泡罩包裝密封測(cè)試技術(shù)應(yīng)用
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時(shí)間：2013-10-15
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產(chǎn)品通常被放在擁有7個(gè)或14個(gè)泡罩的包裝中以提醒使用者服用周期。很薄的薄膜使人們很容易使用，紙箔的薄膜可以使孩子遠(yuǎn)離。有的包裝采用不透光材料來(lái)制作泡罩材料以使孩子不能看到里面像糖果一樣的藥片，也有的是因?yàn)榭梢苑乐估锩娴牟噬幤驗(yàn)槭芄舛噬?
對(duì)于包裝工程師來(lái)說(shuō)，以上對(duì)于保護(hù)產(chǎn)品是很實(shí)用的工具。對(duì)于質(zhì)量和過(guò)程工程師來(lái)說(shuō)，這些泡罩包裝的特性提供了一個(gè)挑戰(zhàn)。
毫無(wú)疑問(wèn)，將藥片和膠囊包裝起來(lái)是一個(gè)需要嚴(yán)格控制的過(guò)程。
將固定形狀的產(chǎn)品放入一個(gè)固定形狀的的腔體內(nèi)然后覆蓋上一層軟薄膜材料來(lái)完成整個(gè)包裝過(guò)程。藥片和膠囊流水線可以不間斷的重復(fù)這些過(guò)程來(lái)處理產(chǎn)品，因此隨機(jī)性的包裝損壞會(huì)很少。
隨機(jī)性的包裝損壞通常和產(chǎn)品難以被流水線式的放入包裝有關(guān)，包裝的損壞通常是源于產(chǎn)品本身。當(dāng)重要產(chǎn)品的包裝可能會(huì)發(fā)生隨機(jī)損壞的時(shí)候，100%的包裝檢測(cè)是很重要的。泡罩包裝線不需要100%在線全檢，因?yàn)楫a(chǎn)品包裝流程是可被控的從而隨機(jī)性的包裝損壞不會(huì)發(fā)生。
泡罩行業(yè)的包裝損壞通常是流程所致。泡罩的薄膜很容易受到微小漏洞的影響，極微小漏洞會(huì)迅速擴(kuò)大成50微米以上的漏洞。冷凍泡罩包裝的裂痕可能來(lái)源于制作階段。任何在過(guò)程中可能接觸到包裝表面的物質(zhì)表面都有可能會(huì)帶起碎片從而劃傷、割傷泡罩包裝。所以必須要從源頭-控制包裝流程做起。
很多檢驗(yàn)要求都要求控制包裝流程，伴隨著每小時(shí)或每半小時(shí)的檢驗(yàn)，就能對(duì)最終產(chǎn)品的質(zhì)量有良好的把控。大多數(shù)的檢驗(yàn)還要求泡罩包裝中一定數(shù)量的腔體需要被檢驗(yàn)，當(dāng)然這些腔體都在同一個(gè)包裝中。
另一個(gè)對(duì)于泡罩包裝有趣的方面是盡管每個(gè)腔體都是獨(dú)立的，他們也是互相關(guān)聯(lián)的。如果兩個(gè)腔體之間的密封有泄露，它并不會(huì)影響產(chǎn)品的消毒和本身的質(zhì)量，除非其中一個(gè)泡罩腔體有朝包裝外的漏洞。
考慮到現(xiàn)今新的藥物運(yùn)輸系統(tǒng)，藥品通常對(duì)于潮濕都極端敏感。在通常的室溫和濕度環(huán)境下，如果包裝有泄露，可能幾分鐘的運(yùn)輸，藥品就會(huì)變得無(wú)效。如果在泡罩包裝相鄰的兩個(gè)腔體有漏洞，其中一個(gè)腔體內(nèi)的藥片或膠囊已經(jīng)被使用，那么另外一個(gè)腔體包裝其實(shí)也被破壞了。用染料滲透法和系統(tǒng)檢漏方法來(lái)測(cè)試腔體間的漏洞并不常見(jiàn)，但是對(duì)于那些新的、更敏感的產(chǎn)品，就需要考慮用這些方式了。
