美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院贊助4100萬(wàn)美元欲治療1型糖尿病
近日,美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)宣布正在資助人工胰腺裝置的四個(gè)最后階段臨床試驗(yàn)。如果試驗(yàn)進(jìn)展一切順利,這些人工胰臟有望得到FDA的批準(zhǔn)。
本文引用地址:http://www.ex-cimer.com/article/201702/343825.htm4100萬(wàn)美元資助
人工胰臟是一種特殊的醫(yī)療儀器,它能夠自動(dòng)監(jiān)測(cè)糖尿病患者的血糖水平,并根據(jù)數(shù)據(jù)提供胰島素或其他藥物。與常規(guī)的糖尿病治療手段相比,人工胰臟無(wú)需患者頻繁進(jìn)行針刺來(lái)分析血糖水平,也不需要他們定期進(jìn)行胰島素注射,而是將一切都整合到了一款儀器中,讓患者的生活更為便捷。
為了滿足患者的醫(yī)療需求,美敦力生產(chǎn)的首款人工胰臟在去年10月獲批。這是一個(gè)很好的開(kāi)端,然而作為先行者,使用這款產(chǎn)品的患者在進(jìn)食后,仍然需要通過(guò)人工來(lái)調(diào)整胰島素的攝取量。而在NIH的科學(xué)家眼中,理想的人工胰臟應(yīng)能做到全自動(dòng)監(jiān)測(cè)與給藥。即便是在用餐時(shí)間,也能自行應(yīng)對(duì)飆升的血糖。
因此,NIH旗下的國(guó)立糖尿病、消化疾病與腎病研究院(NIDDK)將為四個(gè)不同的項(xiàng)目進(jìn)行資助,希望能完善全自動(dòng)人工胰臟。
這些裝置在使用方法上不同,但都旨在限制糖尿病患者或其護(hù)理者必須控制血糖水平變化的時(shí)間量。資助這些項(xiàng)目的經(jīng)費(fèi)來(lái)自美國(guó)國(guó)會(huì)的1型糖尿病治療特別撥款。目前,這些經(jīng)費(fèi)的總和高達(dá)4100萬(wàn)美元。
四個(gè)項(xiàng)目
第一個(gè)項(xiàng)目將測(cè)試一種全自動(dòng)的胰島素遞送系統(tǒng)inControl。它將利用智能手機(jī),對(duì)全美240名1型糖尿病患者進(jìn)行為期6個(gè)月的監(jiān)控。這一項(xiàng)目正在招募患者;第二個(gè)項(xiàng)目將在今年早些時(shí)候啟動(dòng),監(jiān)測(cè)130名年輕糖尿病患者使用人工胰臟的情況。第三個(gè)項(xiàng)目將招募100名年輕糖尿病患者,了解“下一代人工胰臟“的可行性。這類人工胰臟有著特殊的程序,能在用餐期間對(duì)血糖進(jìn)行更好的控制。它將在今年下半年啟動(dòng)。
最后一個(gè)項(xiàng)目則更為龐大,預(yù)計(jì)于2018年年中開(kāi)始,由波士頓馬薩諸塞總醫(yī)院的Steven Russell博士和波士頓大學(xué)的Ed Damiano領(lǐng)導(dǎo)。研究人員計(jì)劃招募312名18歲以上的成年人,進(jìn)行為期6個(gè)月的測(cè)試。他們將分析一款“雙激素仿生胰臟”的安全性與有效性。這款仿生胰臟能同時(shí)提供胰島素和胰高血糖素。研究人員希望在這兩種功能對(duì)立的激素的作用下,患者的血糖水平能保持平穩(wěn)。
iLet,一個(gè)由波士頓大學(xué)Ed Damiano測(cè)試的設(shè)備
“對(duì)于許多1型糖尿病患者,實(shí)現(xiàn)完全自動(dòng)化的人工胰腺是一個(gè)真正的夢(mèng)想。“NIDDK研究所主任Griffin Rodgers在一份聲明中說(shuō)。”自發(fā)現(xiàn)胰島素已有將近100年,成功的人工胰腺將為1型糖尿病患者的健康狀況帶來(lái)更大的進(jìn)步。“
NIDDK主任Griffin Rodgers博士
“這些研究的目的是收集必要的數(shù)據(jù),讓需要它的患者更好地使用人工胰臟,”NIDDK糖尿病技術(shù)項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人Guillermo Arreaza-Rubín博士說(shuō)道:“這些結(jié)果有望改變生活,拯救生命。”
評(píng)論