可穿戴設(shè)備開辟“新航道”：從商業(yè)消費級轉(zhuǎn)型專業(yè)醫(yī)療級

曾經(jīng)，有人認(rèn)為智能穿戴設(shè)備將會取代智能手機、平板電腦，引領(lǐng)下一場計算革命；如今，以智能手表、智能耳機為代表的可穿戴設(shè)備已經(jīng)逐漸與手機并肩，成為了不少人日常生活的必需品。

據(jù)市場研究機構(gòu)IDC發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2021年第二季度，全球可穿戴設(shè)備市場出貨量達(dá)1.142億臺。同時，IDC預(yù)測全球可穿戴設(shè)備的出貨量將從2020年的4.5億臺增長到2025年的近8億臺。

其中，智能手表與耳戴式設(shè)備/智能耳機占據(jù)了可穿戴設(shè)備整體出貨量近八成的份額。隨著其應(yīng)用功能的日益豐富，除了實現(xiàn)支付、通話/微信同步等基礎(chǔ)功能外，健康監(jiān)測已逐漸成為智能手表、智能耳機發(fā)展的新方向。

血壓和血糖成為新風(fēng)口

從醫(yī)療健康角度出發(fā)，血壓、血糖、心率、血氧飽和度、體溫、睡眠都是衡量個人健康狀況的重要指標(biāo)。而心率、血氧飽和度、體溫、睡眠指標(biāo)監(jiān)測已經(jīng)成為當(dāng)下智能手表/手環(huán)的基礎(chǔ)功能，一定程度上成為了人類健康管理“前哨兵”。以蘋果、華為、小米為代表的科技企業(yè)，以及以松拓、佳明、卡西歐為代表的手表廠商均已在其智能手表/手環(huán)上實現(xiàn)了成熟應(yīng)用。

可穿戴設(shè)備的核心是小型化和集成化，這也是集多重功能于一身且生活屬性極強的智能手表能夠快速普及的重要原因。其次，相較更專業(yè)、更精準(zhǔn)的便攜式醫(yī)療設(shè)備，智能手表的外觀無疑更加適合日常長期佩戴。

在耳機端實現(xiàn)監(jiān)測存在較大難度，雖然蘋果公布的專利顯示，未來其耳機也可能搭載心率檢測技術(shù)，集成更多的傳感器實現(xiàn)監(jiān)測心臟、血壓等功能。

針對可穿戴設(shè)備的個人健康監(jiān)測功能，以血壓為代表的下一代生理信號檢測正在走入大眾視野。人們對于血壓測量的認(rèn)知或許還停留在醫(yī)療機構(gòu)的袖帶式血壓測量儀或家用的電子血壓測量儀層面。其中，袖帶式的精準(zhǔn)度更高，測量原理簡單來說就是當(dāng)外界施加的壓力等于動脈中的壓力時，血液會被擠出，在此時檢測到的壓力，就是血壓。目前，血壓監(jiān)測尚未在智能手表/手環(huán)或其他可穿戴終端上形成規(guī)?；?、日?；瘧?yīng)用。

市面上的便攜式測血壓設(shè)備中，按照技術(shù)主要分為四類 —— 只使用手機攝像頭的設(shè)備、純光學(xué)傳感器設(shè)備、光學(xué)與其他傳感器融合以及間接數(shù)據(jù)的設(shè)備。這些方法并不是直接測量血壓，而是測量血壓變化，然后通過算法和數(shù)據(jù)分析來測量動脈中血壓產(chǎn)生的壓力波，并沒有辦法像袖帶測量一樣得到血壓的絕對值。

