非處方助聽(tīng)器 文章 進(jìn)入非處方助聽(tīng)器技術(shù)社區(qū)

非處方助聽(tīng)器:一年回顧

• 2017 年，美國(guó)通過(guò)了《非處方?(OTC) 助聽(tīng)器法案》，要求美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 制定一項(xiàng)規(guī)則，為“自認(rèn)為”存在輕度至中度聽(tīng)力損失的成年人設(shè)立一個(gè)非處方助聽(tīng)器類別。2022 年?8 月?17 日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局最終出臺(tái)了有關(guān)這項(xiàng)立法的官方規(guī)則，并且發(fā)布了一份很長(zhǎng)的文件，其中包括對(duì)一些重要意見(jiàn)的詳盡有據(jù)的回應(yīng)。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的官方規(guī)則出臺(tái)已經(jīng)一年了，因而我認(rèn)為有必要回顧這段時(shí)間的經(jīng)歷，了解過(guò)去一年內(nèi)情況發(fā)生了什么變化，并且展望非處方助聽(tīng)器的未來(lái)
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