Cambridge 開發(fā)便攜式快速診斷檢測平臺

Cambridge Consultants公司和XenBio日前開發(fā)出了一款新平臺，通過使用該平臺，很多以前只能在臨床環(huán)境下才能完成的快速診斷檢測(RDT)現(xiàn)在可在病人身邊環(huán)境（就地）下完成檢測。新的免疫分析平臺基于一種新型的時(shí)間分辨熒光(TRF)標(biāo)示物和低成本的便攜式檢測技術(shù)，可在資源有限的病人身邊環(huán)境下即時(shí)提供臨床實(shí)驗(yàn)室般的精確、準(zhǔn)確度和sub-pM敏感性，從而能夠?qū)崿F(xiàn)對更多生物標(biāo)志物的更早診斷和檢測。

　　隨著對即時(shí)檢驗(yàn)（POC）和非處方藥（OTC）快速檢測的需求快速增長，新型檢驗(yàn)方法市場機(jī)遇正不斷成長。橫流免疫分析法（Lateral flow immunoassays）是一項(xiàng)十分成熟的技術(shù)且黃金標(biāo)示物的使用是十分常見。隨著市場開始飽和，快速診斷檢測設(shè)備(RDT)制造商正在尋找新一代POC和OTC測試，它們必須提供更高的靈敏度，以滿足能對更多的生物標(biāo)志物實(shí)現(xiàn)盡早診斷和檢測的需求。

　　“低成本數(shù)字閱讀器的出現(xiàn)意味著基于黃金的測試的靈敏度達(dá)到了它的極限”，Cambridge Consultants公司診斷學(xué)總監(jiān)Simon Burnell表示，“為了滿足（客戶）對創(chuàng)新的需求，我們開發(fā)出了這款平臺，它將使我們的客戶能夠?qū)M向流動免疫分析法提高到新的水平，以從前不可能達(dá)到的低成本來開發(fā)下一代高靈敏度的測試?！?

　　Cambridge Consultants公司推出的這款新平臺基于一個(gè)TRF閱讀器和標(biāo)簽的組合，通過采用時(shí)間的而不是將激發(fā)光和檢測光的光譜分離來實(shí)現(xiàn)高靈敏度。這款新平臺的核心是一個(gè)創(chuàng)新型TRF標(biāo)志，該標(biāo)志相比現(xiàn)有的黃金標(biāo)志大大提主了靈敏度的等級。通過與Cambridge Consultants的精密檢測單元相結(jié)合，這一標(biāo)志相比黃金標(biāo)志將靈敏度提高了四個(gè)等級。使用NT - proBNP檢測法，Cambridge Consultants已經(jīng)證明這款新平臺可以檢測濃度不到1 pM（在一定條件下可低至0.01pM）的生物標(biāo)志物。

　　Cambridge Consultants和XenBio的新平臺可被用于一系列基板、陣列和平坦表面，并且正在被改進(jìn)用于現(xiàn)有的一系列橫流分析檢測。這樣，可以迅速地將新測試推向市場。Simon Burnell繼續(xù)指出：“有了我們的醫(yī)療設(shè)備開發(fā)流程，我們可以提供一個(gè)方案，該方案將在3個(gè)月內(nèi)推出一個(gè)基于TRF的診斷測試的原型（樣品），并在一年內(nèi)推向市場。我們還提供了對我們公司的專利讀寫器技術(shù)在這一領(lǐng)域進(jìn)行授權(quán)的機(jī)會”。