毫無疑問，血壓監(jiān)測對于目前風(fēng)頭正勁的智能手表、智能耳機而言，如果表現(xiàn)優(yōu)秀將成為在一眾同質(zhì)化嚴(yán)重的產(chǎn)品中脫穎而出的差異化功能。數(shù)據(jù)能否通過可穿戴設(shè)備進(jìn)行無創(chuàng)獲取，是關(guān)鍵所在。比如像血糖血脂，現(xiàn)在的傳感器是很難在無創(chuàng)的情況下進(jìn)行檢測的，這意味著無法實現(xiàn)可穿戴化。蘋果和華為等廠商都有望在下一代可穿戴設(shè)備中嵌入無創(chuàng)生理信號檢測功能，對心血管疾病風(fēng)險至關(guān)重要的血壓和血糖進(jìn)行監(jiān)測。

對于血糖則需要抽取血液樣本進(jìn)行成分監(jiān)測，在智能手表、智能耳機等消費級可穿戴智能終端上較難實現(xiàn)，除了專業(yè)的便攜式血糖測量儀外，華為今年發(fā)布的HUAWEI WATCH 3雖然新增了微創(chuàng)血糖檢測管理，但仍需要搭載專業(yè)健康機構(gòu)血糖監(jiān)測軟件并連接微創(chuàng)式傳感器（單獨購買）才能查看血糖數(shù)據(jù)。

面向智慧健康領(lǐng)域研發(fā)具有個人健康監(jiān)測功能的智能可穿戴設(shè)備，推動具備醫(yī)療性能、診斷級性能的感知終端臨床應(yīng)用，是接下來可穿戴設(shè)備的新賽道。

可穿戴醫(yī)療設(shè)備尚存挑戰(zhàn)

2014年蘋果發(fā)布第一代Apple Watch以來，改變了大眾認(rèn)知，把過去需要專業(yè)醫(yī)療設(shè)備才能做的事情帶到了消費電子領(lǐng)域，這意義非常大?，F(xiàn)在可穿戴設(shè)備市場劃分為商業(yè)消費級和專業(yè)醫(yī)療級兩大塊，而當(dāng)前還是處于前期發(fā)展，各大廠商主要在消費級征戰(zhàn)，停留在賣硬件的階段。醫(yī)療設(shè)備從專業(yè)級走向消費級的前景，無疑令人遐想，但要實現(xiàn)這一切，也并非易事。

實現(xiàn)可穿戴專業(yè)醫(yī)療級設(shè)備規(guī)?；逃眯枰紫韧黄苾蓚€壁壘 —— 硬件有可以檢測數(shù)據(jù)的設(shè)備，軟件端有醫(yī)療級數(shù)據(jù)解讀能力。

可穿戴設(shè)備測量數(shù)據(jù)的精度仍與專業(yè)設(shè)備存在較大差距，這主要是受限于傳感器與算法：最大瓶頸在于手腕上的傳感器非常少，主要就是PPG、 ECG 以及IMU加速傳感器，對生理指標(biāo)的檢測廣度也非常有限；傳感器如何克服干擾、保障媲美專業(yè)醫(yī)療環(huán)境的檢測，為用戶提供實時數(shù)據(jù)回傳；算法如何從大量實時數(shù)據(jù)中提取有效信息，并類比醫(yī)療設(shè)備中的物理原理得出準(zhǔn)確結(jié)果。

硬件方面獲得了認(rèn)證，也就是說可以生產(chǎn)設(shè)備用于數(shù)據(jù)檢測了，但是檢測出來的數(shù)據(jù)如何解讀，這是下一個挑戰(zhàn)，也就是軟件方面同樣需要獲得醫(yī)療級的認(rèn)證。正如一位資深醫(yī)療專家需要多年的臨床經(jīng)驗與專業(yè)知識相輔而成，專業(yè)級的軟件自然也屬于海量數(shù)據(jù)支撐，而醫(yī)療數(shù)據(jù)的隱私性較強，所以數(shù)據(jù)收集、積累也是亟待解決的阻礙?？纱┐麽t(yī)療設(shè)備收集而來的數(shù)據(jù)能否被認(rèn)可，從而使用到臨床診斷中或者應(yīng)用于醫(yī)療大數(shù)據(jù)體系中，也是目前爭議較大的問題。

