TT電子蘇州獲得醫(yī)療制造業(yè)的ISO認證

　　TT電子集成制造服務部門今日宣布其位于中國蘇州的工廠已通過了ISO 13485:2003認證，成為為醫(yī)療設備提供印刷電路板組裝、線纜組裝和集成式機箱制造的生產(chǎn)商。它是TT電子第二間獲得此項高標準的工廠，另外一間位于美國的俄亥俄州。

　　TT電子蘇州總經(jīng)理John Molloy評論說：“我們的工廠獲得了此項異?？量痰馁Y質(zhì)認證，表明我們在這里實現(xiàn)了非常高的標準。ISO 13485除了作為醫(yī)療市場的一個必要條件外，也為我們所有的客戶對蘇州工廠的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝的完整性樹立了極大的信心。”

　　TT電子的五間集成制造服務工廠都持有ISO9001認證。ISO13485標準則超越了其與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的各種問題的不同要求，而且涵蓋了極為苛刻的監(jiān)管性標準。這些標準包括管理的促進和對監(jiān)管要求的認識、對工作環(huán)境的控制以確保產(chǎn)品的安全性、產(chǎn)品開發(fā)過程中的風險管理、具體的檢查和可追溯性的要求、文件的具體標準和無菌設備的工藝驗證、糾錯和預防性措施的具體要求。

　　Molloy繼續(xù)說：“在蘇州，我們?yōu)榭蛻魩砹说土纳a(chǎn)成本和一貫的高質(zhì)量標準等等優(yōu)勢。我們可以為我們的客戶提供的好處有：直接與位于西歐、美國或中國的客戶管理團隊打交道，英國主流上市公司的財務穩(wěn)定性、靈活的資源部署和全球性制造解決方案。”

　　TT電子的電子制造部門在全世界有五個制造地點：美國、馬來西亞、中國和英國兩間工廠。它位于蘇州的工廠具有15,000平米，并聘請了650名員工。除了ISO 13485:2003外，它還持有ISO9001:2000和TS16949:2002認證，并且通過了UL對線束和抽屜連接器的認證，可應用于數(shù)據(jù)、信號控制和功率等方面應用中。該工廠還符合ISO14001:2004環(huán)境標準，并使用六西格瑪工藝，也完全符合RoHS指令。