FDA發(fā)出警告CT使用的X射線造成器械故障

美國食品藥品監(jiān)督管理局7月14日發(fā)出警告：CT檢查中使用的X射線可能造成某些植入或體外電子醫(yī)療器械故障。

這一警告是FDA的醫(yī)療器械與放射衛(wèi)生中心主任Daniel Schultz博士在一封信中公布的，他說：FDA已經(jīng)接到了數(shù)個(gè)CT掃描干擾起搏器、除顫器、神經(jīng)刺激器、植入或體外藥物輸注泵、耳蝸植入物、視網(wǎng)膜植入物的病例報(bào)告。但信中也澄清，CT掃描對(duì)大多數(shù)帶有電子醫(yī)療器械的患者沒有副作用。

已經(jīng)報(bào)告的不良事件包括：

神經(jīng)刺激器引起的以外休克；
胰島素泵故障；
起搏器輸出脈沖頻率改變。
CT掃描干擾可能引起電子醫(yī)療器械的問題包括：

錯(cuò)誤信號(hào)，包括心臟除顫脈沖；
將X射線產(chǎn)生的信號(hào)誤解為真正的生理信號(hào)；
真正生理信號(hào)的漏探測(cè)；
更改或重置器械的設(shè)置

為什么近期會(huì)發(fā)現(xiàn)這些病例呢？FDA認(rèn)為是以下這些原因造成的：CT的使用更加頻繁，新的CT設(shè)備具有更高的劑量率，應(yīng)用了更高效的病例報(bào)告系統(tǒng)，以及更多的使用電子醫(yī)療器械的患者。

要避免不良事件，放射技師應(yīng)在掃描前了解患者是否植入或佩戴了電子醫(yī)療器械，如果是的話，應(yīng)注意這些器械距離掃描野的距離。如果器械在掃描范圍內(nèi)或靠近掃描范圍，技師應(yīng)根據(jù)器械的類型進(jìn)行處置：嘗試將體外器械遠(yuǎn)離掃描野；要求佩戴神經(jīng)刺激器的患者掃描期間暫時(shí)關(guān)閉設(shè)備。在保證圖像質(zhì)量的前提下，盡可能使用最低的X射線球管電流，并保證X射線束照射在這些器械的時(shí)間盡可能短。

如果CT檢查程序要求不得不對(duì)放置器械的區(qū)域進(jìn)行超過數(shù)秒鐘的長時(shí)間掃描（如CT灌注或介入檢查），須針對(duì)潛在的不良反應(yīng)做好急救準(zhǔn)備。

在檢查結(jié)束后，患者須重新啟動(dòng)器械，并檢查功能是否正常，如果器械工作異常，應(yīng)盡快與相關(guān)醫(yī)生聯(lián)系。