CPC發(fā)布細(xì)胞和基因療法行業(yè)首款適合低溫應(yīng)用的微型無菌連接器

Colder Products Company (CPC)近日推出的新型無菌微型連接器是首款可直接裝入冷凍盒的連接器，應(yīng)用于細(xì)胞和基因療法 (CGT) 工藝。MicroCNX^? ULT 系列可冷凍至 -190°C，并且兼容開發(fā)尖端療法時(shí)最常用的管道類型（包括聚氯乙烯 PVC管路）。

“為了滿足細(xì)胞活性、保質(zhì)期和運(yùn)輸需求，許多細(xì)胞治療工藝都降至 -150oC 或更低的溫度范圍，”CPC 生物制藥業(yè)務(wù)高級(jí)產(chǎn)品經(jīng)理 Troy Ostreng 表示，“這款新型超低溫無菌連接器結(jié)構(gòu)緊湊，足以裝入冷凍盒中，并且可使用氣化液氮來冷凍。MicroCNX^? ULT 連接器在整個(gè)開發(fā)過程中能很方便的實(shí)現(xiàn)無菌要求?！?/p>

MicroCNX^? ULT 連接器旨在提供一種簡(jiǎn)單高效的方法，以便用于小型細(xì)胞治療和基因治療組件的管道實(shí)現(xiàn)無菌連接。該連接器無需在工藝中添加額外的管道，因而也可幫助減少產(chǎn)品滯留量和損失。

MicroCNX^?  ULT 系列端頭和流道由聚苯砜 (PPSU) 制成，這是一種高性能聚合物，與凍存工藝中使用的刺激性化學(xué)品（如二甲基亞砜 (DMSO)）具有良好的化學(xué)相容性。

這個(gè)新系列產(chǎn)品建立在CPC打造生物制藥最小連接器方面的開創(chuàng)性工作之上，1/8英寸的MicroCNX^?系列連接器，可以且目前是唯一能完全替代熱塑管焊接在小體積管路系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)封閉式無菌連接方案。與早期的 MicroCNX^?  產(chǎn)品一樣，MicroCNX?  ULT 系列具有 1/8 英寸的流道，可選擇 1/8 英寸、3/32 英寸或 1/16 英寸的軟管倒鉤端頭，以支持使用各種管道尺寸和材料，例如 PVC、硅膠和熱塑性彈性橡膠 (TPE)。

六月，CPC 還推出了 MicroCNX^? 魯爾接頭。經(jīng)常使用魯爾接頭的制造商非常欣賞這款新產(chǎn)品在生物安全柜外創(chuàng)建無菌連接方面提供的靈活性。

Ostreng 表示：“作為無菌連接技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者，我們的目標(biāo)是與客戶一起擴(kuò)大規(guī)模，幫助他們從實(shí)驗(yàn)室階段到商業(yè)化都能輕松創(chuàng)建無菌連接?！?/p>

除了提供業(yè)內(nèi)最小的 MicroCNX^?系列無菌連接器外，CPC 還生產(chǎn)最大的無菌連接器——AseptiQuik^? W系列。AseptiQuik^? W連接器的應(yīng)用包括大容量（高達(dá) 5,000 升）的流體輸送和過濾工藝（例如，培養(yǎng)基、緩沖液和細(xì)胞培養(yǎng)工藝）。

“CPC 已經(jīng)擁有最廣泛的無菌連接器產(chǎn)品組合。MicroCNX^?  ULT 連接器只是我們持續(xù)創(chuàng)新以滿足全球細(xì)胞治療、基因治療和生物制藥生產(chǎn)商不斷發(fā)展的需求的又一個(gè)例子，”O(jiān)streng 如是說道。