VCU推出美國首款全人工心臟的便攜式驅(qū)動器

　　美國佛吉尼亞聯(lián)邦大學(xué)醫(yī)學(xué)中心是一家研究全國性臨床試驗技術(shù)的領(lǐng)頭機構(gòu)，近日其主導(dǎo)研究出首款用于驅(qū)動全人工心臟的便攜式驅(qū)動器。這項技術(shù)將使植入了人工心臟的患者在有適合移植的捐贈心臟之前，可以呆在自己舒適的家里休養(yǎng)生息、調(diào)養(yǎng)和等待。

　　將有多達30家(醫(yī)療)中心對便攜式、機械式驅(qū)動器進行調(diào)查研究，VCU波利心臟中心（VCU Pauley Heart Center）便是其中一家。該驅(qū)動器用于為患者的人造心臟提供動力，使患者能夠在醫(yī)院之外的環(huán)境中恢復(fù)，包括呆在家和呆在緩解病情的服務(wù)機構(gòu)。

　　“這是一項改變患者生活的技術(shù)！”VCU醫(yī)學(xué)中心MCV醫(yī)院首席執(zhí)行官John Duval表示，“VCU長期以來一直是心臟輔助技術(shù)的領(lǐng)頭者，于2006年在東海岸率先進行了第一例全人工心臟移植手術(shù)?！?/P>

　　“如果這款便攜式驅(qū)動器能獲得成功，那將使那些曾經(jīng)需要在醫(yī)院呆上幾個月（有時甚至要呆一年以上）來等待捐贈心臟移植的心臟病患者可以在自己舒適的家里（等待心臟移植）休養(yǎng)生息?！盌uval表示。

　　VCU醫(yī)學(xué)中心在9月初收到了機構(gòu)審查委員會的批準參加Freedom驅(qū)動器的器械臨床試驗豁免（IDE）調(diào)研，F(xiàn)reedom驅(qū)動器是美國有史來第一款便攜式驅(qū)動器，該驅(qū)動器用于在醫(yī)院內(nèi)或在醫(yī)院之外的場合驅(qū)動SynCardia公司的全人工心臟。IDE臨床研究的目的是證明Freedom驅(qū)動器是一款適合病情穩(wěn)定的全人工心臟病患者使用的理想氣動驅(qū)動器，并且可供患者在家中安全地使用。

　　“在此之前，植入了全人工心臟的患者在接受人類心臟移植之前必須留在醫(yī)院”，VCU波利心臟中心先進心臟衰竭移植科主管Michael Hess醫(yī)學(xué)博士表示?！熬科湓蚴且驗?，美國食品藥物管理局唯一批準用于驅(qū)動全人工心臟的驅(qū)動系統(tǒng)是一個418磅重的控制臺?！?/P>

　　“而現(xiàn)在的這款驅(qū)動器僅重13.5英鎊，這要歸功于工程設(shè)計的進步，它可放置在背包中，我們將能夠讓病情穩(wěn)定的患者出院，讓他們在家中等待心臟移植。”Hess表示。

　　SynCardia全人工心臟目前已被用于VCU醫(yī)學(xué)中心，并已經(jīng)獲批成為人類心臟移植的橋梁，用于處在雙心室衰竭末期的垂死病人。

　　這款便攜式驅(qū)動器采用兩塊內(nèi)置鋰離子電池和一個電源適配器。設(shè)計用于病人用一個背包或肩袋隨身攜帶。另一家參加調(diào)研的醫(yī)療中心－Mayo Clinic Arizona，在5月讓一名使用這款便攜式驅(qū)動器的患者出院。

　　心胸外科主治醫(yī)生兼波利心臟中心的心臟移植科主任醫(yī)學(xué)博士Vigneshwar Kasirajan表示，他預(yù)計從移植（全人工心臟）到切換到由這款驅(qū)動器驅(qū)動需要二到三周星期的時間，然后再等兩周患者就能出院了。

　　“我們已經(jīng)和有些病人談到了配置驅(qū)動器在家休養(yǎng)的可能性，大多數(shù)病人對能夠回家等待移植手術(shù)這種可能表示興奮，”Kasirajan表示。“目前人工心臟患者等待移植人類心臟的平均時間約為3個月，所以我認為，對病人而言，能夠回家去等待（移植）是一個好消息。”

　　臨床試驗被批準招收60名病人。VCU醫(yī)學(xué)中心是全美人工心臟植入成功率最高的醫(yī)院之一，自2006年以來，其心臟植入患者存活率約在85%。

　　注：什么是全人工心臟？

　　全人工心臟（Total Artificial Heart, TAH）是一種用于代替心臟下部兩個腔室的設(shè)備。這兩個被替代的腔室被稱為“心室”。如果一個病患由于心力衰竭到了晚期而導(dǎo)致兩個心室都無法再發(fā)揮功能，就可能會利用到這種設(shè)備。