LifeSignals無線醫(yī)療生物傳感器LP1250獲得FDA批準(zhǔn)

LifeSignals集團宣布，該集團的LifeSignals貼身心電圖遠程監(jiān)測平臺(LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform)，已經(jīng)獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)批準(zhǔn)。LifeSignals貼身心電圖遠程監(jiān)測平臺是一種無線遠程監(jiān)測系統(tǒng)，旨在被醫(yī)療專業(yè)人員用來在流動、醫(yī)院、家庭與醫(yī)療背景中，持續(xù)收集心電圖和心率監(jiān)測數(shù)據(jù)。收集到的數(shù)據(jù)可以從LifeSignals無線醫(yī)療生物傳感器LP1250，無線傳輸?shù)竭h程的安全服務(wù)器，以便進行存儲和分析。 

醫(yī)療專業(yè)人員可以借助第三方軟件，遠程獲取病人數(shù)據(jù)，從而對像房顫這樣的常見心律失常問題進行篩查和監(jiān)測，支持迅速做出獨立于病人所在地點的治療決定。 

在獲得FDA批準(zhǔn)之前，LifeSignals還獲得了歐盟CE標(biāo)志和新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)的許可。LifeSignals無線醫(yī)療生物傳感器LP1250將會作為白標(biāo)產(chǎn)品，通過合作網(wǎng)絡(luò)在全球范圍內(nèi)進行銷售，而這個合作網(wǎng)絡(luò)將會從原始設(shè)備制造商(OEM)和遠程醫(yī)療軟件供應(yīng)商，一直覆蓋到專科醫(yī)院設(shè)施。