打破國際壟斷，提高體外診斷技術(shù)水平：量子點(diǎn)液態(tài)芯片實(shí)現(xiàn)中國造

3 月 26 日消息，上海交通大學(xué)宣布，該校材料科學(xué)與工程學(xué)院、張江高等研究院研究員李萬萬領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)與企業(yè)開展合作，歷時(shí) 18 年，最終實(shí)現(xiàn)完整全鏈條技術(shù)突破，研發(fā)出量子點(diǎn)液態(tài)生物芯片多指標(biāo)體外檢測系統(tǒng)，創(chuàng)建了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的量子點(diǎn)液態(tài)生物芯片技術(shù)平臺(tái)。

官方介紹稱，液態(tài)生物芯片對核酸和蛋白類標(biāo)志物均適用，其檢測通量大，檢測靈敏高，可同時(shí)分析單管樣本中的數(shù)十種目標(biāo)物，檢測效率顯著提升，對臨床實(shí)驗(yàn)室檢測具有革命性推動(dòng)作用。該成果不僅有利于提高中國的體外診斷技術(shù)水平，還打破了國際壟斷。

據(jù)介紹，此次成功自主研發(fā)出的目前國際上唯一采用單激光技術(shù)的全自動(dòng)液態(tài)生物芯片系統(tǒng)具有體積小、全自動(dòng)、通量高、樣本量少、準(zhǔn)確性高、重復(fù)性好、線性范圍寬、成本低等優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)已經(jīng)基于該檢測系統(tǒng)進(jìn)行了癌癥、自身免疫疾病、心血管疾病和感染性疾病等系列蛋白 / 核酸的多指標(biāo)檢測試劑的開發(fā)。

通過官方獲悉，該系列檢測儀和配套檢測試劑盒目前已經(jīng)獲得了歐盟 CE 認(rèn)證和中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證 15 項(xiàng)，還有更多系列聯(lián)檢試劑也處于申請或?qū)徟倪M(jìn)程中。

官方指出，這一成果的誕生意味著我國形成了與國外同類高端技術(shù)裝備競爭的能力，并在全球范圍全面實(shí)施推廣，從而打破了國際大公司的壟斷。