系統(tǒng)檢漏法簡(jiǎn)單的來(lái)說(shuō)就是測(cè)試整個(gè)包裝。如果沒(méi)有漏洞，那么先在其中一個(gè)泡罩中人工創(chuàng)造一個(gè)，然后重新測(cè)試包裝看是否這個(gè)漏洞會(huì)引起相鄰泡罩產(chǎn)生漏洞。通過(guò)系統(tǒng)的在包裝中創(chuàng)造泄露來(lái)確保每個(gè)泡罩中都是沒(méi)有泄露的。這個(gè)方法對(duì)于大多數(shù)的生產(chǎn)環(huán)境來(lái)說(shuō)是不實(shí)用的，而使用染料的方法則非常無(wú)趣。相對(duì)的，針對(duì)這種應(yīng)用，有幾種無(wú)損的方法可以考慮。
對(duì)于測(cè)試包裝整體性來(lái)說(shuō)，泡罩包裝是非常獨(dú)特的。過(guò)去，最廣泛使用的方式是染料法，唯一的成本是一袋或者一桶染料和被污染的雙手?？雌饋?lái)很簡(jiǎn)單，但是30年前的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是不一樣的。染料法中的主觀性被人們?cè)谝馄饋?lái)，質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)人員希望知道是否染料真的漏進(jìn)了包裝。作為驗(yàn)證的方法，染料法是非常普遍的。對(duì)于生產(chǎn)來(lái)說(shuō)，染料法正變得很難去實(shí)施。和其他任何有生命周期的方法一樣，很難馬上就放棄染料法。但是對(duì)于泡罩行業(yè)來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在已經(jīng)可以認(rèn)識(shí)到染料法并不一定是最好的測(cè)試方法。新技術(shù)使得我們可以更快、更有效率、更精準(zhǔn)而且無(wú)損的來(lái)測(cè)試泡罩包裝。
理想的泡罩包裝檢漏儀
理想的泡罩包裝檢漏系統(tǒng)是存在的。這個(gè)檢漏儀應(yīng)該并能夠達(dá)到以下標(biāo)準(zhǔn)：
1. 對(duì)包裝沒(méi)有損壞
2. 不需要任何樣品的準(zhǔn)備
3. 檢測(cè)從1000微米到1至2微米的漏孔。檢測(cè)大漏孔時(shí)不是很靈敏。由于單獨(dú)泡罩內(nèi)的氣體非常少使檢測(cè)大漏孔成為一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。
4. 對(duì)包裝材料沒(méi)有要求：
A.金屬或非金屬
B.透明或不透明
C. 塑料的或橡膠的
D.光滑的或粗糙的
E. 定制化的或有印刷的
5. 能很快的進(jìn)行檢驗(yàn)使用于數(shù)據(jù)流程控制的高樣品檢測(cè)率或100%在線質(zhì)量控制成為可能
6. 通過(guò)即時(shí)的數(shù)據(jù)反饋可以在任何時(shí)間和包裝的任何部位知道漏洞的地點(diǎn)和漏洞發(fā)生的頻率。
7. 不影響生產(chǎn)：
a. 快速和簡(jiǎn)單的轉(zhuǎn)換
b. 多條生產(chǎn)線環(huán)境下也很實(shí)用
c. 不需要很多的維護(hù)
d. 用戶(hù)友好界面
e. 管理友好
f. 提供定性、定量數(shù)據(jù)收集
g. 容易驗(yàn)證，保證數(shù)據(jù)的完整性
h. 可以聯(lián)網(wǎng)
有挑戰(zhàn)的應(yīng)用
泡罩包裝因?yàn)橐韵碌奶卣鳎粰z漏行業(yè)認(rèn)為是一個(gè)很有挑戰(zhàn)的應(yīng)用：
1. 包裝可以自由伸縮
2. 一個(gè)包裝內(nèi)有多個(gè)腔體
3. 每個(gè)腔體內(nèi)的氣體很少
4. 在自動(dòng)包裝生產(chǎn)線上的生產(chǎn)速率很高
5. 自動(dòng)包裝生產(chǎn)線的流動(dòng)性導(dǎo)致經(jīng)常性的更換生產(chǎn)的泡罩包裝
6. 使用多種材料
7. 通常是相對(duì)昂貴的產(chǎn)品在一個(gè)相對(duì)便宜的容器中
8. 行業(yè)對(duì)產(chǎn)品有很高的監(jiān)管和要求
評(píng)論