十類21世紀最值得開發(fā)的醫(yī)療器械產品

由美國和歐洲數(shù)十名醫(yī)療器械行業(yè)資深專家組成的專家組，在對國際市場上現(xiàn)有產品進行梳理后，歸納出10類產品為21世紀最值得開發(fā)的醫(yī)療器械產品。　

　　迄今上市的醫(yī)療器械產品多達上萬種，而對于生產企業(yè)來說，確定新產品的開發(fā)方向則是與企業(yè)命運攸關的頭等大事。

　　去年，由美國和歐洲數(shù)十名醫(yī)療器械行業(yè)的資深專家組成的專家組，在對國際市場上現(xiàn)有產品進行梳理后，按照各類醫(yī)療器械產品的市場開發(fā)程度、產品的未來市場走向，結合全球流行病發(fā)展趨勢等各種因素，歸納出10類產品為本世紀最值得開發(fā)的醫(yī)療器械產品。

醫(yī)用電子診斷成像儀　　

　　這類產品包括CT、PET、MRI、B超、吞服式內窺鏡（又名膠囊型內窺鏡）及其他產品。

　　醫(yī)用電子診斷成像儀是一個高度成熟的市場，但隨著微電子材料業(yè)的飛速發(fā)展和計算機技術的不斷改進，新的CT、PET、MRI和B超等診斷成像儀仍在不斷涌現(xiàn)，其分辨率、疾病診斷精確率和可操作性亦在不斷提高。在國際市場上，醫(yī)用電子診斷成像儀年銷售額估計有10億~20億美元。

　　我國目前也能生產CT等高端電子診斷成像儀，且部分產品已出口至歐美市場。吞服式內窺鏡則是近年來國外新開發(fā)的新型醫(yī)療器械產品，其體積僅比一粒膠囊略大，可用于診斷消化道內的各種疾病。現(xiàn)該產品已有以色列和英國等公司開發(fā)上市，預計將有廣闊的市場前景。

新型給藥器械　　

　　這類產品包括胰島素筆、無針注射器和透皮藥膜、輸液泵等。在國外，新型給藥器械業(yè)已發(fā)展成為一大類產品。如以胰島素筆為例，該產品年銷售額已達上億支。而無針注射器則已發(fā)展到第三代。諸如胰島素泵之類長壽輸液泵產品在美國市場上年銷售量達數(shù)十萬臺。

　　我國在新型釋藥器械產品研發(fā)方面與發(fā)達國家相比差距較大。急需迎頭趕上。

分子診斷設備　　

　　這類產品包括生物傳感器、蛋白質基因組分析儀、納米技術診斷產品等。近幾年來，分子診斷設備在國外發(fā)展較快。利用新開發(fā)的生物傳感器加上無線信號發(fā)送技術，可開發(fā)出多種適合遠程傳輸?shù)男滦歪t(yī)療器械產品。如美國已開發(fā)出可貼在冠心病人胸口，對病人心跳、血壓和心電圖進行24小時不間斷檢測的袖珍電子儀器。醫(yī)生坐在辦公室里看著電腦按動鼠標即可隨時了解病人是否有發(fā)生急性心肌梗死的危險。

　　利用分子生物傳感器新技術還可開發(fā)出可連續(xù)檢測糖尿病人血糖波動情況的新型儀器。這類產品在美國已投放市場。蛋白質基因組分析儀可精確測定病人體內是否有腫瘤或其他遺傳疾病發(fā)生。

移動救護設備　　

　　移動救護設備已成為一種市場急需的醫(yī)療器械。如出門旅行時經常會遇到這樣的突發(fā)情況：有病人在火車上或飛機上突發(fā)急性心臟?。ǚ款澔蛐募」Ｋ赖燃卑Y），必須對其進行及時搶救，否則就會危及病人生命。因此，開發(fā)適合航空器或火車以及野外使用的緊急救護設備很有必要。對這類產品的要求是，體積小巧、易操作和多功能等。

　　歐美國家醫(yī)療器械業(yè)人士估計，今后幾年移動搶救設備市場需求量將達10億~20億美元。

微創(chuàng)/無創(chuàng)傷型手術器械　　

　　毫無疑問，這類產品具有廣闊的市場空間。目前國際市場銷量最大的微創(chuàng)型器械產品首推血管支架。這類產品國外已開發(fā)出第三代產品（即從早期的第一代支架——光支架到第二代產品表面藥物涂膜支架再到現(xiàn)在的第三代長效緩釋藥物支架）。

