FDA安全通知：CT掃描或可干擾電子醫(yī)療設(shè)備

　　美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)近日在一份安全通信中稱(chēng)，小規(guī)模報(bào)告表示，一些可植入和可佩戴電子設(shè)備的不良事件被認(rèn)為與CT掃描相關(guān)，如胰島素泵、心臟植入電子設(shè)備、神經(jīng)刺激器。

　　新的安全通知升級(jí)取代了從2008年7月沿用至今FDA的初步公共衛(wèi)生通知，該通知稱(chēng)CT掃描可能會(huì)引起電子設(shè)備的故障。

　　“FDA目前的理解是，當(dāng)CT掃描儀直接照射某些可植入或可佩戴電子醫(yī)療設(shè)備的電路時(shí)(即該設(shè)備在CT成像結(jié)果中可見(jiàn)時(shí))，可以引起足夠的電子干擾，從而影響醫(yī)療設(shè)備的功能。”FDA表示。

　　“這種干擾可能會(huì)導(dǎo)致顯著臨床不良反應(yīng)的概率極低。此外，當(dāng)輻射劑量和輻射劑量率降低時(shí)，X射線的電子干擾概率更低。”FDA稱(chēng)。“當(dāng)醫(yī)療設(shè)備位于CT掃描儀的主要射線束之外時(shí)，干擾完全可以避免?！?/p>

　　FDA強(qiáng)調(diào)，佩戴有胰島素泵、心臟植入電子設(shè)備、神經(jīng)刺激器不應(yīng)排除在具有相應(yīng)醫(yī)學(xué)指征的恰當(dāng)CT掃描對(duì)象之外。“由于這些裝置暴露在CT機(jī)照射之中而引起不良事件的概率極低，并且很大程度上可以與具有醫(yī)學(xué)指征的CT掃描獲益相抵消?！盕DA表示。

　　對(duì)于醫(yī)生決定CT掃描的問(wèn)題，F(xiàn)DA建議，如果CT掃描區(qū)域會(huì)覆蓋胰島素泵，“則與患者商量胰島素泵是否可以被安全地移動(dòng)、連接在不同位置、將其關(guān)閉以及關(guān)閉多久，或者有沒(méi)有必要使用替代手段進(jìn)行糖尿病管理。”另外，這一信息應(yīng)當(dāng)傳達(dá)到執(zhí)行CT掃描的成像設(shè)備處，以幫助規(guī)劃成像過(guò)程，從而最大限度地減小對(duì)胰島素泵產(chǎn)生不利影響的風(fēng)險(xiǎn)。

　　在如何處理佩戴有胰島素泵的患者方面，這項(xiàng)FDA安全通知同樣給予了放射科醫(yī)生和放射技師詳細(xì)建議，以及同樣對(duì)醫(yī)生在糖尿病患者需要進(jìn)行CT掃描時(shí)，如何管理糖尿病和胰島素泵的使用方面提出了建議。通知還特別包含了對(duì)佩戴有心臟植入式電子設(shè)備和神經(jīng)刺激器患者的詳細(xì)建議。詳情可參見(jiàn)FDA官方網(wǎng)站。

　　FDA鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)通過(guò)安全信息和不良事件報(bào)告程序(MedWatch)來(lái)報(bào)告與CT掃描相關(guān)的不良事件。