自動(dòng)化計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)在制藥生產(chǎn)、管理領(lǐng)域中的應(yīng)用
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2、靜壓差檢測(cè)：需要檢測(cè)的目的前面已經(jīng)論述過(guò)了，那么對(duì)檢測(cè)又有哪些要求、方法和標(biāo)準(zhǔn)呢？首先將潔凈區(qū)的所有門全部關(guān)閉，順序由潔凈度高的區(qū)域向低區(qū)域進(jìn)行。不同級(jí)別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外應(yīng)大于10Pa。有些區(qū)域按規(guī)范或工藝要求還需負(fù)壓。檢測(cè)儀器為微壓力計(jì)，國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口均有，儀表靈敏度要小于0.1Pa。
3、潔凈度檢測(cè)：在檢測(cè)之前，首先上述兩項(xiàng)已通過(guò)檢測(cè)且達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，其次要對(duì)檢測(cè)區(qū)域和空調(diào)系統(tǒng)作一下清掃和清洗，然后系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行24h以上再測(cè)試。對(duì)于每一潔凈室（區(qū)）的采樣次數(shù)要≥3次，對(duì)于我們常見(jiàn)的非單向流潔凈室，儀器的采樣口宜朝上。根據(jù)潔凈度級(jí)別所要求的粒徑范圍來(lái)選用不同的檢測(cè)儀器。一般采用的儀器有光學(xué)粒子計(jì)數(shù)器、激光光學(xué)粒子計(jì)數(shù)器等。
4、溫濕度檢測(cè)：檢測(cè)前應(yīng)具備系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行24h以上，如有恒溫要求的環(huán)境，那么還要根據(jù)溫濕度波動(dòng)范圍要求，測(cè)定要連續(xù)進(jìn)行8～48h。測(cè)點(diǎn)范圍依《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》，測(cè)點(diǎn)高度同一，一般為距地0.8，,距墻大于0.5m。儀器選用溫濕度測(cè)量?jī)x，國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口均有。
5、照度檢測(cè)：測(cè)定必須在室溫、光輸出等趨于穩(wěn)定條件下進(jìn)行。新安裝的熒光燈必須點(diǎn)燃100h。測(cè)定儀器選用便攜式照度計(jì)，檢測(cè)方法依《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》，檢測(cè)值除滿足設(shè)計(jì)及規(guī)范要求外，它的均勻度還應(yīng)大于0.7。
6、噪聲檢測(cè)：噪聲污染雖然不會(huì)直接對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生影響，但對(duì)操作人員造成直接傷害，也就間接影響到產(chǎn)品質(zhì)量，故噪聲應(yīng)控制在一定范圍之內(nèi)。按規(guī)范要求，在空態(tài)狀態(tài)下，非單向流潔凈室的噪聲級(jí)不大于60dB（A）。檢測(cè)儀器選用帶倍頻程分析儀的聲級(jí)計(jì)。檢測(cè)背景應(yīng)在空調(diào)系統(tǒng)全部運(yùn)行和其他設(shè)備全部停機(jī)下，且宜在晚上進(jìn)行。
7、微生物的檢測(cè)：微生物的檢測(cè)方法目前普遍采用的是浮游菌和沉降菌。測(cè)定的基本過(guò)程都是經(jīng)過(guò)捕集—培養(yǎng)—計(jì)數(shù)的過(guò)程。主要檢測(cè)儀器、設(shè)備有采樣器、培養(yǎng)皿、恒溫培養(yǎng)箱、高壓消毒鍋、真空抽氣泵等。值得注意的是在檢測(cè)之前應(yīng)做好儀器、設(shè)備的消毒滅菌工作。
除上述必檢項(xiàng)目外，在必要時(shí)還可選測(cè)以下項(xiàng)目：自凈時(shí)間、氣流流型、物體表面導(dǎo)靜電性能等。
二、 計(jì)算機(jī)控制在潔凈室管理中的應(yīng)用
