我國國產(chǎn)化醫(yī)療器械顯現(xiàn)“井噴式”局面

　　“即使性能相差無幾，價格差別明顯，用戶寧可花大價錢使用進口高端品牌，也不愿使用國產(chǎn)品牌，主要是怕承擔風險?！贬槍鴥?nèi)企業(yè)所說的這種冷遇，2015年國家衛(wèi)計委啟動第一批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作，公布了首批95個優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備名單，臺式彩色多普勒超聲波診斷儀、數(shù)字化X光機和全自動生化分析儀等具有市場占有率和競爭力、符合基層需要的適宜設(shè)備入選，公立醫(yī)院率先開啟了推廣使用國產(chǎn)設(shè)備的大門。

　　讓基層買得起、老百姓用得起，基層成為國產(chǎn)化推進的重點?！盎鶎硬淮淼投耸袌觯绞腔鶎?，對儀器設(shè)備的數(shù)字化、智能化、網(wǎng)絡(luò)化的要求越高。”張兆豐這樣介紹。隨著創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的示范應(yīng)用和普及推廣，至今已在基層醫(yī)療機構(gòu)示范應(yīng)用了10萬余臺的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品、價值3.8億元的創(chuàng)新醫(yī)療器械配置到了基層醫(yī)療機構(gòu)，服務(wù)覆蓋人群達到9600萬，使1161萬人直接受益，帶動產(chǎn)值201億元，有力促進了國產(chǎn)醫(yī)療器械的應(yīng)用普及和國產(chǎn)品的市場培育。

　　支持的同時，監(jiān)管力度也在加強，形成培育產(chǎn)業(yè)的合力。嚴格的管控，對這些企業(yè)來說并非“緊箍咒”。一旦產(chǎn)品一路過關(guān)進入市場，質(zhì)量遭市場質(zhì)疑的可能性就小很多，不少企業(yè)從中受益。

　　經(jīng)過規(guī)制，全行業(yè)小、散、亂的局面得到改觀，開啟整合升級新階段，進入良性發(fā)展軌道。

　　去長痛替代進口開花結(jié)果

　　良好的政策、環(huán)境催生出一批領(lǐng)先的創(chuàng)新成果——我國首臺自主研發(fā)的醫(yī)用重離子加速器成功出束，達到設(shè)計指標，結(jié)束了我國針對腫瘤的重離子放射治療依賴國外技術(shù)設(shè)備的歷史，也標志著我國實現(xiàn)了世界最大型醫(yī)療器械的國產(chǎn)化;非晶硅平板X線探測器成套技術(shù)成功突破，意味著我國已在數(shù)字化X線機領(lǐng)域形成完整產(chǎn)業(yè)鏈，實現(xiàn)從組裝到核心技術(shù)的重點跨越，使我國X線機裝機成本降低一半;64排CT成功上市，達到亞毫米級分辨力，國產(chǎn)CT邁入高端行列;自主研制的腦起搏器成功上市，使我國在有源植入式神經(jīng)調(diào)控器械領(lǐng)域走到國際前沿……

　　技術(shù)不斷突破的同時，一些領(lǐng)軍企業(yè)迅速發(fā)展，積極布局國際市場競爭，一批創(chuàng)新企業(yè)迅速成長，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群正在快速崛起——

　　第一個造出國產(chǎn)CT的“東軟醫(yī)療”，如今在大型醫(yī)療器械領(lǐng)域開枝散葉，已有了從CT、MR到PET/CT的八大系列產(chǎn)品，覆蓋放射影像、常規(guī)檢查、放療與核醫(yī)學(xué)三大領(lǐng)域的全面醫(yī)療解決方案;“深圳邁瑞”的心電圖機和監(jiān)護儀等產(chǎn)品，目前已經(jīng)進入國內(nèi)11萬家醫(yī)療機構(gòu)、95%以上的三甲醫(yī)院;“新華醫(yī)療”研制的制氧機、霧化器、血壓計、聽診器、超輕微氧氣閥的市場占有率達到國內(nèi)第一，其中制氧機產(chǎn)品更是達到了全球銷量第一;“微創(chuàng)醫(yī)療”已具備與美敦力、波士頓科學(xué)等國外一流公司抗衡的能力，使冠脈支架產(chǎn)品基本完成了國產(chǎn)化，國產(chǎn)比例已達到八成以上，“中國本土從事心臟介入治療產(chǎn)品生產(chǎn)的專才已達世界級，標準與其他發(fā)達國家無異。”這一領(lǐng)域的國外頂尖企業(yè)負責人這樣評價。

　　科技部有關(guān)負責人和相關(guān)專家對國產(chǎn)醫(yī)療器械快速發(fā)展的原因分析認為，這樣的局面是多重因素共同作用的結(jié)果——

　　經(jīng)過多年的技術(shù)積累，我國的科研投入也進入了開花結(jié)果的周期，使攻克一些核心技術(shù)成為可能，這是“科研紅利”對技術(shù)的保障;我國人口基數(shù)大，臨床應(yīng)用廣泛，儀器設(shè)備應(yīng)用的數(shù)據(jù)龐大，為產(chǎn)品應(yīng)用熟化提供了足夠的市場保障;醫(yī)療器械水平的高低和整體工業(yè)水平密切相關(guān)，“中國制造”經(jīng)過多年的積累，已經(jīng)具備很強的工業(yè)實現(xiàn)能力，具備了工藝保障;過去的幾年，是海外人才歸國創(chuàng)業(yè)最活躍、最集中的一段時間，加上國內(nèi)大量的人才儲備，形成了強大的人才保障;雖然是資本密集型領(lǐng)域，但需求空間確定，經(jīng)過政策適當引導(dǎo)，資本進入的積極性很高，為企業(yè)發(fā)展提供了充裕的資金保障。

　　一系列的保障，加上企業(yè)“擼起袖子加油干”，一場“翻身仗”首戰(zhàn)告捷。

　　如果說“十二五”解決的是進口替代，那么“十三五”目標的關(guān)鍵詞則是“前沿、關(guān)鍵、自主、引領(lǐng)”——引領(lǐng)國際前沿技術(shù)、加快顛覆性創(chuàng)新技術(shù)培育，突破10-20項尖端前沿關(guān)鍵技術(shù)，形成專利池300項以上，帶動新一代診療裝備發(fā)展;主流高端產(chǎn)品全面實現(xiàn)國產(chǎn)化，提高產(chǎn)品競爭力，研發(fā)40-50項原創(chuàng)性新產(chǎn)品，帶動微無創(chuàng)治療、人工智能診斷、智慧醫(yī)療等新技術(shù)發(fā)展;重點培育8-10家具有國際競爭力的大型企業(yè)集團、80-100家具備一定規(guī)模的創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè);鼓勵國內(nèi)醫(yī)療集團開展海外技術(shù)整合，布局全球未來醫(yī)療器械前沿領(lǐng)域。