美國醫(yī)療器械市場七大新品出爐

TubeClear Mechanical Feeding Tube Declogger Cleared in U.S.

美國批準TubeClear機械飼管疏通器上市

飼管容易堵塞，而每次從患者口中取出進行清洗，都會給病人帶來極大的不適，同時給醫(yī)生帶來不小的麻煩。美國賓夕法尼亞州貝爾豐特的Actuated醫(yī)療公司(Actuated Medical)剛剛獲得了美國食品與藥品管理局的批準可以在美國市場銷售TubeClear設備，該設備可以疏通飼管，無需從患者身上取下飼管。

該設備使用與控制盒相連的一次性清除柄疏通堵塞物，并從管中進行機械清除。

廠家公告：

Actuated醫(yī)療公司總裁Maureen L. Mulvihill博士說：“堵塞在飼管或減壓管的發(fā)生率約為25%左右，是一個很嚴重的問題。經(jīng)相關部門證實，我公司研發(fā)的TubeClear設備具備快速、高效的特點。我公司的研究顯示，該設備的速度比目前市場上的同類產(chǎn)品快7倍。醫(yī)護人員可以利用該設備，迅速恢復飼喂和藥物治療，無需拿掉或替換導管。在控制醫(yī)療成本方面，醫(yī)療機構使用該設備后，可以極大地節(jié)省時間和資金。”

TubeClear已通過CE認證，目前在歐洲、中東、北非有售。

InTouch and iRobot Develop Next Generation Telemedicine Device

InTouch和iRobot公司開發(fā)新一代的遠程醫(yī)療設備

著名遠程醫(yī)療設備公司InTouch Health和生產(chǎn)吸塵機器人Roomba和戰(zhàn)場機器人的著名制造商iRobot各盡其才，聯(lián)手推出了一款名為RP-VITA(遠程存在虛擬+獨立遠程醫(yī)療協(xié)助)的設備。

InTouch提供遠程醫(yī)療的部件，iRobot則負責研發(fā)RP-VITA的移動和導航部件。移動和導航部件使用傳感器和智能算法，幫助醫(yī)生在醫(yī)院復雜地形中移動。該設備甚至還具有單擊功能，可以自主在醫(yī)院的患者間進行導航，而遠程醫(yī)生可能甚至不知道醫(yī)院的地形。該功能尚待美國食品與藥品管理局的批準。

RP-VITA推出的新功能有：

·增強的導航功能能夠使RP-VITA更好地管理操縱和導航要素，這樣醫(yī)護人員就能更好地把工作重點放在患者護理上。先進的繪圖、障礙檢測與障礙回避(Obstacle Detection Obstacle Avoidance，ODOA)技術確保在臨床環(huán)境中實現(xiàn)安全、迅速和極為靈活的導航。

·RP-VITA的另外一個功能就是自主導航，目前這個功能正在呈報美國食品與藥品管理局等待獲得510(k)批準。遠程醫(yī)生或住院護士利用該功能，單擊將RP-VITA發(fā)送到目標目的地，為應用一系列突破性的臨床軟件提供了可能。InTouch Health公司希望，該產(chǎn)品能夠在2012年第四季度通過審批。

·實時獲得重要的臨床數(shù)據(jù)，為醫(yī)生、護士和其他相關人員工作提供一系列改進。例如，RP-VITA可以與電子病歷中的實時患者數(shù)據(jù)進行整合，能夠與耳鏡、超聲波等診斷設備進行連接。該設備還配備了最新的電子聽診器。

· 全新易用型iPad用戶界面可對RP-VITA需要達到的地方進行迅速便捷地導航，不僅如此，該界面還能實現(xiàn)患者、家庭和護理小組之間的友好交互。

Covidien’s Nellcor Bedside SpO2 Patient Monitoring System Now Available in U.S.

Covidien公司的Nellcor血氧飽和度監(jiān)控設備在美國上市

Covidien公司剛剛宣布，其公司開發(fā)的奈普特血氧飽和度監(jiān)控設備已經(jīng)獲得了美國食品與藥品管理局的審批。

這臺最新設備具有OxiMax技術，可為包括新生兒到成人在內(nèi)的各種患者提供連續(xù)脈沖和血氧飽和度監(jiān)測，以及在危難時刻對動脈血氧飽和度讀數(shù)進行先進的數(shù)字信號處理，并通過智能警報報告在癥狀發(fā)作初期寶寶急性患者準確的氧減飽和度。

