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          醫(yī)療器械 文章 進入醫(yī)療器械技術社區(qū)

          CFDA正式發(fā)布新版《醫(yī)療器械分類目錄》

          •   醫(yī)療器械分類管理是國際通行的管理模式,科學合理的醫(yī)療器械分類是醫(yī)療器械注冊、生產、經(jīng)營、使用全過程監(jiān)管的重要基礎。   國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱“國家總局”)9月4日正式發(fā)布新修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》(以下簡稱新《分類目錄》),新《分類目錄》自2018年8月1日起實施。   目前,我國約有7.7萬余個醫(yī)療器械注冊證和3.7萬余個醫(yī)療器械備案憑證。隨著醫(yī)療器械產業(yè)的快速發(fā)展,新技術、新產品的不斷涌現(xiàn),醫(yī)療器械分類體系已難以適應產業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作的需要,2002年版
          • 關鍵字: CFDA  醫(yī)療器械  

          電子醫(yī)療器械的智能化制造方案

          •   為保證醫(yī)療器械的穩(wěn)定可靠,中華人民共和國國務院令第276號公布,醫(yī)療器械生產必須符合嚴格的生產條件。各大醫(yī)療設備廠商遵從國家規(guī)定,制定了一整套的生產、測試、售后流程,來保證醫(yī)療器械的合格品質?! ≡谌藗冄劾铮t(yī)療器械是比較 “神秘”的,伴隨著“無菌”、“精密”、“昂貴”等印象詞。伴隨著工業(yè)自動化的高速發(fā)展,醫(yī)療器械的生產模式也面臨著創(chuàng)新改革,為了規(guī)劃出穩(wěn)定、高效的生產解決方案,致遠電子配合天津某知名醫(yī)療健康電子產品企業(yè)完成了新型生產流程的創(chuàng)新。  經(jīng)過調查發(fā)現(xiàn),現(xiàn)在大多的醫(yī)療器械廠商的設備生
          • 關鍵字: 醫(yī)療器械  工業(yè)4.0  

          世界排名第五醫(yī)療器械公司康德樂退出中國

          • 伴隨著康德樂退出中國,其業(yè)務盛傳將最有可能被上藥、國藥或華潤醫(yī)藥當中的一家獲得,醫(yī)療器械業(yè)務自然也將一并轉移。
          • 關鍵字: 康德樂  醫(yī)療器械  

          CT市場穩(wěn)健增長:國產醫(yī)療器械增速快

          •   前不久,記者從中國醫(yī)學裝備協(xié)會在上海舉辦的“中國CT設備市場發(fā)展趨勢座談會”上了解到,截至2016年年底,我國CT設備保有量已經(jīng)突破2萬臺,比2015年保有量19592臺增長了10%。隨著保有量的增加,我國每百萬人口CT設備擁有量從2012年的10.6臺,已增長到2016年的15.7臺。2016年,我國CT設備銷售收入達到99億元;在國產品牌的帶動下,銷量達到2575臺,同比增長了17%。        “新醫(yī)改和分級診療等政策的支持,人們對健康
          • 關鍵字: CT  醫(yī)療器械  

          科技部發(fā)布“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃

          •   6月12日,按照《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》、《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》等總體部署,為加速推進醫(yī)療器械科技產業(yè)發(fā)展,科技部辦公制定并發(fā)布了《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》(以下簡稱“規(guī)劃”)。  根據(jù)《規(guī)劃》的框架和內容,明確了醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨的新的戰(zhàn)略機遇及目標,提出了醫(yī)療器械前沿技術和重大產品的發(fā)展重點?!  兑?guī)劃》中指出的具體發(fā)展目標有,突破1-3項原始創(chuàng)新技術,10-20項前沿關鍵技術,形成核心專利300項以上;研發(fā)1
          • 關鍵字: 醫(yī)療器械  

          15家醫(yī)療器械企業(yè)進入2017年《財富》美國500強

          •   日前,《財富》雜志公布了2017年美國500強排行榜,沃爾瑪排名第一,這已經(jīng)是其連續(xù)第五年蟬聯(lián)榜首了,伯克希爾其次,蘋果的排名比去年上升了兩位,排名第三。   值得一提的是,蘋果公司在營收榜單中排名第三,卻位列利潤榜榜首,成為最賺錢的美國500強公司。去年利潤達到457億美元,利潤率為21%。盡管去年利潤下滑14%,但是蘋果連續(xù)三年占據(jù)《財富》美國500強最賺錢公司的位置。   除了蘋果外,谷歌母公司Alphabet、微軟公司也進入了利潤最高的前十大公司排行,分別排在第五位和第七位,去年的利潤分別
          • 關鍵字: 醫(yī)療器械  

          iPhone為變革聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械的推波助瀾

          • 毋庸置疑,手機是世界上最無處不在的手持平臺,并且已經(jīng)成為面向醫(yī)療器械的極具吸引力的備選部署平臺。于是,無怪乎軟件應用開發(fā)商以及傳統(tǒng)醫(yī)療器械制造商紛紛認識到,其新的醫(yī)療器械利用智能手機來替代定制嵌入式
          • 關鍵字: 醫(yī)療器械  iPhone  FotoFinder  

