雙重因素驅(qū)動(dòng)：3D打印迎來(lái)拐點(diǎn)之年

　　隨著3D打印技術(shù)的應(yīng)用提升，企業(yè)產(chǎn)量增長(zhǎng)明顯，加之國(guó)家相關(guān)政策利好，自2018年下半年，中國(guó)3D打印行業(yè)的發(fā)展駛?cè)肟燔?chē)道，3D打印市場(chǎng)將迎來(lái)快速發(fā)展期。

　　上世紀(jì)90年代初，3D打印還處于技術(shù)研討階段，最近幾年市場(chǎng)上則是在討論實(shí)際應(yīng)用，研究3D打印技術(shù)能解決哪些實(shí)際問(wèn)題。

　　目前桌面級(jí)的3D打印機(jī)目前銷(xiāo)售需求旺盛，3D打印的市場(chǎng)空間依然廣闊。隨著下游應(yīng)用領(lǐng)域的不斷拓寬，加上政策利好推動(dòng)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)，對(duì)于不同3D打印設(shè)備的需求越來(lái)越多，相關(guān)具備核心技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)市場(chǎng)空間無(wú)限。未來(lái)3D打印主要受益于個(gè)性化產(chǎn)品、工業(yè)應(yīng)用和醫(yī)療應(yīng)用的發(fā)展，其中，生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域被認(rèn)為是3D打印最具研究?jī)r(jià)值的應(yīng)用領(lǐng)域之一。預(yù)計(jì)到2020年，3D打印市場(chǎng)規(guī)?？梢赃_(dá)到212億美元。

　　在3D打印機(jī)的購(gòu)買(mǎi)者中，研究機(jī)構(gòu)、大學(xué)和醫(yī)院占比很大，但大都是以研究為目的，而不是真正地應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn)。尤其是在醫(yī)院，3D打印只是初步試驗(yàn)探索，并沒(méi)有投入實(shí)際使用。在生物醫(yī)療領(lǐng)域，3D打印技術(shù)想要批量化生產(chǎn)，仍面臨許多困難。

　　其中，最令企業(yè)頭疼的是3D打印產(chǎn)品的準(zhǔn)入和許可問(wèn)題。2014年下半年，當(dāng)時(shí)的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)文規(guī)定，醫(yī)療用3D打印產(chǎn)品必須通過(guò)驗(yàn)證和注冊(cè)。也就是說(shuō)，即便是材料、形狀、功能等都與傳統(tǒng)方式生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品無(wú)異，只要更換了3D打印的生產(chǎn)方式，就必須重新向CFDA申請(qǐng)注冊(cè)批準(zhǔn)。這就導(dǎo)致產(chǎn)品的生產(chǎn)成本增加，生產(chǎn)周期拉長(zhǎng)。據(jù)宗貴升介紹，一款產(chǎn)品想要獲得CFDA的審批，至少需要3～5年，成本則從幾十萬(wàn)元到幾百萬(wàn)元不等。因此，中國(guó)首個(gè)3D打印人體植入物——人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品，先后歷時(shí)6年，才獲得CFDA的注冊(cè)批準(zhǔn)。目前3D打印技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用許多企業(yè)首先選在了康復(fù)器械上，這類(lèi)器械多屬于Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械，相對(duì)容易通過(guò)審批。

　　除此之外，3D打印技術(shù)的許多核心關(guān)鍵技術(shù)仍被國(guó)外資本控制，國(guó)內(nèi)的3D打印技術(shù)尚待完善。同時(shí)，目前市場(chǎng)上3D打印機(jī)里國(guó)外品牌占大多數(shù)，國(guó)內(nèi)的3D技術(shù)發(fā)展仍然受限。但隨著市場(chǎng)的應(yīng)用需求提升，以及相關(guān)國(guó)家政策利好的雙重驅(qū)動(dòng)之下，3D打印市場(chǎng)仍然會(huì)迎來(lái)一個(gè)快速發(fā)展時(shí)期。