳播速度比在氣體內(nèi)快，當靜脈回路氣泡流過空氣探測器時，超聲接收傳感器得到一個比正常值小的電壓降，并由CPU進行處理?？諝馓綔y的方法有兩種：一是探測氣泡的存在，當有≥200μl的氣泡經(jīng)過探測器時，探測器必須動作；另一種是液面探測器，這種防護方法是當有氣泡經(jīng)過除氣裝置時，可以把氣泡除去，但如果除氣裝置因為空氣較多而導致液面下降超過探測器時，就必須動作。在檢測過程中主要是檢驗報警器對氣泡大小和速度的靈敏度，當氣泡比較小而血的流速比較快的時候，經(jīng)常出現(xiàn)空氣探測器“失靈”狀態(tài)，所以在檢驗氣泡報警的時候，應該把血泵的轉(zhuǎn)速調(diào)到最快，單個氣泡在限值的最小值時進行測量。
空氣進入的防護動作必須包括以下條件：觸發(fā)聲和光報警、停止血泵運轉(zhuǎn)、中斷任何置換液的流動、夾住靜脈回流管和把超濾降到最小。
5、漏血防護
體外失血有幾種可能的原因，一是管路脫落或破裂，血液失血到外界，這種情況會造致靜脈壓過低報警；一是凝血報警，這種可能是因為血泵停轉(zhuǎn)或者因為血液本身機制引起的；還有一種最常見的失血是漏血，這主要是發(fā)生破膜故障，導致血液流向透析液。裝置的漏血
防護都是因漏血造成的結(jié)果來實現(xiàn)報警的，檢測時可以人為模擬漏血來測量漏血防護系統(tǒng)的靈敏度。
漏血檢測器由一個光源和光敏電阻構(gòu)成，利用測量廢液管路里的透光強度來實現(xiàn)。光束穿過廢液照射到光敏電阻上，如果廢液里混有血液，則透光減弱，光電效應改變后引發(fā)報警。觸發(fā)漏血報警時，系統(tǒng)應發(fā)出聲光報警，同時停止血泵，并中斷任何置換液流動，把超濾降到最小值。本文引用地址：http://www.ex-cimer.com/article/199800.htm
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