最新版本VxWorks Cert Edition IEC 62304已具備醫(yī)療設(shè)備開發(fā)合規(guī)性

領(lǐng)先的智能邊緣軟件提供商風(fēng)河公司近日宣布，最新版VxWorks^? Cert Edition已經(jīng)達(dá)到了IEC 62304醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)性。做為用于安全關(guān)鍵應(yīng)用的實時操作系統(tǒng)（RTOS），其設(shè)計和開發(fā)都達(dá)到可實現(xiàn)的最高安全級別，能夠被全世界的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所接受?，F(xiàn)在它還包括了一整套跨行業(yè)的安全認(rèn)證依據(jù)，覆蓋汽車、航空電子、工業(yè)和醫(yī)療。

面向醫(yī)療領(lǐng)域的Wind River RTOS帶有經(jīng)過TüV SüD審計的最新認(rèn)證依據(jù)，達(dá)到了相應(yīng)的合規(guī)性，適用于符合IEC 62304要求的應(yīng)用——Class C compliance（C級合規(guī)），這是一套面向“醫(yī)療設(shè)備軟件——軟件生命周期過程”的標(biāo)準(zhǔn)。商用現(xiàn)貨（COTS）軟件以及相關(guān)的認(rèn)證依據(jù)包將設(shè)計目標(biāo)鎖定于安全關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備，可幫助制造商降低甚至消除圍繞“SOUP（Software of Unknown Provenance，未知來源軟件）”的驗證工作。 

風(fēng)河公司醫(yī)療行業(yè)高級總監(jiān)Amar Parmar指出，“從外科手術(shù)機(jī)器人到智能醫(yī)院，新技術(shù)正在徹底改變醫(yī)療保健行業(yè)，帶來新的安全和保障問題，必須通過嚴(yán)格的行業(yè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)加以解決。開發(fā)具備信息安全性和功能安全性合規(guī)要求的醫(yī)療器械，這需要兼顧監(jiān)管意識、經(jīng)過驗證的組件和高效的設(shè)計實踐；在最新版本的VxWorks Cert Edition之中，風(fēng)河公司解決了上述因素中的所有問題?！?/p>

這套最新的醫(yī)療認(rèn)證依據(jù)，以風(fēng)河公司在安全認(rèn)證軟件產(chǎn)品領(lǐng)域20多年的經(jīng)驗為基礎(chǔ)，充分展現(xiàn)出風(fēng)河公司的專注決心——提供行業(yè)領(lǐng)先的功能安全、信息安全且具備高可靠性的解決方案

風(fēng)河公司擁有全面的軟件陣容。無論是開源的Linux、商業(yè)化的RTOS，還是兩種產(chǎn)品同時需要，也無論是設(shè)計、開發(fā)還是部署，只要是醫(yī)療設(shè)備制造商所需要的，風(fēng)河都會在每個業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)提供全面的支持。這種靈活性使風(fēng)河公司能夠提供富有創(chuàng)新的產(chǎn)品，借助于最新的社區(qū)驅(qū)動型創(chuàng)新，一站式地滿足關(guān)鍵任務(wù)應(yīng)用程序的安全性、安全性和可靠性要求。