歐美批準微型可插入式心臟監(jiān)測器
日前,美國和歐洲藥品監(jiān)管機構批準美敦力公司旗下的Reveal LINQ可插入式心臟監(jiān)測(ICM)系統(tǒng),該公司稱之為世界最小的植入式心臟監(jiān)測器。據了解,這款器械能持續(xù)監(jiān)測心臟活動長達三年,并可將信號無線傳輸到患者監(jiān)護儀上,較先前更大的儀器LINQ(Reveal XT)相比,儲存的信息數據量增加20%。
Reveal LINQ ICM的尺寸大約是一節(jié)AAA電池的三分之一,與其它ICMs相比小80%還多。LINQ的尺寸是1立方厘米。此前,St Jude 醫(yī)療公司也制造一種可植入式心臟監(jiān)測器Confirm,它的尺寸是6.5立方厘米,由FDA于2008年批準上市。
據悉,美敦力正在收集這款器械在全球20個中心的可用性研究數據。
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