對于醫(yī)療器械的認(rèn)證政策一直非常嚴(yán)格，甚至需要經(jīng)歷數(shù)年臨床研究的持續(xù)數(shù)據(jù)監(jiān)測，所以可穿戴醫(yī)療設(shè)備的硬件落地就需要長期積累。對于智能手表而言，我們往往可以在其產(chǎn)品詳情頁看到“數(shù)據(jù)僅供參考，無法支撐醫(yī)療診斷”等類似說法。

盡管國家近年來出臺多項文件鼓勵創(chuàng)新的醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展，但是長期以來，對于醫(yī)療器械的認(rèn)證政策一直非常嚴(yán)格。據(jù)了解，醫(yī)療級硬件產(chǎn)品歷時約三年才獲得生產(chǎn)認(rèn)證，而軟件在正式發(fā)布前，也需要經(jīng)歷數(shù)年臨床研究的持續(xù)數(shù)據(jù)監(jiān)測。

除了蘋果和華為，包括Garmin、谷歌、索尼、小米、三星電子和華為技術(shù)等公司都在激烈競逐可穿戴健康領(lǐng)域，以給到用戶個性化的健康建議。

科技公司涉足健康領(lǐng)域，這也是互聯(lián)網(wǎng)向相對封閉醫(yī)療領(lǐng)域滲透的一種形式，通過可穿戴設(shè)備，企業(yè)可以獲得大量用戶彌補珍貴的健康及醫(yī)療數(shù)據(jù)。但是在保護用戶隱私方面，大數(shù)據(jù)時代改變了生物醫(yī)學(xué)研究和健康醫(yī)療實踐，數(shù)據(jù)隱私保護也面臨著挑戰(zhàn)。如何安全的利用這些數(shù)據(jù)為醫(yī)生和患者提供有價值的診療知識，形成標(biāo)準(zhǔn)化的模型，對此業(yè)內(nèi)正在探索。

采用嚴(yán)格的用戶授權(quán)、差異化的加密傳輸和加密存儲、數(shù)據(jù)匿名化處理等一系列保障數(shù)據(jù)安全和用戶隱私的措施，無論是開發(fā)者還是用戶，都不會有個人隱私和數(shù)據(jù)安全的困擾。

可穿戴設(shè)備是IoT閉環(huán)的關(guān)鍵節(jié)點

對于各大智能手機廠商來說，布局可穿戴設(shè)備也有IoT戰(zhàn)略上的考量。隨著智能手機的增長紅利已有見頂之勢，物聯(lián)網(wǎng)成為手機大廠們的下一個戰(zhàn)場。而可穿戴設(shè)備則是物聯(lián)網(wǎng)的重要入口和應(yīng)用終端。

隨著萬物互聯(lián)時代的到來，可穿戴設(shè)備成為智能設(shè)備互聯(lián)互通的關(guān)鍵節(jié)點，未來應(yīng)用場景將擴大化，相互交互，可形成各種各樣的行業(yè)生態(tài)。對于進(jìn)軍IoT的智能手機廠商來說，更重要是為了做閉環(huán)，實現(xiàn)各個智能終端之間的聯(lián)動，從而提高用戶粘性。

可穿戴設(shè)備未來更有可能成為手機的延伸品，具有語音通話、健康監(jiān)測、智能支付、科學(xué)運動等更豐富的功能；其次，可穿戴設(shè)備將成為更好的數(shù)據(jù)入口，將為終端廠商提供更多的數(shù)據(jù)和價值。

手機會成為個人健康的中心，因為算法和數(shù)據(jù)的演進(jìn)，以及模型的建立其實都是依賴于手機，而可穿戴設(shè)備是傳感器的集成地，能夠把用戶的數(shù)據(jù)和反饋收集到終端這里來，然后給用戶反饋提醒 。