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          適用于信息科技與醫(yī)療產(chǎn)品的開關(guān)電源

          作者: 時(shí)間:2017-06-07 來源:網(wǎng)絡(luò) 收藏

          在現(xiàn)代電子技術(shù)被廣泛地應(yīng)用在醫(yī)療電子設(shè)備中的趨勢下,已然為病患的診斷和治療發(fā)揮巨大的作用。然而為加快產(chǎn)品的上市進(jìn)程,越來越多的醫(yī)療電子設(shè)備設(shè)計(jì)會借鑒信息科技產(chǎn)品的技術(shù),并參考其強(qiáng)大功能和成熟平臺來簡化設(shè)計(jì)流程。

          本文引用地址:http://www.ex-cimer.com/article/201706/350386.htm

          不過要如何兼顧 UL 60950-1 和 UL 60601-1 的差異,讓產(chǎn)品同時(shí)符合兩本標(biāo)準(zhǔn)的要求,將是產(chǎn)品研發(fā)人員的第一道挑戰(zhàn)。由于醫(yī)療設(shè)備的小型化趨勢,其采用信息科技產(chǎn)品所廣用的亦漸普遍,因此本文特針對類產(chǎn)品,比較 UL 60950-1:2nd edition 和 UL 60601-1:2003 的主要差異要求。

          按照設(shè)計(jì)用途劃分,UL 60950-1 旨在規(guī)范家庭或者辦公環(huán)境中使用的信息科技產(chǎn)品,主要保護(hù)的對象為操作人員和受過專業(yè)訓(xùn)練的維修人員;UL 60601-1 則除了保護(hù)上述人員外,另對設(shè)備的使用對象 – 病患的保護(hù)提出一些額外的要求。正如眾知,患者由于自身的一些局限性可能會喪失全部或部分正常人員可規(guī)避傷害的一些能力,例如患者被麻醉,患者被束縛在手術(shù)床上,或患者由于疾病無法具有正常人的動(dòng)作等?;谝陨峡紤],UL 60601-1 所規(guī)定的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、測試方法和 UL 60950-1 將有所區(qū)別。

          為協(xié)助業(yè)者在設(shè)計(jì)時(shí)可一并納入 UL 60950-1 與 UL 60601-1 兩本標(biāo)準(zhǔn)的要求,以發(fā)展出同時(shí)適用于信息科技產(chǎn)品與醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)品,以下即分別就開關(guān)電源的結(jié)構(gòu)和測試規(guī)定進(jìn)行闡述。

          開關(guān)電源的結(jié)構(gòu)規(guī)定

          設(shè)計(jì)開關(guān)電源時(shí),首先需確保結(jié)構(gòu)符合標(biāo)準(zhǔn)要求,于此將概述兩本標(biāo)準(zhǔn)的主要差異處。

          指示燈

          電源中經(jīng)常會使用指示燈來表示產(chǎn)品的工作狀態(tài),需要注意的是紅色和黃色在醫(yī)療產(chǎn)品中有其特定的含義,以用來指示相關(guān)警告或是需要采取緊急行動(dòng)的狀況。所以若電源希望同時(shí)滿足兩本標(biāo)準(zhǔn)的要求,工作狀態(tài)指示燈應(yīng)避免選擇紅色或黃色。

          網(wǎng)電源熔斷器

          熔斷器最主要的功能是在異常情況下來切斷電路,以防止發(fā)生標(biāo)準(zhǔn)定義的各種危險(xiǎn),如超溫,起火,絕緣崩潰等,進(jìn)而保護(hù)設(shè)備和使用人員。在 UL 60950-1 中,無論對于 I 類或 II 類產(chǎn)品,最低要求是可以只配備一個(gè)熔斷器;但在 UL 60601-1 中,對于 I 類和功能接地的 II 類設(shè)備,每根導(dǎo)線則皆需安裝熔斷器。顯然地,UL 60601- 1 的要求更為嚴(yán)格。

          爬電距離和空氣間隙

          電源設(shè)計(jì)中非常關(guān)鍵的一個(gè)考慮點(diǎn)是安全距離,主要是初級和次級、以及初級和保護(hù)接地之間的距離。在此表 1列舉 UL 60950-1 和 UL 60601-1 確定爬電距離和空氣間隙方法的差異。

          從表 1中可以看出,在確定兩點(diǎn)之間的距離要求時(shí),兩本標(biāo)準(zhǔn)中依據(jù)的工作電壓并不完全相同。按 UL 60950-1,需要測量絕緣兩端工作電壓的峰值和有效值;但在 UL 60601-1,則需測量工作電壓的有效值。

          另確定電氣間隙和爬電距離時(shí),UL 60950-1 明確規(guī)定可以使用線性插值法,但 UL 60601-1 并未提及。舉例而言,待測兩點(diǎn)之間的工作電壓是 250 Vrms, 按 UL 60601-1 對應(yīng)的電氣間隙和爬電距離分別是 5mm 和 8mm;若其工作電壓是 251 Vrms,在不考慮線性插值法時(shí),根據(jù) UL 60601-1 的表格16 所述的電氣間隙和爬電距離分別是 7mm和 12mm。由此不難看出雖然工作電壓只增加 1V, 但要求的距離卻幾乎增加 50%。這一點(diǎn),對于產(chǎn)品小型化無疑是個(gè)很大的挑戰(zhàn)



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