“Tensymetry”——改變血壓監(jiān)測儀外觀

　　“Tensymetry”這個詞在《韋伯斯特詞典》中沒有解釋，但在醫(yī)學界卻廣為人知。由Tensys Medical Systems公司開發(fā)的tensymetry是一種使用生物機械、電氣、軟件工程的專有組合技術(shù)。利用這三種強大的技術(shù)，你可在手術(shù)室內(nèi)對病人的心跳血壓進行精確、連續(xù)、實時和非侵入性測量。

　　該技術(shù)結(jié)出的果實就是該公司的T-line Tensymeter產(chǎn)品。該產(chǎn)品線的最新進展是去年三月推出的TL-150(圖1)。由于在運動容差上的進步，戴在患者手腕上的TL-150與其前代相比已大有改進。它在橈動脈測量血壓。

　　根據(jù)主要麻醉學者的意見，這項發(fā)展完全是革命性的。“TL-150會改變我們未來測量血壓的方式?！钡每怂_斯大學休斯頓醫(yī)學院麻醉學副教授Peter Szmuk博士說，“結(jié)果顯示在已知對典型非侵入性血壓手腕高度懷疑并且在對心跳需要高度警惕的臨床情況(NIBP)下，在T-Line和ALine(動脈線)基準之間的關(guān)聯(lián)值得注意?！?

　　A-line基準是FDA認可的標準(SP10:2002，精度規(guī)格 4.4.5.2.B)，由非侵入性血壓監(jiān)控器高級醫(yī)療器械協(xié)會(AAMI)制定。它指定平均差異標準偏差在±5 mm水銀柱，不超過TL-150能達到的8 mm汞柱。個案研究進一步證實了不經(jīng)常使用的非侵入式血壓測量中T-Line的重要性(圖2)。

　　血壓監(jiān)控是每個外科手術(shù)中的例行部分，在決定外科手術(shù)病人的血液動力學狀態(tài)上至關(guān)重要。在幾次心跳內(nèi)可能發(fā)生的迅速血壓變化可能表示有潛在的嚴重并發(fā)癥存在。作為TL-150基礎(chǔ)的專有tensymetry技術(shù)能從橈動脈對血壓進行監(jiān)控，無需使用任何外部校準源。

　　在確定有明顯的脈搏存在后，醫(yī)務(wù)人員一般在外部使用一次性的壓力傳感器。然后將傳感器裝配在儀器的專用手鐲上。除了將病人的身高和體重輸入到系統(tǒng)外，無需進一步的介入。

　　一旦“zero paddle”從傳感器上除去之后，系統(tǒng)會自動對大氣壓力進行補償，并開始在橈動脈上定義最佳壓力傳感位置的掃描操作。其次, 系統(tǒng)進行動態(tài)應(yīng)用壓力查尋。這包括輕微壓縮橈動脈以確定病人的平均動脈壓力，然后對壓力進行測量。

　　Tensys的設(shè)計使用激勵器在病人的手腕上移動傳感器。傳感器必須在附著于設(shè)計彎曲蛇行臂的剛架里浮動。

　　根據(jù)Tensys Medical首席技術(shù)官Stuart L. Gallant的說法，TL-150用病人的橈動脈作為系統(tǒng)的主要壓力源。一個專有算法測定心臟舒張壓和收縮壓。高保真心跳波形或者展現(xiàn)在 TL-150的自帶顯示器上，或者顯示在外部顯示器上。

　　專有伺服控制算法使TL-150自動和連續(xù)響應(yīng)血液動力學的變化，并對血壓的重大變化進行跟蹤，無需用戶介入。通過適當?shù)南⒑涂陕牭降木瘓髮⑷魏慰赡苡绊懖∪税踩臓顩r，如突然失去信號等，通知用戶。

　　在Gainesville佛羅里達大學麻醉學助理教授Gregory Janelle博士說：“該儀器說明與以前投放的TL-100相比有了重大改進。它更加用戶友好，需要更少的步驟即可獲得精確的波形，與以前的器件相比可在更不利的條件下持續(xù)進行監(jiān)控?！?

　　來自美國艾默瑞大學(Emory University)醫(yī)學院以及得克薩斯大學和科羅拉多大學醫(yī)學院的麻醉學者們也對TL-150血壓監(jiān)控器進行了測試，報告的結(jié)果令人滿意。

　　Tensys董事長兼首席執(zhí)行官Mike Martin說：“有了TL-150，客戶們就擁有了精確的和非侵入式系統(tǒng)，該系統(tǒng)能對通常使用傳統(tǒng)手腕上的心跳血壓提供極好的監(jiān)控?！?

　　TL-150 在30 ～ 245 mm汞柱的范圍內(nèi)對心臟的收縮血壓進行測量，并在20 ～ 220 mm汞柱的范圍內(nèi)對心臟的舒張血壓進行測量。其脈沖重復頻率測量能力被指定在每分鐘 30 ～ 250 次心跳的范圍內(nèi)。

　　其它規(guī)格包括15～40℃的工作溫度范圍和120V、60Hz、最大0.5A的交流功率輸出要求。(B版本額定交流電壓為100～240V，50～60Hz，最大0.8A) TL-150的尺寸為10英寸寬×8.5英寸高×9英寸深，重5磅。

　　原型設(shè)計挑戰(zhàn)

　　早期的TL-150原型是用SLA鑄件開發(fā)而來，不允許檢驗測試。生產(chǎn)工具廠商不能制造適當?shù)漠a(chǎn)品。(SLA是在快速原型工藝中使用的通用文件格式。此文件類型包含原始幾何數(shù)據(jù))。

　　面對緊迫的上市時間期限，Tensys工程師們非常規(guī)性地向后退了一步，對原型的快速噴射鑄模和試制進行探索。在Protomold公司的工作中，快速噴射鑄模工藝生成部件的時間比其它公司快90%(圖3)。