韓國(guó)準(zhǔn)備快速審批3D打印醫(yī)療儀器

　　2016年5月23日，韓國(guó)食品藥品安全部( Ministry of Food and Drug Safety)官員稱(chēng)，他們正在研究允許通過(guò)3D打印機(jī)制造的醫(yī)療儀器在獲得政府最終批準(zhǔn)之前進(jìn)行有限度使用的可能性，并有望在今年11月份之前改變有規(guī)定。

　　據(jù)了解，食品藥品安全部的這一嘗試旨在落實(shí)上周進(jìn)行的韓國(guó)政府部際放松管制會(huì)議的一項(xiàng)結(jié)果，當(dāng)時(shí)3D打印醫(yī)療設(shè)備被作為放松限制的一項(xiàng)主要議題進(jìn)行了討論。

　　該部透過(guò)公共座談會(huì)提到，他們正在考慮“快速審批”這種儀器，這將使這些3D打印儀器能夠一次性地用于某些緊急情況下，甚至在政府最終批準(zhǔn)它們的醫(yī)學(xué)應(yīng)用之前。

　　該官員表示，這種使用最大的可能是被局限于使用其它方法或手段已經(jīng)無(wú)法治療或治愈的病人。他還舉例稱(chēng)人工關(guān)節(jié)和牙科修復(fù)可以作為此類(lèi)應(yīng)用。

　　眾所周知，韓國(guó)在2014年制定了發(fā)展3D打印行業(yè)的國(guó)家支持政策。這位官員稱(chēng)，3D打印機(jī)能夠保證精度、方便、快速，這使它們?cè)卺t(yī)療領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用前景。

　　“這對(duì)于那些基于其生理或者病理性特點(diǎn)沒(méi)有其它治療手段可用的病人來(lái)說(shuō)，會(huì)有很大的幫助?！笔称匪幤钒踩控?fù)責(zé)口腔和消化領(lǐng)域的一位事務(wù)層面官員Lee Sung-hui說(shuō)：“我們將會(huì)與專(zhuān)業(yè)醫(yī)療人員和機(jī)構(gòu)合作快速跟蹤其使用，以觀(guān)察其是否有任何潛在負(fù)面的影響?！?/p>

　　該官員表示，他們計(jì)劃在11月份之前完成條例、修訂和公告，然后加速其商業(yè)化進(jìn)程。