韓國準(zhǔn)備快速審批3D打印醫(yī)療儀器

　　2016年5月23日，韓國食品藥品安全部( Ministry of Food and Drug Safety)官員稱，他們正在研究允許通過3D打印機(jī)制造的醫(yī)療儀器在獲得政府最終批準(zhǔn)之前進(jìn)行有限度使用的可能性，并有望在今年11月份之前改變有規(guī)定。

　　據(jù)了解，食品藥品安全部的這一嘗試旨在落實上周進(jìn)行的韓國政府部際放松管制會議的一項結(jié)果，當(dāng)時3D打印醫(yī)療設(shè)備被作為放松限制的一項主要議題進(jìn)行了討論。

　　該部透過公共座談會提到，他們正在考慮“快速審批”這種儀器，這將使這些3D打印儀器能夠一次性地用于某些緊急情況下，甚至在政府最終批準(zhǔn)它們的醫(yī)學(xué)應(yīng)用之前。

　　該官員表示，這種使用最大的可能是被局限于使用其它方法或手段已經(jīng)無法治療或治愈的病人。他還舉例稱人工關(guān)節(jié)和牙科修復(fù)可以作為此類應(yīng)用。

　　眾所周知，韓國在2014年制定了發(fā)展3D打印行業(yè)的國家支持政策。這位官員稱，3D打印機(jī)能夠保證精度、方便、快速，這使它們在醫(yī)療領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用前景。

　　“這對于那些基于其生理或者病理性特點沒有其它治療手段可用的病人來說，會有很大的幫助。”食品藥品安全部負(fù)責(zé)口腔和消化領(lǐng)域的一位事務(wù)層面官員Lee Sung-hui說：“我們將會與專業(yè)醫(yī)療人員和機(jī)構(gòu)合作快速跟蹤其使用，以觀察其是否有任何潛在負(fù)面的影響。”

　　該官員表示，他們計劃在11月份之前完成條例、修訂和公告，然后加速其商業(yè)化進(jìn)程。