最新版本VxWorks Cert Edition IEC 62304已具備醫(yī)療設備開發(fā)合規(guī)性

領先的智能邊緣軟件提供商風河公司近日宣布，最新版VxWorks^? Cert Edition已經達到了IEC 62304醫(yī)療標準合規(guī)性。做為用于安全關鍵應用的實時操作系統(tǒng)（RTOS），其設計和開發(fā)都達到可實現的最高安全級別，能夠被全世界的認證機構所接受?，F在它還包括了一整套跨行業(yè)的安全認證依據，覆蓋汽車、航空電子、工業(yè)和醫(yī)療。

面向醫(yī)療領域的Wind River RTOS帶有經過TüV SüD審計的最新認證依據，達到了相應的合規(guī)性，適用于符合IEC 62304要求的應用——Class C compliance（C級合規(guī)），這是一套面向“醫(yī)療設備軟件——軟件生命周期過程”的標準。商用現貨（COTS）軟件以及相關的認證依據包將設計目標鎖定于安全關鍵醫(yī)療設備，可幫助制造商降低甚至消除圍繞“SOUP（Software of Unknown Provenance，未知來源軟件）”的驗證工作。 

風河公司醫(yī)療行業(yè)高級總監(jiān)Amar Parmar指出，“從外科手術機器人到智能醫(yī)院，新技術正在徹底改變醫(yī)療保健行業(yè)，帶來新的安全和保障問題，必須通過嚴格的行業(yè)法規(guī)和標準加以解決。開發(fā)具備信息安全性和功能安全性合規(guī)要求的醫(yī)療器械，這需要兼顧監(jiān)管意識、經過驗證的組件和高效的設計實踐；在最新版本的VxWorks Cert Edition之中，風河公司解決了上述因素中的所有問題?！?/p>

這套最新的醫(yī)療認證依據，以風河公司在安全認證軟件產品領域20多年的經驗為基礎，充分展現出風河公司的專注決心——提供行業(yè)領先的功能安全、信息安全且具備高可靠性的解決方案

風河公司擁有全面的軟件陣容。無論是開源的Linux、商業(yè)化的RTOS，還是兩種產品同時需要，也無論是設計、開發(fā)還是部署，只要是醫(yī)療設備制造商所需要的，風河都會在每個業(yè)務環(huán)節(jié)提供全面的支持。這種靈活性使風河公司能夠提供富有創(chuàng)新的產品，借助于最新的社區(qū)驅動型創(chuàng)新，一站式地滿足關鍵任務應用程序的安全性、安全性和可靠性要求。