Mendix公司助力領(lǐng)先醫(yī)療機構(gòu)

●   烏特勒支大學(xué)醫(yī)學(xué)中心使用Mendix公司企業(yè)低代碼解決方案創(chuàng)建了強大的Research Online Platform應(yīng)用，目前已有45個國家的6500名終端用戶使用該應(yīng)用

●   歐洲藥品管理局（EMA）將收集至少6萬名參與者的數(shù)據(jù)并進行分析研究

●   在Mendix公司低代碼平臺上構(gòu)建的Research Online Platform取得成功的關(guān)鍵是其靈活性和可擴展性

●   添加了可滿足EMA要求的新功能，如重復(fù)評估等

企業(yè)低代碼應(yīng)用開發(fā)全球領(lǐng)導(dǎo)者Mendix公司, a Siemens business近期宣布，荷蘭最大的公共醫(yī)療機構(gòu)之一——烏特勒支大學(xué)醫(yī)學(xué)中心（UMCU）構(gòu)建了一個靈活的以工作流為驅(qū)動的數(shù)字問卷，幫助一些歐洲國家記錄特殊群體在接種新冠疫苗和加強疫苗后所出現(xiàn)的副作用，這些數(shù)據(jù)將被全部自動提交至歐洲藥品管理局（EMA）供進一步研究。該問卷的邏輯和內(nèi)容由Lareb開發(fā)，現(xiàn)已被UMCU集成到該機構(gòu)基于Mendix公司企業(yè)低代碼平臺構(gòu)建的成熟Research Online Platform中。Research Online Platform能夠幫助科研人員在進行大規(guī)模全球臨床研究時管理數(shù)據(jù)。

安全的云環(huán)境和可擴展性

目前已有45個國家的6500名終端用戶使用Research Online Platform，包括科研人員、護理研究人員和監(jiān)測人員，該平臺每年處理超過35萬受訪者提交的約40萬份表格。除了為大型長期研究開發(fā)復(fù)雜的工作流之外，Research Online Platform還使科研人員能夠在符合藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）等適用法律和法規(guī)的安全云環(huán)境中收集全球數(shù)據(jù)。

由于調(diào)查參與人數(shù)在6萬人至10萬人左右，這項研究所面臨的主要挑戰(zhàn)之一便是平臺的可擴展性和容量。UMCU選擇復(fù)制Research Online Platform，這樣即便參與者人數(shù)增加，他們也可以快速響應(yīng)。此外，為了滿足EMA的研究要求，UMCU還設(shè)置了相對復(fù)雜的工作流并開發(fā)了新功能。

以創(chuàng)紀(jì)錄的速度開發(fā)新功能

該工作流的一項特殊功能是“重復(fù)評估”，即在下一次評估中可以追蹤詢問之前輸入的副作用數(shù)據(jù)。例如，如果接種者在第一次評估時報告頭痛跡象，那么在第二次評估時，該應(yīng)用程序?qū)⒆詣釉儐柦臃N者是否還存在頭痛癥狀。使用相應(yīng)的重復(fù)評估問題以評估不同的副作用是首創(chuàng)的。此外，審核員也是本項研究的新開發(fā)角色，通過使用通用字典，確定接種者在開放式留言欄中所輸入的副作用屬于哪個類別。例如，如果接種者輸入“發(fā)冷”，審核員會將此副作用記錄為“流感癥狀”。

接種者通過在線表格注冊后，一個名為SLIM的系統(tǒng)會為用戶創(chuàng)建檔案。SLIM會在Research Online Platform中創(chuàng)建匿名用戶，為了避免研究數(shù)據(jù)與個人隱私信息進行匹配，這兩個系統(tǒng)的數(shù)據(jù)是嚴(yán)格分開的。在這項研究中，UMCU的開發(fā)人員還開發(fā)了他人可代替參與者填寫問卷的功能。

UMCU健康科學(xué)中心數(shù)據(jù)管理負(fù)責(zé)人Joost Schotsman表示：“我認(rèn)為無論是在可擴展性、靈活性還是在合規(guī)性方面，Research Online Platform是最適合這項研究的平臺。由于EMA的要求具有一定的緊迫性，因此我們對Mendix公司專家的參與和給予的幫助感到非常滿意。通過合作，我們能夠迅速采取行動，防止在研究結(jié)果的可用性和可靠性上進行妥協(xié)。”

Mendix公司客戶服務(wù)經(jīng)理Joelle de Prez表示：“Research Online Platform已成為許多臨床研究的技術(shù)基礎(chǔ)，并且在不斷發(fā)展和完善。憑借其靈活性，該平臺可以相對快速地開展各種新研究，在激烈的市場競爭中脫穎而出。我們十分高興UMCU選擇Mendix公司的低代碼平臺來構(gòu)建這個重要的新模塊，使我們有機會為這個項目貢獻專業(yè)知識?！?/p>