隨著潔凈技術(shù)的高速發(fā)展，不同規(guī)模、潔凈級(jí)別的潔凈室在諸多行業(yè)發(fā)揮著重要作用，為研究開(kāi)發(fā)高科技產(chǎn)品及提高產(chǎn)品質(zhì)量做出了巨大貢獻(xiàn)。能夠擁有一個(gè)良好的生產(chǎn)環(huán)境，除了具有正確設(shè)計(jì)、精心施工外，與企業(yè)嚴(yán)格的維護(hù)管理也是分不開(kāi)的。維護(hù)管理的不嚴(yán)格會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)環(huán)境被污染，不能夠滿足生產(chǎn)要求，從而影響產(chǎn)品質(zhì)量。
潔凈室的維護(hù)管理主要包括人員管理、設(shè)備管理、空氣、水、運(yùn)輸管理等。下面主要論述一下計(jì)算機(jī)控制與網(wǎng)絡(luò)技術(shù)在人員及運(yùn)輸管理中的作用。
要具有一個(gè)良好的潔凈環(huán)境，除了前面所述的一些參數(shù)指標(biāo)必須達(dá)到外，如何保持這一指標(biāo)作為企業(yè)的管理者來(lái)說(shuō)是至關(guān)重要的。環(huán)境的被污染被破壞，雖然與諸多因素有關(guān)，但是人的因素也是占主要方面的。對(duì)于潔凈室來(lái)說(shuō)，潔凈度達(dá)標(biāo)是它的基本，那么影響潔凈度的主要原因就是塵埃。塵埃的來(lái)源，主要來(lái)自生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)、材料運(yùn)輸、人員產(chǎn)塵。設(shè)備產(chǎn)塵可通過(guò)局排解決；材料運(yùn)輸產(chǎn)塵可按“GMP”規(guī)定執(zhí)行，且發(fā)塵量相對(duì)較少；如何解決人員產(chǎn)塵，即便按規(guī)定進(jìn)行了人身凈化，也是無(wú)法做到控制。在潔凈環(huán)境內(nèi)，生產(chǎn)操作人員的發(fā)塵量均與人員多少、潔凈服材質(zhì)、人員活動(dòng)幅度、范圍以及門的關(guān)閉程度等有關(guān)。雖然可采取合理的人員數(shù)量，減少人員流動(dòng)，減少門的開(kāi)啟等方法來(lái)控制，但在實(shí)際當(dāng)中是很難實(shí)現(xiàn)的，尤其是人流、物流通道各區(qū)間門的關(guān)閉程度。由于門的關(guān)閉不嚴(yán)，造成壓差的變化，最終造成潔凈區(qū)被污染。這時(shí)，我們將門禁這一控制系統(tǒng)運(yùn)用到制藥行業(yè)是非常實(shí)用和有效的。門禁系統(tǒng)控制主要是通過(guò)計(jì)算機(jī)編程來(lái)實(shí)現(xiàn)門與門之間的互鎖，尤其是人員凈化通道各區(qū)之間門的互鎖。比如說(shuō)，人員從一更凈化緩沖區(qū)進(jìn)入二更，如果本區(qū)的門沒(méi)有關(guān)閉，那么進(jìn)入二更的門是打不開(kāi)的，下面依此類推。這樣的話就很安全、有效的控制了由于在管理上的一些漏洞而帶來(lái)的空氣污染，進(jìn)而提高了產(chǎn)品質(zhì)量。
三、 自動(dòng)化控制在潔凈室節(jié)能中的表現(xiàn)
前面所述，潔凈室的送風(fēng)量是由潔凈度等級(jí)決定的，但送風(fēng)量不可避免的會(huì)受到產(chǎn)塵量、壓差等因素的影響而發(fā)生變化，造成設(shè)備能耗加大，運(yùn)行費(fèi)用增加。為了降低能耗，我們將變風(fēng)量這一自動(dòng)化控制運(yùn)用到潔凈空調(diào)系統(tǒng)中。下面就這一控制做一下簡(jiǎn)單論述。
在一般的設(shè)計(jì)當(dāng)中，房間的送風(fēng)量基本上按潔凈度等級(jí)采用定風(fēng)量，排風(fēng)量也是如此。這樣的話，不論每個(gè)工序是否工作，系統(tǒng)都要送一定的風(fēng)量和排一定的風(fēng)量。如系統(tǒng)采用變頻裝置，再根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)，現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置檢測(cè)、控制裝置來(lái)調(diào)節(jié)排風(fēng)量，相繼改變送風(fēng)量，避免了因個(gè)別工序不生產(chǎn)時(shí)仍需開(kāi)啟排風(fēng)機(jī)，造成電能的消耗。由于采用了變頻裝置，根據(jù)系統(tǒng)所需送風(fēng)量值，來(lái)改變風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速，從而大大降低電能消耗。
當(dāng)然，潔凈室的節(jié)能措施還很多，如變流量控制、熱回收系統(tǒng)等。這里就不再討論了。
設(shè)備的自動(dòng)化、管理的自動(dòng)化決定著企業(yè)的發(fā)展，利用高新技術(shù)來(lái)改造傳統(tǒng)的制藥企業(yè)，是眾多企業(yè)面臨的問(wèn)題，也是科學(xué)發(fā)展與社會(huì)進(jìn)步的必然。
評(píng)論