一體醫(yī)療超聲肝硬化診斷儀正式上市

2013年4月17日，深圳市一體醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的亞洲首臺超聲肝硬化診斷儀正式上市。

據(jù)超聲肝硬化檢測儀的研發(fā)企業(yè)--深圳市一體醫(yī)療科技股份有限公司的醫(yī)學(xué)總監(jiān)張曉峰介紹，傳統(tǒng)的肝硬化檢測是采用穿刺取樣，這種檢測技術(shù)要求較高，而且檢測時會給患者帶來創(chuàng)傷，因此醫(yī)生和患者都希望有一種無創(chuàng)的檢測手段。超聲肝硬化檢測儀凝聚了一體醫(yī)療公司數(shù)百名員工的心血，是利用聲波傳導(dǎo)速率與組織硬度相關(guān)的原理，測定肝組織的硬度，從而對肝纖維化程度進行判斷，正是一種無創(chuàng)、快速且有較好重復(fù)性的肝纖維化和肝硬化定量檢測設(shè)備。作為亞洲第一臺肝硬化診斷設(shè)備，超聲肝硬化檢測儀已被列入國家973計劃項目。

早在2008年，一體醫(yī)療公司經(jīng)過產(chǎn)品調(diào)研，了解到中國是個肝病大國，肝硬化診斷設(shè)備在亞洲還處于空白，很多肝硬化患者不能在早期被發(fā)現(xiàn)，耽誤了最佳的治療時間。2009年3月，一體醫(yī)療公司就與中國頂級醫(yī)學(xué)超聲研究機構(gòu)--中國科學(xué)院深圳先進技術(shù)研究院簽署了戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，就超聲肝硬化檢測項目的研發(fā)達成合作。經(jīng)過三年多的預(yù)研、產(chǎn)品研發(fā)、調(diào)試、臨床檢測，開創(chuàng)性地研制出采用最新超聲彈性成像技術(shù)的超聲肝硬化檢測儀。2012年12月18日，中國國家藥監(jiān)局為超聲肝硬化檢測儀正式頒發(fā)了三類醫(yī)療器械《醫(yī)療器械注冊證》。2013年3月4日，該產(chǎn)品還通過挪威船級社DNV的嚴格審核，取得CE證書。