馬斯克旗下腦機公司Neuralink將進行首次人體臨床試驗

據外媒報道，埃隆·馬斯克旗下腦機接口公司Neuralink宣布正式為其首次人體臨床試驗開啟招募 —— 將無線芯片植入大腦，使患者僅憑思想就能控制身體運動。

自2016年以來，Neuralink一直在開發一種大腦植入物即“腦機接口”設備，希望可以幫助癱瘓病人重新行走，并治療其他神經系統疾病。

過去幾年，Neuralink一直都在動物身上進行試驗，但它也在尋求美國監管機構批準在人體上進行臨床試驗。

今年5月25日，該公司表示，它已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的人體臨床試驗許可，可借助其腦部植入物和外科機器人進行試驗。不過，當時該公司還沒有準備好開始招募試驗對象，也沒有公布關于試驗內容的細節。

當地時間本周二，Neuralink宣布獲得獨立機構審查委員會和醫院站點的批準，其首次人體臨床試驗開放招募，并表示因頸脊髓損傷或肌萎縮側索硬化癥 (ALS) 導致四肢癱瘓的患者可能符合測試資格。

實際上，研究人員長期以來一直在測試讓癱瘓患者也能控制計算機和其他設備的植入物，例如最近發表的兩項研究表明，腦機接口可以幫助ALS患者通過在電腦上打字進行交流。

這項為期六年的初步試驗被Neuralink稱為“PRIME 研究”，意為“精確機器人植入式腦機接口（Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface）”。據介紹，該項目旨在評估其完全可植入的無線腦機接口的安全性和功能，重點包括三大部分：N1植入物、R1機器人、N1用戶應用。

該研究將使用手術機器人將N1植入物植入大腦控制運動意圖的區域（放置好后在外觀方面與常人無異），然后用App連接到N1并將神經信號轉換為計算機動作。

Neuralink表示，參加PRIME研究的人將首先參加一項為期18個月的研究，其中包括9次研究人員的訪問。之后，他們每周至少將花兩個小時參加腦機接口研究會，然后在接下來的五年內再進行20次訪問。

Neuralink沒有透露它正在尋找多少受試者，也沒有透露它計劃何時開始這項研究，但它也證實會補償“與研究相關的費用”，比如往返研究地點的交通費用。

據悉，Neuralink并不是第一家在人體中植入“腦機接口”的公司。早在2021年，醫療系統開發公司Synchron公司就獲得FDA批準在美國開始人體試驗，并于2022年7月宣布在美國首次植入腦機接口。今年1月，它公布了針對四名澳大利亞人類患者的早期研究結果。