生物技術(shù)加持生物大數(shù)據(jù)算法與算力，開(kāi)啟新藥研發(fā)新篇章
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IDC于近日發(fā)布了《IDC PeerScape: 中國(guó)新藥研發(fā)中新興信息化技術(shù)應(yīng)用實(shí)踐與案例》（IDC #CHC47231821, 2021年6月），本次報(bào)告探討了新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)與專(zhuān)業(yè)的生物計(jì)算技術(shù)企業(yè)合作開(kāi)展新藥研發(fā)的最佳實(shí)踐，可以供新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和生物計(jì)算技術(shù)企業(yè)參考。
本文引用地址：http://www.ex-cimer.com/article/202106/426473.htm在過(guò)去三年中，新藥研發(fā)創(chuàng)新企業(yè)利用大數(shù)據(jù)和人工智能等新興技術(shù)開(kāi)展了大量的新藥研發(fā)探索工作，取得了顯著的收益，生物計(jì)算技術(shù)顯現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿Αｋm然新興生物計(jì)算技術(shù)在新藥研發(fā)中前景廣闊，但其應(yīng)用也不是一帆風(fēng)順的，大量的實(shí)踐正在形成正面或負(fù)面的經(jīng)驗(yàn)，而成功實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的積累正在使得該項(xiàng)技術(shù)日趨成熟，好的案例實(shí)踐能夠?yàn)樾袠I(yè)發(fā)展帶來(lái)借鑒和啟示。
本次報(bào)告分析和總結(jié)了新藥研發(fā)中的重要實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合實(shí)踐分析了如下三個(gè)案例： ● 希格生科與晶泰科技合作開(kāi)展彌漫性胃癌治療藥物研發(fā)案例 ● 斯微生物與百度研究院合作開(kāi)發(fā)mRNA新冠疫苗預(yù)計(jì)藥物案例 ● 華為聯(lián)合多家高校及科研機(jī)構(gòu)針對(duì)新冠病毒進(jìn)行計(jì)算機(jī)輔助藥物研發(fā)的案例
本次報(bào)告所總結(jié)的三個(gè)實(shí)踐如下： ● 實(shí)踐1：在選取新藥研發(fā)規(guī)劃中，考慮選取疾病診療需求大或者急需解決的公共衛(wèi)生問(wèn)題作為優(yōu)先，也要考慮開(kāi)展新藥研發(fā)所需要的生物信息數(shù)據(jù)的豐富性、支撐性和可用性，并考慮藥物設(shè)計(jì)的高效性，從而提高研發(fā)成功率。 ● 實(shí)踐2：建立生物信息計(jì)算專(zhuān)業(yè)化團(tuán)隊(duì)或與專(zhuān)業(yè)生物信息計(jì)算機(jī)構(gòu)合作，建立生物信息大數(shù)據(jù)計(jì)算與人工智能算法模型開(kāi)發(fā)的技術(shù)能力，并結(jié)合生物試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證生物計(jì)算算法效果，實(shí)現(xiàn)信息化技術(shù)與生物醫(yī)學(xué)有機(jī)結(jié)合，提高研發(fā)效率與效果。 ● 實(shí)踐3：開(kāi)發(fā)和利用專(zhuān)業(yè)的生物計(jì)算算法，采用專(zhuān)業(yè)的云計(jì)算算力資源，為新藥研發(fā)提供動(dòng)力。
在生物技術(shù)快速發(fā)展尤其是在生物大數(shù)據(jù)技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)的背景下，中國(guó)的新藥研發(fā)進(jìn)入快速發(fā)展的階段。2020年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）共批準(zhǔn)48個(gè)新藥，其中國(guó)產(chǎn)新藥20個(gè)，進(jìn)口新藥28個(gè)，新藥中有14個(gè)通過(guò)醫(yī)保談判納入了2020年國(guó)家醫(yī)保目錄。新藥的巨大發(fā)展?jié)摿膭?lì)了新藥研發(fā)的開(kāi)展。根據(jù)中國(guó)藥監(jiān)局藥物臨床試驗(yàn)登記和信息公示平臺(tái)所登記公示的數(shù)據(jù)，2020年中國(guó)的臨床試驗(yàn)總數(shù)2,547個(gè)，比2019年增長(zhǎng)近10%，連續(xù)三年臨床試驗(yàn)數(shù)超過(guò)2,000，這也反映出新藥研發(fā)的火熱程度。
傳統(tǒng)新藥研發(fā)面臨研發(fā)周期長(zhǎng)以及研發(fā)成功率低的挑戰(zhàn)，一款新藥研發(fā)周期通常為6到10年時(shí)間甚至更長(zhǎng)，且從新藥規(guī)劃到新藥上市成功率不足10%，總體來(lái)說(shuō)研發(fā)成本高、研發(fā)過(guò)程不確定性風(fēng)險(xiǎn)大。新興信息化技術(shù)發(fā)展以及在新藥研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用則對(duì)于應(yīng)對(duì)這個(gè)挑戰(zhàn)正在發(fā)揮非常顯著的積極作用。包含有基因、蛋白、化合物分子結(jié)構(gòu)等信息的生物大數(shù)據(jù)以及海量的臨床大數(shù)據(jù)，使得新藥研發(fā)周期顯著縮短，藥物研發(fā)的不確定性大幅降低。在小分子藥物化合物制備和篩選中，利用大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)，可以極大縮短化合物合成時(shí)間，大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)則可以用來(lái)直接設(shè)計(jì)核酸類(lèi)藥物結(jié)構(gòu)；利用計(jì)算機(jī)模擬技術(shù)研究藥理特性、代謝性等指標(biāo)則能夠提高臨床前研究的效率；在臨床試驗(yàn)階段，病歷大數(shù)據(jù)分析與挖掘結(jié)合移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)和可穿戴設(shè)備等技術(shù)，提高臨床試驗(yàn)管理的效率和質(zhì)量。
IDC中國(guó) Health Insights行業(yè)研究與咨詢(xún)服務(wù)部高級(jí)研究經(jīng)理肖宏亮表示：新興信息化技術(shù)尤其是大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)以及作為底層技術(shù)的云計(jì)算技術(shù)，已經(jīng)成為加速新藥研發(fā)和降低研發(fā)成本的重要技術(shù)推動(dòng)力，生物技術(shù)與大數(shù)據(jù)算法與算力技術(shù)的結(jié)合正在發(fā)展成為精準(zhǔn)醫(yī)療的基本技術(shù)。信息化技術(shù)在新藥研發(fā)規(guī)劃、新藥設(shè)計(jì)、藥物臨床試驗(yàn)等新藥研發(fā)環(huán)節(jié)中發(fā)揮著重要作用。如何更好地充分利用信息化技術(shù)在新藥研發(fā)中，成為新藥研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵要素，優(yōu)秀的案例實(shí)踐為新藥研發(fā)的開(kāi)展提供了非常有益的借鑒，案例的傳播則成為推動(dòng)整個(gè)新藥研發(fā)行業(yè)發(fā)展的巨大力量。
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