馬斯克預(yù)計 Neuralink 今年將進行 "第一例"人體試驗

埃隆·馬斯克近日在法國巴黎舉行的 VivaTech 活動上說，Neuralink 計劃為四肢癱瘓或截癱的病人進行植入試驗。雖然馬斯克沒有說明他的公司將植入多少病人或多長時間，但 "看起來第一個案例將在今年晚些時候出現(xiàn)，"馬斯克說。

上個月，Neuralink 表示，它獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）對其首次人體臨床試驗的許可，這對這家創(chuàng)業(yè)公司來說是一個關(guān)鍵的里程碑，因為它面臨著美國對其處理動物實驗的調(diào)查。美國食品和藥物管理局在早些時候的一份聲明中承認，該機構(gòu)批準 Neuralink 使用其大腦植入物和手術(shù)機器人進行試驗，但拒絕提供更多細節(jié)。

專家表示，如果 Neuralink 能夠證明其設(shè)備在人體中是安全的，那么這家新成立的公司仍然需要幾年時間，可能超過十年，才能獲得商業(yè)使用許可。該公司還在與其他已經(jīng)將其設(shè)備植入人體的神經(jīng)技術(shù)公司進行競爭。

不過，馬斯克已經(jīng)錯過了之前公開宣布的時間表。自 2019 年以來，馬斯克至少在四個場合預(yù)測 Neuralink 將很快開始人體試驗。最近的一次是在 2022 年 12 月，馬斯克表示將在未來 6 個月內(nèi)開始人體實驗。顯然，這一「雄心」依舊無法如期完成。

這家成立于 2016 年的公司在 2022 年初首次向美國食品和藥物管理局申請許可，該機構(gòu)以幾十個安全問題為由拒絕了該申請。其中一些問題涉及該設(shè)備的鋰電池，植入物的電線在大腦內(nèi)遷移的可能性，以及在不損害腦組織的情況下安全提取該設(shè)備的挑戰(zhàn)。

埃隆·馬斯克曾表示，他并不介意把旗下公司 Neuralink 開發(fā)的腦芯片植入自己的一個孩子體內(nèi)。2022 年，在介紹 Neuralink 最新腦機芯片進展時，馬斯克表示，如果他的一個孩子受了重傷，比如脖子骨折，他會放心地把芯片植入他們的體內(nèi)?！肝蚁胝f的是，至少在我看來，現(xiàn)在的技術(shù)進步已經(jīng)讓這件事變得并不危險?！?/span>

馬斯克還表示，當 Neuralink 的設(shè)備準備就緒時，他計劃親自植入一個腦芯片。

麻煩不斷的 Neuralink

在被外媒報道了動物實驗后，Neuralink 也面臨著聯(lián)邦審查。

2022 年，Neuralink 公司的員工對媒體表示，該公司急于在猴子、豬和羊身上進行手術(shù)，導(dǎo)致更多的動物死亡，因為馬斯克向員工施壓以獲得 FDA 的批準。消息人士稱，這些動物實驗產(chǎn)生的數(shù)據(jù)旨在支持該公司的人體試驗申請。

在 2021 年的一個案例中，有員工表示，該公司為 60 頭豬中的 25 頭植入了尺寸錯誤的裝置。所有的豬后來都被殺死了，如果有更多的準備工作，這個錯誤本可以輕易避免。

英國加得夫大學的學者迪安·伯尼特說，腦機接口技術(shù)其實已發(fā)展多年，馬斯克對此的貢獻就在于他嘗試把這項非常專業(yè)的技術(shù)推向大眾市場，讓大眾對此有了新認知。但伯尼特同時表示：「我個人對『神經(jīng)連接』的相關(guān)臨床試驗獲批一事還有很多疑問，因為這家公司在動物試驗方面已引發(fā)不少質(zhì)疑，至少應(yīng)該在開展臨床試驗之前把有關(guān)問題澄清并解決?！?/span>

除了倫理問題，2023 年 5 月，美國立法者敦促監(jiān)管機構(gòu)調(diào)查 Neuralink 公司監(jiān)督動物試驗的小組的構(gòu)成是否導(dǎo)致了失敗和倉促的實驗，此前外媒也報道了該小組的潛在財務(wù)沖突。

美國交通部正在單獨調(diào)查 Neuralink 公司是否在沒有適當控制措施的情況下非法運輸從猴子大腦中取出的芯片上的危險病原體。一位機構(gòu)發(fā)言人周五表示，調(diào)查正在進行中。

Neuralink 公司也在接受美國農(nóng)業(yè)部監(jiān)察長辦公室的調(diào)查，因為它可能違反動物福利。這項調(diào)查一直在關(guān)注美國農(nóng)業(yè)部對 Neuralink 的監(jiān)督。該機構(gòu)的一位發(fā)言人沒有立即回應(yīng)評論請求。

與此同時，該公司的估值在最近幾個月里已經(jīng)飆升。在兩年前的一輪私人集資中，這家新公司的估值接近 20 億美元，根據(jù)私人執(zhí)行的股票交易，現(xiàn)在價值約為 50 億美元。該公司的動物委員會因潛在的財務(wù)沖突而受到聯(lián)邦審查，在該委員會任職的 Neuralink 員工將從植入物的快速發(fā)展中獲益。一些員工持有的 Neuralink 股票在短短兩年內(nèi)價值躍升了約 150%。

可以預(yù)見，Neuralink 想要把腦機接口技術(shù)從實驗室測試品轉(zhuǎn)化為人們家中也能使用的產(chǎn)品，未來還要面對不少挑戰(zhàn)和質(zhì)疑。