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	 > 醫(yī)療電子 > 設(shè)計(jì)應(yīng)用 > 我國批準(zhǔn)首個(gè)進(jìn)口聚焦超聲進(jìn)入中國推廣
          
    
          

          

          


	
	
	

          
	
          
		
          
			
          我國批準(zhǔn)首個(gè)進(jìn)口聚焦超聲進(jìn)入中國推廣
          
						
          
				作者：
				時(shí)間：2013-08-05
				來源：網(wǎng)絡(luò)
				
				
				
				
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           日前，我國批準(zhǔn)首個(gè)進(jìn)口聚焦超聲腫瘤治療儀進(jìn)入中國市場推廣和銷售。
           以色列InSightec公司研制的聚焦超聲子宮肌瘤治療儀ExAblate利用高強(qiáng)度超聲在人體內(nèi)產(chǎn)生熱量，使特定的腫瘤細(xì)胞凝固性壞死，在腫瘤姑息治療方面效果明顯。由于具有無創(chuàng)傷、低風(fēng)險(xiǎn)、恢復(fù)快的特點(diǎn)，對于無法進(jìn)行化療、手術(shù)的腫瘤病人具有顯著的臨床應(yīng)用意義。
           InSightec公司的ExAblate于2004年獲得FDA批準(zhǔn)用于治療子宮肌瘤，近年已向骨轉(zhuǎn)移疼痛、前列腺癌和肝癌等適應(yīng)癥擴(kuò)張。在北京協(xié)和醫(yī)院和中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院展開中國臨床試驗(yàn)之后，它此次得到了CFDA的首肯。CFDA對ExAblate批復(fù)的適應(yīng)癥是子宮肌瘤，據(jù)InSightec公司預(yù)測，約有20%至50%的育齡婦女患有子宮肌瘤。
           InSightec公司由GE集團(tuán)控股，其ExAblate的引導(dǎo)系統(tǒng)亦采用了GE集團(tuán)的3.0T MRI核磁共振。目前，國內(nèi)的聚焦超聲都是采用超聲引導(dǎo)，而MRI引導(dǎo)在定位腫瘤和監(jiān)控靶點(diǎn)溫度方面具有一定優(yōu)勢。此次外資聚焦超聲產(chǎn)品首次進(jìn)入中國，是否會(huì)對國內(nèi)崛起的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)造成沖擊呢?
                     
				
            
                
			
							
          
                
			              
              
            
          
		
          
		
          
		
          
		
          
		
          
			
            
				
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