Apple Watch，醫(yī)療器械的攪局者還是顛覆者？

　　據(jù)麥姆斯咨詢報(bào)道，自去年9月12日，蘋果公司(Apple)發(fā)布了最新款的智能手表Apple Watch Series 4，一石激起千層浪，媒體爭(zhēng)相報(bào)道，稱其為醫(yī)療器械市場(chǎng)的重大變革，將開啟全民廣泛采用和接受的新時(shí)代。近幾個(gè)月來，Apple Watch的確引起了很多人的關(guān)注，但我們可以稱之為顛覆者嗎?

　　首先，Apple Watch算是一種醫(yī)療器械嗎?它能真正幫助醫(yī)生做診斷嗎?這點(diǎn)是有爭(zhēng)議的，因?yàn)閺尼t(yī)學(xué)的角度來看，它的使用案例并未完全明確。盡管Apple Watch的兩個(gè)主要功能可以與用戶健康、摔倒檢測(cè)和心電圖(ECG)監(jiān)測(cè)相關(guān)聯(lián)，但到目前為止都沒有醫(yī)生明確使用過。商業(yè)模式也尚未清楚，無論是醫(yī)院、機(jī)構(gòu)還是保險(xiǎn)，目前還沒有合作伙伴要求使用。由于在遭遇摔傷危險(xiǎn)時(shí)，手表可以直接呼叫緊急求助，摔倒檢測(cè)功能可能會(huì)率先應(yīng)用，但是ECG監(jiān)測(cè)還未確立使用案例，盡管蘋果公司將其作為推廣的重要特色。事實(shí)上，定期進(jìn)行ECG監(jiān)測(cè)有助于檢測(cè)心房纖顫，這對(duì)老年人的確是個(gè)值得關(guān)注的問題，但并不是Apple Watch的主要目標(biāo)。盡管如此，蘋果的Apple Watch還是獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的許可，這意味著其數(shù)據(jù)可靠，可供醫(yī)生使用。

　　Apple Watch Series 4 心電圖監(jiān)測(cè)功能

　　好吧，Apple Watch作為第一款被FDA認(rèn)證的具有ECG功能的智能手表，可作為醫(yī)療器械使用，但它將為市場(chǎng)帶來多大的改變呢?與當(dāng)前普通的智能手表相比，在外觀造型和技術(shù)性能上，它可以看作是一種進(jìn)化，但同樣存在一些問題。首先，它是如何運(yùn)行的?Apple Watch的背面內(nèi)置有電極式心率傳感器，可通過手腕接觸測(cè)量心率。當(dāng)用戶將另一只手的手指放在數(shù)碼表冠(Digital Crown)上時(shí)，Apple Watch會(huì)在用戶的心臟和雙臂之間建立一個(gè)閉合電路，以捕獲通過胸部的電脈沖。然后，它就可以開始監(jiān)測(cè)了。值得一提的是，雖然過去其它手表也有心率監(jiān)測(cè)功能，但是因?yàn)樗鼈內(nèi)狈π纬砷]環(huán)回路的內(nèi)置電極，測(cè)量水平并不能真正達(dá)到醫(yī)用ECG的要求。也就是說，它們只有獲得醫(yī)生的認(rèn)可才能用作醫(yī)療器械。所以即便我們認(rèn)為Apple Watch的FDA認(rèn)證是其主要的附加價(jià)值，它保證了數(shù)據(jù)結(jié)果的準(zhǔn)確性和醫(yī)生的可用性，但它仍然存在一些可預(yù)見的限制。之前也有其它的智能手表，基于不同的應(yīng)用獲得這樣的認(rèn)證，比如飛利浦健康智能手表(Philips Health Watch)或歐姆龍智能手表(Omron Watch)，但是消費(fèi)市場(chǎng)沒有像預(yù)期的那樣轉(zhuǎn)化成龐大的醫(yī)療監(jiān)測(cè)市場(chǎng)。

　　那么我們應(yīng)該如何分析這種情況?嗯，與其說它是顛覆者，倒不如說它代表了一種潛在的重要趨勢(shì)。最近幾個(gè)月，蘋果公司不斷釋放他們向醫(yī)療市場(chǎng)發(fā)展的戰(zhàn)略信號(hào)，比如聘請(qǐng)多名該領(lǐng)域的技術(shù)專家(如斯坦福醫(yī)學(xué)中心數(shù)字醫(yī)療項(xiàng)目執(zhí)行總監(jiān)Sumbul Desai博士)、申請(qǐng)醫(yī)療應(yīng)用相關(guān)專利等等。獲得FDA認(rèn)證是蘋果邁進(jìn)醫(yī)療應(yīng)用新市場(chǎng)的另一舉措。

　　Apple Watch能夠?yàn)樘O果公司帶來什么不同和創(chuàng)造什么業(yè)務(wù)呢?這可能與數(shù)據(jù)相關(guān)聯(lián)。和其他獲得FDA認(rèn)證的可穿戴設(shè)備制造商(如飛利浦)的主要區(qū)別在于，蘋果公司是一家面向消費(fèi)市場(chǎng)的公司，而非醫(yī)療器械公司，因此它可以覆蓋并且已經(jīng)擁有大量的客戶群。擁有如此規(guī)模的客戶資源，一旦掌握了處理大量信息的專有技術(shù)和軟件功能，在醫(yī)療應(yīng)用中所收集的數(shù)據(jù)就會(huì)變的非常有價(jià)值。如果每個(gè)病人都帶著這些數(shù)據(jù)單獨(dú)來找醫(yī)生，醫(yī)生能否處理如此龐大的數(shù)據(jù)是值得懷疑的，但這一切都在于如何構(gòu)建正確的應(yīng)用，我們覺得蘋果公司已經(jīng)為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)做好了充分的準(zhǔn)備。

　　他們究竟會(huì)拿這些數(shù)據(jù)做些什么呢?目前尚不清楚。盡管這款A(yù)pple Watch沒有給出多少答案，但它確實(shí)為蘋果公司未來的產(chǎn)品在其他方面的應(yīng)用鋪平了道路，例如可用于糖尿病護(hù)理的血糖監(jiān)測(cè)。這使得蘋果公司能夠成功打入醫(yī)療可穿戴領(lǐng)域，并等待開發(fā)適合的商業(yè)模式。他們并不是唯一對(duì)這個(gè)市場(chǎng)感到樂觀的廠商。我們預(yù)計(jì)未來5年該市場(chǎng)的復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)到25%，到2022年一半的消費(fèi)類可穿戴設(shè)備都將成為醫(yī)療器械!

　　盡管，隨著Apple Watch Series 4發(fā)布，蘋果公司帶來的問題多于答案，但它已經(jīng)做出了引人注目的嘗試，這令其他消費(fèi)品巨頭不得不重新定義他們?cè)谑袌?chǎng)中的戰(zhàn)略。下一代產(chǎn)品肯定會(huì)帶來更多的創(chuàng)新!