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          Simulink 驗證和代碼生成工具通過 IEC 62304 標(biāo)準(zhǔn)的驗證

          作者: 時間:2016-06-12 來源:電子產(chǎn)品世界 收藏

            今日宣布,已獲得 TüV SüD 認(rèn)證的 Verification and Validation、 Design Verifier、 Test、Embedded Coder 和 Polyspace,經(jīng)過相關(guān)專業(yè)驗證,現(xiàn)可應(yīng)用于符合 IEC 62304 標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)流程。這次獨立評估使醫(yī)療設(shè)備設(shè)計工程師將 基于模型的設(shè)計工具應(yīng)用于符合 IEC 62304 標(biāo)準(zhǔn)和 FDA 認(rèn)證的開發(fā)流程的信心大增。

          本文引用地址:http://www.ex-cimer.com/article/201606/292468.htm

            在 ISO 26262、IEC 61508 和 EN 50128 之外, IEC Certification Kit 現(xiàn)在又包含了用于指導(dǎo)醫(yī)療設(shè)備軟件開發(fā)流程的 IEC 62304 標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證證書。現(xiàn)在,使用基于模型的設(shè)計進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備嵌入式軟件開發(fā)的工程師和研究人員可以直接將 IEC Certification Kit 提供的套件用作他們制定的工具驗證計劃中不可或缺的一部分。

            成功完成審核流程的組織可獲得使用 MathWorks 工具進(jìn)行基于模型設(shè)計的認(rèn)證信用點數(shù),這些工具包括:

            · 用于自動執(zhí)行需求追蹤、建模標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)性檢查和模型覆蓋的 Simulink Verification and Validation

            · 用于生成滿足結(jié)構(gòu)化覆蓋目標(biāo)的測試用例的 Simulink Design Verifier

            · 用于在仿真和處理器在環(huán)(PIL)測試過程中開發(fā)、管理和執(zhí)行測試的 Simulink Test

            · 用于生成現(xiàn)場部署所需產(chǎn)品級質(zhì)量代碼的 Embedded Coder

            · 用于對手寫代碼和自動生成代碼進(jìn)行形式化驗證的 Polyspace Bug Finder 和 Polyspace Code Prover

            MathWorks 醫(yī)療設(shè)備行業(yè)經(jīng)理 Arvind Ananthan 說道:“由于醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商需要獲得法規(guī)認(rèn)證并滿足合規(guī)性要求,他們越來越依賴基于模型的設(shè)計,以幫助他們簡化并完善復(fù)雜的工作流。MathWorks 通過提供符合 IEC 62304 標(biāo)準(zhǔn)的驗證工具,更加努力去幫助這些工程師減少進(jìn)行工具驗證的時間和精力,從而讓他們能夠?qū)W⒂谠O(shè)計迭代和開發(fā)質(zhì)量。”



          關(guān)鍵詞: MathWorks Simulink

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