UE Electronic帶您了解全球醫(yī)療電源安規(guī)認(rèn)證
隨著醫(yī)療水平的提高,越來(lái)越多先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備運(yùn)用在在了各種醫(yī)療場(chǎng)合。其中,醫(yī)療電源作為醫(yī)療設(shè)備的重要組成部分,它相對(duì)于其他種類的電源產(chǎn)品有更為嚴(yán)苛的要求。如果公司有計(jì)劃將醫(yī)療電源適配器銷往國(guó)外,那么電源通過(guò)該國(guó)的安規(guī)認(rèn)證是必須要去做的事情。安規(guī)認(rèn)證的審核與頒發(fā)的單位都是相關(guān)的權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu),它也是對(duì)醫(yī)療電源產(chǎn)品質(zhì)量的一種肯定,一款醫(yī)療電源如果獲得認(rèn)證項(xiàng)目越多,也能說(shuō)明其品質(zhì)越有保障。
本文引用地址:http://www.ex-cimer.com/article/202008/416939.htmUE Electronic作為有著31年電源研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的電源適配器生產(chǎn)廠家,產(chǎn)品銷往世界各地,而電源產(chǎn)品擁有齊全的安規(guī)認(rèn)證是公司產(chǎn)品的重要特色之一。以UES65-SPAZ為例,該產(chǎn)品通過(guò)了中國(guó)、美國(guó)、日本、阿根廷、澳洲、馬來(lái)西亞、南非、塞爾維亞、以色列、新加坡、墨西哥、俄羅斯、印度等13個(gè)國(guó)家的安規(guī)認(rèn)證。接下來(lái),我們將為您逐一介紹這幾種常見(jiàn)的幾種安規(guī)認(rèn)證。
(中國(guó))
CCC認(rèn)證: 就電源來(lái)說(shuō),在中國(guó)屬于強(qiáng)制性認(rèn)證,主要是對(duì)產(chǎn)品安全性能方面和EMC進(jìn)行檢測(cè)和認(rèn)證。
(美國(guó))
UL認(rèn)證: 在美國(guó)屬于非強(qiáng)制性認(rèn)證,主要是對(duì)產(chǎn)品安全性能方面進(jìn)行的檢測(cè)和認(rèn)證。
(德國(guó))
GS認(rèn)證: 是歐洲市場(chǎng)公認(rèn)的德國(guó)安全認(rèn)證標(biāo)志。GS認(rèn)證對(duì)工廠品保體系,有嚴(yán)格要求,對(duì)生產(chǎn)工廠要進(jìn)行嚴(yán)格的審查和年檢。
(日本)
PSE認(rèn)證: 是日本強(qiáng)制性安全認(rèn)證。通過(guò)PSE認(rèn)證的產(chǎn)品,必須要滿足日本相關(guān)安全技術(shù)基準(zhǔn)的要求。
(澳大利亞)
RCM認(rèn)證: 是進(jìn)入澳大利亞的所有電源產(chǎn)品必須要做的安全認(rèn)證。
(歐盟)
CE認(rèn)證: 不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須通過(guò)CE認(rèn)證。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品的一種強(qiáng)制性要求。
(阿根廷)
S-mark認(rèn)證: 阿根廷S-MARK認(rèn)證,是在交流 50-1000 Vac ,或直流 50-1500 Vdc 范圍內(nèi)的電子電氣設(shè)備實(shí)施 S-Mark 強(qiáng)制認(rèn)證。
(馬來(lái)西亞)
ST認(rèn)證: ST COA(Certification of Approvals)是由馬來(lái)西亞能源部管控的強(qiáng)制性安全認(rèn)證。ST依照《電氣設(shè)備供應(yīng)法》和《電氣設(shè)備規(guī)范管理?xiàng)l例》對(duì)電子電氣產(chǎn)品實(shí)施符合性認(rèn)證制度,管控產(chǎn)品必須獲得符合性認(rèn)證(COA)后方可進(jìn)入馬來(lái)西亞市場(chǎng)。
(南非)
SABS認(rèn)證: SABS是南非的一個(gè)中立的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)南非的體系認(rèn)證及產(chǎn)品認(rèn)證。它代表國(guó)家管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),對(duì)符合規(guī)范的產(chǎn)品,授予標(biāo)志使用權(quán)。SABS Mark 已成為醫(yī)療電源的產(chǎn)品質(zhì)量保證的標(biāo)志。
(以色列)
SII認(rèn)證: SII以色列標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)的簡(jiǎn)稱,全稱是:Thestandards lnstitution of lsrael,凡是出口到以色列的電子、電器產(chǎn)品都必須取得SII認(rèn)證。
(新加坡)
PSB認(rèn)證PSB認(rèn)證是新加坡強(qiáng)制性安全認(rèn)證,在醫(yī)療電源進(jìn)入新加坡之前,必須取得PSB認(rèn)證證書之后,方可進(jìn)入新加坡銷售。
(墨西哥)
NOM認(rèn)證NOM標(biāo)志是墨西哥的強(qiáng)制性安全標(biāo)志,用以表示產(chǎn)品是符合相關(guān)的NOM標(biāo)準(zhǔn)。不論是在墨西哥本地制造或是進(jìn)口的醫(yī)療電源,均須符合相關(guān)的NOM標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品標(biāo)注規(guī)定。
(俄羅斯)
EAC認(rèn)證俄羅斯等獨(dú)聯(lián)體國(guó)家的強(qiáng)制性的產(chǎn)品認(rèn)證,EAC認(rèn)證是根據(jù)俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦三國(guó)海關(guān)聯(lián)盟致力于制定保證產(chǎn)品安全的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和要求,是證明該產(chǎn)品符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的證明。在醫(yī)療電源行業(yè),通過(guò)EAC認(rèn)證的產(chǎn)品才能在俄羅斯等地銷售。
(印度)
BIS認(rèn)證BIS認(rèn)證是印度標(biāo)準(zhǔn)局發(fā)布的一個(gè)強(qiáng)制性認(rèn)證項(xiàng)目。所有印度生產(chǎn)和從國(guó)外進(jìn)口的電源在銷售前 都必須得到印度標(biāo)準(zhǔn)局(BIS)的認(rèn)證許可。
UE Electronic的醫(yī)療電源產(chǎn)品除了安規(guī)認(rèn)證齊全,公司也早已通過(guò)了ISO13485, ISO14001, ISO9001, QC080000, OHSAS18001, ISO45001等體系認(rèn)證。選擇UE Electronic,就是選擇質(zhì)量和保障。
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