Covidien公司指出，該設備還具備下列功能：

·操作簡潔直觀，設計緊湊。

·具備Covidien獨特的數(shù)字信號處理技術。

·可變高蜂鳴音提示，幫助醫(yī)生分辨出血氧飽和度逐點變化情況。

·五小時電池使用壽命，備用電池可使用10小時。

·96小時trend memory，每四秒捕捉一次。

·計算機可保存患者趨勢數(shù)據(jù)，用于存檔和分析。

·易于使用的控制器可用于簡單導航，或控制顯示器、監(jiān)控系統(tǒng)。

·內(nèi)置扶手，設計緊湊，便于攜帶，輕便耐用，易于運輸。

·多語言圖形用戶界面。

·可顯示體積描記波形、脈沖幅度、當前脈搏氧飽和度及脈搏率。

·多色顯示屏，黑色背景，對比效果明顯。

·備用警報。

·屏幕上的幫助信息可指導用戶使用監(jiān)視器。

InTouch and iRobot Develop Next Generation Telemedicine Device

Proteus公司用于跟蹤藥物服用情況的可服用傳感器通過FDA審核

Proteus Digital Health公司的可服用傳感器已經(jīng)通過了FDA的審核。該傳感器的正式名稱為Ingestion Event Marker，是Proteus公司數(shù)字醫(yī)療反饋系統(tǒng)的一部分，該系統(tǒng)還包括過去稱為“Raisin Personal Monitor”的無線皮膚貼劑，用于與傳感器通信。傳感器可以集成到藥物等口服產(chǎn)品中，來跟蹤吞服藥物的實際情況。

傳感器的體積為1平方毫米，主要由硅制成。傳感器不含電池，其采用的兩種導電材料與胃酸接觸后可產(chǎn)生短時間的能量。傳感器達到胃部后，將向皮膚貼劑發(fā)送信號，皮膚貼劑將記錄服用藥物的確切時間和藥物的唯一標識信息。

除了能和可服用傳感器通信外，皮膚貼劑還能記錄患者的心率、體溫、活動和睡眠狀態(tài)。皮膚貼劑使用電池提供能源，電量最多能維持7天左右，7天后電池必須替換。

Proteus公司的可服用傳感器可以集成到惰性藥或其它口服產(chǎn)品中。可服用傳感器一旦達到胃部，可通過與胃酸接觸獲得能量，傳送特有信號，確定攝入的性質(zhì)和時間。這些信息由使用者機體組織傳輸?shù)教自谄つw上貼劑，以檢測是否服用藥物及服用藥物的確切時間。皮膚貼劑還收集心率、體位和活動等生理和行為指標，并將信息傳遞到手機應用程序上。在征求患者同意后，醫(yī)護人員可以獲得這些信息，幫助患者養(yǎng)成和維持健康的用藥習慣，幫助家庭更好地做出健康選擇，幫助醫(yī)生提供更高效的、數(shù)據(jù)驅(qū)動的護理服務。

AutoRIC Automated Remote Ischemic Conditioning Device Receives CE Approval

AutoRIC自動遠隔缺血處理設備獲得CE認證

CellAegis公司的autoRIC設備獲得了CE批準。autoRIC設備是一種便攜式遠隔缺血處理護理自動解決方案。遠隔缺血處理是一種比較新穎的保護方案，可以防止心肌梗死造成的缺血再灌注損傷。CellAegis公司的autoRIC設備可用于急救車、急診室和其它科室的急性護理應用、以及家庭的慢性病治療，還可以根據(jù)當前的護理標準應用。

眾所周知，出現(xiàn)暫時阻塞冠狀動脈時，受損心肌在中斷供血后能夠存活一段時間最近的研究顯示，遠端肌肉組織在暫時阻塞冠狀動脈時也有同樣的效果，這種現(xiàn)象叫做遠隔缺血處理。遠隔缺血處理是指進行多次短暫減少或截斷肢體血流，然后恢復血流(再灌注)的方法。該方法可以在遠隔器官缺血前、遠隔器官缺血中或者延長遠隔器官缺血后采用。

現(xiàn)在尚不明確遠隔缺血處理如何防止再灌注損傷，但是人們認為這個方法激活了機體內(nèi)某種代謝保護的免疫機制。遠隔缺血處理適用于心肌梗死、心臟手術、中風、創(chuàng)傷和器官移植等多種器官缺血情況。CellAegis公司引用了多項研究，說明遠隔缺血處理可以降低心臟損傷，其中演化性心臟病發(fā)作的有效率為40%至50%，提高左前降支冠狀動脈分數(shù)的左室射血分數(shù)，可以減少經(jīng)橈動脈穿刺介入治療(percutaneous coronary interventions，PCI)后心血管再次發(fā)作的風險，降低造影劑腎病的發(fā)生率。