　　我國已開發(fā)上市自己的血管支架，某些產品在性能上并不遜于西方同類產品，但價格則便宜不少。

　　減肥手術器械則是國外近年來大力開發(fā)的新型醫(yī)療器械。據最新統(tǒng)計數(shù)字，全球肥胖者總數(shù)已達10億人之眾。其中需要做減肥手術的人至少有10％，這對醫(yī)療器械行業(yè)來說是一個極好的發(fā)展機會。我國在減肥醫(yī)療器械研發(fā)上與歐美國家相比較落后。

　　另一大類具有廣闊發(fā)展前景的微創(chuàng)/無創(chuàng)傷手術器械產品是手術機器人。有關部門預測，手術機器人全球銷量已達幾億美元。令人欣慰的是，我國上海一公司已開發(fā)出具有自主知識產權的中國第一臺手術機器人新產品，填補了國內市場的空白。

微液與MEMS類器械　　

　　這類產品是發(fā)達國家在上世紀九十年代末才開發(fā)的一類新型醫(yī)療器械產品，其中包括袖珍醫(yī)用壓力傳感器、生物芯片、蛋白質芯片等。只要取病人一滴血即可化驗出病人是否患有某種疾?。ㄓ绕淠[瘤疾病）。蛋白質芯片則能幫助醫(yī)生精確診斷出病人是否有隱藏的基因疾?。ㄟz傳病）或其他潛在疾病。這類產品在國外的開發(fā)勢頭十分強勁，并已形成年銷售十幾億美元的規(guī)模。我國在生物芯片和蛋白質芯片技術上已取得突破，并有相關產品問世。

無創(chuàng)傷檢測儀　　

　　這類產品在西方國家開發(fā)上市較早。最早上市的無創(chuàng)傷檢測儀是結構相對較簡單的腕表型電子血壓儀，上市后頗受高血壓病人的歡迎。因為它能24小時不間斷地檢測病人血壓波動情況，提醒病人及時服藥，防止發(fā)生中風等腦血管疾病。

　　近年來，國外廠商又推出一種無創(chuàng)傷型醫(yī)療器械新產品——血糖檢測腕表。

新型生物材料　　

　　生物材料又稱仿生材料，它也是西方國家正在大力開發(fā)的新型醫(yī)療器械產品。其中包括仿生人工肢體、仿生骨關節(jié)、生物水泥（骨水泥）、創(chuàng)傷包扎用新型衛(wèi)生材料等。

　　據介紹，仿生骨關節(jié)系用與骨頭基本成分相同的羥基磷灰石材料加上生物工程技術開發(fā)的新成骨材料加工而成的人工骨關節(jié)產品。將其植入體內能與周圍組織相容。國外稱其為生物陶瓷新材料。由于全球每年有數(shù)百萬人因車禍、工傷或其他各種原因需要更換骨關節(jié)及人工肢體（義肢），故新型生物材料無疑有廣闊的市場前景。我國在這方面與發(fā)達國家相比差距較大。

電子生物植入器　　

　　這類產品已開發(fā)上市的主要有植入式電子耳蝸（人工耳蝸）、植入式尿失禁電刺激治療儀、植入式癲癇治療儀等。實際上，植入式電子生物治療儀是一種袖珍電脈沖發(fā)生器，其體積通常只有一粒黃豆大小，它能發(fā)出特定波長的電脈沖信號，刺激病人體內某一部位的神經達到治療作用。在國外已開發(fā)出多種相關產品。

　　據報道，植入式膀胱電脈沖治療儀僅有豌豆大小，它發(fā)出有規(guī)律的電脈沖信號刺激膀胱神經，可治療中老年婦女常見的尿失禁癥狀。再如植入式電子耳蝸可幫助那些聾啞兒童恢復聽力。這類產品均為市場需求極大的醫(yī)療器械新產品。

　　我國在電子耳蝸產品開發(fā)上已邁出第一步，但在植入式電子生物治療儀研發(fā)上與西方發(fā)達國家仍有較大差距。

遠程電子醫(yī)療產品　　

　　所謂電子醫(yī)療產品（telemedicines）系指利用現(xiàn)代無線通訊技術將醫(yī)院診斷數(shù)據進行實時無線傳輸，并轉化成可視圖像的各種電子器械產品。

　　近年來，電子醫(yī)療產品在發(fā)達國家發(fā)展速度十分迅猛。最令人稱道的成就是，利用新開發(fā)的計算機診斷成像儀，加上衛(wèi)星轉播手段，醫(yī)學專家坐在大城市醫(yī)院里通過遠程電子醫(yī)療系統(tǒng)可在大屏幕前遙控指揮偏遠地區(qū)小醫(yī)院的醫(yī)生為病人做高難度手術。這樣就等于生活在偏遠地區(qū)的病人從此可像城里人一樣，享受到醫(yī)學專家的優(yōu)質服務。像這樣的遠程醫(yī)療系統(tǒng)業(yè)已在美國和歐洲（尤其地廣人稀的北歐國家）得到廣泛應用。