FDA要做精準(zhǔn)醫(yī)療大數(shù)據(jù)分析平臺(tái)：于是找到這家獨(dú)角獸

　　近日，F(xiàn)DA(Food and Drug Administration，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)和一家位于紐約的專注與健康數(shù)據(jù)分析的獨(dú)角獸公司Flatiron(平熨斗)公司合作，試圖利用真實(shí)世界的數(shù)據(jù)來證明免疫療法和其它新出現(xiàn)的抗癌藥物的安全性和有效性。

　　近日，F(xiàn)DA(Food and Drug Administration，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)和一家位于紐約的專注與健康數(shù)據(jù)分析的獨(dú)角獸公司Flatiron(平熨斗)公司合作，試圖利用真實(shí)世界的數(shù)據(jù)來證明免疫療法和其它新出現(xiàn)的抗癌藥物的安全性和有效性。

　　Flatiron此前已經(jīng)獲得了谷歌風(fēng)投和羅氏的巨額投資，兩家公司在兩輪投資中分別投資8100萬美元和1.75億美元，重金支持這家還未上市的初創(chuàng)企業(yè)，這令該公司的估值已經(jīng)超過10億。

　　此前，F(xiàn)latiron已利用其數(shù)據(jù)分析能力，努力為FDA提供精準(zhǔn)醫(yī)療平臺(tái)支撐。公司目前擁有兩大分析工具，ONCOAnalytics和ONCOEMR，前者側(cè)重腫瘤分析，后者針對(duì)癌癥特異性的電子病歷系統(tǒng)。

　　據(jù)透露 ，此次Flatiron和FDA合作的第一個(gè)公開披露的項(xiàng)目，是集中于非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的研究，包括對(duì)已經(jīng)獲得FDA審批的百時(shí)美施貴寶公司(BMY)的Opdivo和默沙東(MRK)的Keytruda兩種治療NSCLC藥物的療效。除了在臨床研究以外，F(xiàn)DA希望能夠基于實(shí)際真實(shí)世界數(shù)據(jù)來更好地評(píng)估這兩個(gè)腫瘤免疫明星藥物的實(shí)際表現(xiàn)。

　　這是因?yàn)椋谡鎸?shí)世界證據(jù)的分析，可以給FDA一個(gè)更廣泛的關(guān)于Opdivo和Keytruda的安全性和有效性的評(píng)估，提供一個(gè)無法在臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)看到的更詳細(xì)入微的畫面。

　　華大基因首席科學(xué)官茅矛對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“Flatiron是獨(dú)特的，而且是行業(yè)內(nèi)首批開始做癌癥結(jié)果數(shù)據(jù)分析的企業(yè)。其收集的數(shù)據(jù)量之多是其它企業(yè)所無法達(dá)到的。”

　　全球最大的基因監(jiān)測(cè)平臺(tái)旗下新成立的血液診斷公司Grail的產(chǎn)品經(jīng)理許傳波告訴對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者：“Flatiron所做的事情是目前最能夠引起行業(yè)興趣的方向。”據(jù)了解，Grail的血液檢測(cè)技術(shù)將會(huì)在2019年被第一批用戶使用。

　　Flatiron首席醫(yī)學(xué)官和腫瘤學(xué)高級(jí)副總裁艾米-阿伯內(nèi)西(Amy Abernethy)在一份聲明中表示：“只有4%的成年美國(guó)癌癥人口參加臨床試驗(yàn)，因此，作為供應(yīng)商，我們目前所面臨的困難是，研究結(jié)果僅代表一小部分患者的臨床決策。這樣意味著我們幾乎不可能估計(jì)治療是否會(huì)有作用，也不可能預(yù)計(jì)療法所有潛在的副作用，更無法決定應(yīng)該首先使用哪個(gè)療法。”

　　阿伯內(nèi)西提出的這個(gè)問題，也是創(chuàng)始人納特-特納(Nat Turner)和扎克-溫伯格(Zack Weinberg)當(dāng)初決定成立這家醫(yī)療保健IT公司的原因。兩人曾在谷歌工作，當(dāng)他們離開開始尋找下一個(gè)項(xiàng)目時(shí)，試圖運(yùn)用科技技能，改進(jìn)腫瘤治療。當(dāng)時(shí)他們就發(fā)現(xiàn)，臨床試驗(yàn)的注冊(cè)是一個(gè)主要問題。要解決這個(gè)問題，必須把關(guān)注的焦點(diǎn)轉(zhuǎn)向解決腫瘤治療數(shù)據(jù)的分析手段。目前Flatiron已經(jīng)在打造腫瘤基于網(wǎng)絡(luò)的云計(jì)算數(shù)據(jù)集成平臺(tái)。