監(jiān)管“四特”醫(yī)療設備 PCB抄板給足馬力

　　在今年3月28日國家衛(wèi)生計生委大型醫(yī)用設備管理專家咨詢委員會第一次全體會議上，國家衛(wèi)生計生委副主任、國務院醫(yī)改辦主任孫志剛指出，要著重加強對特別昂貴、運行成本特別高、應用技術(shù)實施難度特別大、臨床風險特別高的“四特”設備管理。其最終目的就是合理配置醫(yī)療資源、有效控制醫(yī)療費用和保障醫(yī)療質(zhì)量安全，為國產(chǎn)醫(yī)療設備發(fā)展預留空間。那么，我們將如何加強對“四特”設備的監(jiān)管呢?PCB抄板查漏補缺和創(chuàng)新升級或?qū)⑻嵘O(jiān)管力度，同時更為國產(chǎn)醫(yī)療設備的發(fā)展給足了馬力。

　　我國大型高端“四特”醫(yī)療設備現(xiàn)狀

　　眾所周知，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)企業(yè)個體規(guī)模偏小，美國最大的40家醫(yī)療器械的產(chǎn)值占了全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的20%，而中國約有1.6萬家生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)值卻僅占全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的約5%。由此可見，長期以來，中國都在研發(fā)一些低附加值的小型醫(yī)療設備或長期從事國外的醫(yī)療零部件加工、組裝和制造。對于那些大型高端“四特”醫(yī)療設備并未掌握其真正核心技術(shù)和生產(chǎn)原理，大多還是依賴進口才能維持本國人民需要。

　　PCB抄板彌補國產(chǎn)“四特”設備不足

　　“四特”醫(yī)療設備資源缺失，也加強了中國醫(yī)療器械PCB抄板的國產(chǎn)化研究。所謂PCB抄板即電路板抄板，通過對已有“四特”醫(yī)療設備的逆向解析，1:1還原其PCB文件、BOM清單、SCH原理圖等技術(shù)生產(chǎn)資料，就可以利用這些資料進行復制克隆或消化吸收后進一步設計開發(fā)。這不失為彌補國產(chǎn)“四特”醫(yī)療設備不足，降低生產(chǎn)成本和開發(fā)難度的好方法。

　　進口醫(yī)療設備PCB反向工程查漏補缺

　　經(jīng)歷了“棱鏡門”事件后，大家都應該明白，從國外進口的產(chǎn)品都有可能留有漏洞或后門。即使是一件有利于治病的高新設備，也有可能成為他國監(jiān)控中國人民身體健康數(shù)據(jù)或醫(yī)療技術(shù)的武器。當然也有一部分不良器械商，利用我們的無知將存在質(zhì)量問題的產(chǎn)品售給中國。因此，要保護自己的合法權(quán)益，首先就要拿出權(quán)威的反向工程武器，當自己真正掌握一款產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)原理，就很容易發(fā)現(xiàn)其中的漏洞，PCB設計缺陷和不足，從而通過PCB改板或重新PCB設計修補漏洞。

　　老化“四特”醫(yī)療設備軟硬件創(chuàng)新升級

　　在當今日新月異的醫(yī)療器械時代，一個重要的特征就是其更新?lián)Q代的提速，就是“四特”醫(yī)療設備也要面臨老化淘汰。如何降低老化率，提高“四特”醫(yī)療設備監(jiān)管呢?PCB抄板在原樣機上創(chuàng)新升級，進行軟件程序的二次開發(fā)，硬件功能的二次開發(fā)等措施或許可行。在醫(yī)療器械PCB抄板行業(yè)，鴻芯科技公司依托深圳經(jīng)濟特區(qū)和高科技產(chǎn)業(yè)群，制定長遠的戰(zhàn)略規(guī)劃，積極探索更加高端的醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，加強正反向研發(fā)，開辟了進口設備的PCB抄板創(chuàng)新升級之路，同時鴻芯還長期從事醫(yī)療設備維修和醫(yī)療配件仿制等服務，為國內(nèi)高端醫(yī)療器械服務打開了后門。