          口袋里的醫(yī)療器械將成電子私人醫(yī)院

          • 10年前誰也不會想到,現(xiàn)代人每天捧著智能手機和平板電腦就將全世界連接了起來。而隨著寬帶網(wǎng)絡、信息技術等領域的蓬勃發(fā)展,許多我們早已熟悉的傳統(tǒng)事物可能都會發(fā)生質的改變,比如與每個人息息相關的醫(yī)療健康領域?;蛟S在不久的將來,醫(yī)療儀器也可以隨意裝進我們的口袋,而健康檢測會像使用智能手機一樣,輕松自如。
          • 關鍵字: 醫(yī)療器械  電子私人醫(yī)院  FLEX  手持式  醫(yī)用血管造影投影機  

          醫(yī)院醫(yī)療器械、人員定位系統(tǒng)-LINK UWB 無線高精度定位系統(tǒng)應用解決

          • 成都昂迅LINK UWB高精度定位系統(tǒng)采用有線組網(wǎng)的方式對醫(yī)院進行無縫隙覆蓋,系統(tǒng)通過到達時間與時間差的計算方法,使定位精度高達10CM,可同時對幾個或幾十個標簽進行實時定位,定位網(wǎng)絡組建快速靈活
          • 關鍵字: 醫(yī)療器械  人員定位  LINKUWB  

          醫(yī)療器械產品的人機界面設計

          • 雖然不當?shù)尼t(yī)械產品設計并不總是和醫(yī)械產品相關失誤聯(lián)系在一起的。對用戶的研究表明,缺乏足夠的培訓占此類失誤 原因的70% 到90%。但是即便這些責任人可能已經(jīng)被“責罰”了,還是存在其它對病人造成危害。
          • 關鍵字: 報警  醫(yī)療器械  麻醉機  

          醫(yī)療器械產品的人機界面設計與控制概述

          • 雖然不當?shù)尼t(yī)械產品設計并不總是和醫(yī)械產品相關失誤聯(lián)系在一起的。對用戶的研究表明,缺乏足夠的培訓占此類失誤 原因的70% 到90%。但是即便這些責任人可能已經(jīng)被“責罰”了,還是存在其它對病人造成危害。
          • 關鍵字: 醫(yī)療器械  報警  麻醉機  

          等離子體表面處理技術在醫(yī)療器械領域的應用概述

          • 對氣體施加電壓使之產生輝光放電的技術,或者稱做“等離子體”技術,在醫(yī)療器械領域已經(jīng)成為了一種解決表面預處理問題的有力工具。等離子體不僅可用于表面的極端清潔和消毒,它還可以改善生物材料對體外診斷平臺。
          • 關鍵字: 等離子體  醫(yī)療器械  表面處理  

          消費級可穿戴技術如何推動醫(yī)療器械創(chuàng)新?

          • 這個市場現(xiàn)在仍然處于消費級醫(yī)療可穿戴產品和市場開發(fā)的早期階段,但已經(jīng)明確的是,想要在市場上取得成功,就需要了解消費者市場和臨床驗證的基本情況。
          • 關鍵字: 可穿戴  醫(yī)療器械  

          國產醫(yī)用CT機已占半壁江山,賽諾威盛等品牌崛起

          •   2017年5月,一年一度的“2017中國國際醫(yī)療器械春季博覽會”春季展在上海拉開帷幕。在CT機市場,又多了一員新將——北京賽諾威盛公司?! ?jù)賽諾威盛的市場產品總監(jiān)周宏斌介紹,據(jù)統(tǒng)計,2013年中國市場有1000~1200臺CT,進口CT占70%,此后國產CT以平均每年5%的增速擴大市場占有率。截至2016年,進口設備和國產設備在中國CT市場基本上各占50%份額,裝機量達到1400臺。國產設備的崛起使進口CT設備占比不斷下降?! a設備目前主要集中在中低端市場,以16層CT為例,賽諾威盛等國產品牌的
          • 關鍵字: CT  醫(yī)療器械  

          國產高端醫(yī)療器械何時能實現(xiàn)進口替代

          • 以發(fā)展的眼光來看,中國的醫(yī)療器械行業(yè)必定面臨一輪整合,行業(yè)整合的結果是產生一批高度專注于醫(yī)療器械的龍頭企業(yè),采取自主研發(fā)和資本運作并行的發(fā)展策略。自主研發(fā)集中于龍頭企業(yè)的主攻產品線,利用資本密集的優(yōu)勢打破發(fā)達國家的技術壁壘,形成企業(yè)的“深度”。資本運作則側重于開拓企業(yè)的“廣度”,龍頭企業(yè)可以不斷收購技術含金量高、產品有特色的小型企業(yè),豐富自身的產品線。
          • 關鍵字: 醫(yī)療器械  邁瑞  
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          醫(yī)療器械介紹

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