給標準血壓袖套充氣就可以引發(fā)肢體缺血，autoRIC實際上實現(xiàn)了這個過程的自動化，使管理方便簡單、始終如一、及時有效。今年下半年，將對接受選擇性遠隔缺血處理和冠狀動脈旁路移植手術治療手術等外科手術的患者開展國際隨機臨床對照試驗。歐洲和美國的1000多位患者將參與試驗。

Withings Introduces the Smart Baby Scale

Withings公司推出智能嬰兒磅秤

如果一家公司已經(jīng)推出了新型“連接”人體秤、血壓監(jiān)護儀和嬰兒監(jiān)視器，那么下一個產(chǎn)品將會是什么呢?對于Withings來說，答案是智能嬰兒秤。Withings公司的智能嬰兒秤是一個基于因特網(wǎng)的嬰幼兒體重秤，能實現(xiàn)無線上網(wǎng)、藍牙、藍牙智能功控(藍牙低功耗)功能。這款體重秤有很多成人體重秤的功能。如果能把Twitter 和 Facebook整合到這款設備上，這款設備將比成人秤更受歡迎。

智能嬰兒秤榮獲CES創(chuàng)新獎，將于2012年第二季度上市。

相關新聞報道：

父母使用Withings公司的智能嬰兒秤，可以從聯(lián)網(wǎng)電腦或使用安裝了WiScale應用程序的iPad、iPhone或iPod touch等終端獲得孩子的體重讀數(shù)。家長還可以輕松地與醫(yī)生、兒科大夫、家人、朋友交流寶寶的體重增長情況。這款體重秤還可以跟Twitter 和 Facebook同步更新，把最新的體重讀數(shù)發(fā)送到私人電子郵箱地址。家長可以在體重圖表后附上筆記和圖片，建立孩子成長記錄。

智能嬰兒體重秤具有兩種構造：一個是用于測量嬰兒體重的可拆卸嬰兒籃，另一個是幼兒秤。體重秤的主體(稱重裝置)超薄設計，中間的豁口可以安插嬰兒籃。體重秤擁有大型圖形屏幕，可播放動畫、提供說明，觸覺按鈕幫助家長輕松記錄嬰兒的身高。

嬰兒籃由兩個緊密相扣的部件組成，可以安插到體重秤的底座上。折疊設計非常適合儲存和旅游。一旦寶寶超過嬰兒籃大小，自己獨自站立，就可以摘下籃子，嬰兒秤就可改做幼兒秤。

Withings公司的智能嬰兒秤可以與成人無線人體秤和/或血壓監(jiān)護儀共同使用。由此，家長可以在觀察自己體重和/或血壓情況的儀表板上監(jiān)控孩子的體重狀況。

Codman’s Medstream Infusion System for Spinal Drug Delivery Gets FDA OK

Codman公司MEDSTREAM脊椎給藥加藥器獲得FDA批準

強生公司分公司Codman最新宣布，該公司的MEDSTREAM脊椎給藥加藥器已經(jīng)通過了美國食品與藥品管理局的批準，一款藥泵以非常可控的方式向椎管輸送巴氯芬。這款設備已經(jīng)通過了歐盟的批準，幫助解決中風、大腦性麻痹、多發(fā)性硬化癥、脊椎損傷患者以及由過度肌肉緊縮導致的腦卒中患者的慢性痙攣狀態(tài)等。

這款植入式加藥器配備一個陶瓷泵設備，由于沒有配備任何齒輪、馬達或者轉(zhuǎn)動部件，所以不易損耗。藥泵兼容MRI，對可能在病程中需要常規(guī)掃描的患者來說是一大利好消息。制造商承諾，這款設備的電池可以維持MEDSTREAM運行八年，同時保持10%以內(nèi)的建議送藥劑量。

公司聲明：

使用MEDSTREAM設備需要把一個直徑為3英寸、厚度1英寸的泵植入患者體內(nèi)。巴氯芬借助泵通過SURESTREAM導管直接向脊椎輸送。醫(yī)生將根據(jù)每位患者的具體需求，使用計算機無線控制裝置無痛無創(chuàng)為每位患者確定劑量和流速。

實驗證實，與口服藥物相比，用植入加藥器來輸送巴氯芬可減少副作用。加藥治療并不能達到治愈痙攣的效果，但是可以緩解癥狀。