【盤點】2014年全球醫(yī)療器械專利六大戰(zhàn)役

　　2. 美敦力

　　樹大招風，美敦力最近的專利戰(zhàn)無疑是最好的證明。這家巨頭2014年面臨的最大訴訟之一就是它的老對頭愛德華生命科學公司就TAVI產(chǎn)品提起的專利訴訟。

　　2014年4月，美國特拉華州威爾明頓市(Wilmington， DE)一地方法院判決美敦力的CoreValve侵犯了愛德華生命科學的Sapien產(chǎn)品的專利，并支持后者提出的銷售禁令。這一判決與之前的兩個類似案件的判決一致。2010年，一法院判決美敦力的CoreValve侵犯愛德華生命科學的專利，并需要向后者賠償7400萬美元。2014年初，另一美國地方法院要求美敦力向愛德華生命科學賠償3.94億美元。這些判決結果都有助于愛德華科學在30億美元規(guī)模的TAVI市場中獲得更多份額。

　　美敦力奮起反擊，向一巡回上訴法院提交緊急上訴，以防CoreValve禁令生效。美敦力列舉一些下級法院的判決稱，該公司的CoreValve產(chǎn)品比愛德華公司的競爭產(chǎn)品更加安全、治療效果更好。美敦力還指出愛德華公司的同類產(chǎn)品不能用于動脈瓣環(huán)大于25mm的患者，因此若禁止該公司的CoreValve，這類患者將無產(chǎn)品可用。

　　5月，戰(zhàn)斗急轉直下，美敦力和愛德華生命科學同意達成全球性的和解協(xié)議，撤下所有懸而未決的訴訟，并同意在8年里不再互相起訴。美敦力將一次性支付給愛德華公司7.5億美元，并將基于CoreValve銷售額向愛德華公司支付銷售提成直至2022年4月。結果宣布后，愛德華生命科學公司的股價躍升10%，和解費大大提升了公司后期收益。

　　盡管如此，美敦力仍然奮力出擊，捍衛(wèi)其TAVI產(chǎn)品。2014年3月，歐洲專利局判定愛德華公司Sapien XT產(chǎn)品的Spenser專利無效并撤銷了該專利，允許美敦力在德國銷售CoreValve產(chǎn)品。9月，美敦力宣布，CoreValve產(chǎn)品的一項兩年期的臨床研究結果良好，數(shù)據(jù)顯示，在植入該設備后，只有4.4%的患者經(jīng)理了中度至重度的瓣周漏。

　　在其他產(chǎn)品的專利戰(zhàn)上，美敦力也取得了勝利，其中包括長達數(shù)年的心臟再同步化治療設備(CRT)。1月，美國最高法院一致決定推翻下級法院的一項決定，稱美敦力無需證明其產(chǎn)品沒有侵犯Mirowski Family Ventures的2項相關專利。

　　美敦力已經(jīng)從Mirowski獲得專利授權，但是該公司表示，公司的新型CRT產(chǎn)品沒有侵犯Mirowski的專利，因此不需要支付授權費。最高法院以9-0的投票結果一致決定支持美敦力，稱美敦力不需要舉證以證明其沒有侵犯專利，雖然專利持有者和產(chǎn)品制造商之間存在授權協(xié)議。10月，最高法院拒絕Mirowski就上述專利提交的上訴。

　　3. 波士頓科學

　　美敦力不是唯一的一家在專利案上來回拉鋸的公司。2014年1月，波士頓公司在與VascularSolutions的專利戰(zhàn)中失敗，美國一聯(lián)邦上訴法院重申了對該公司Guidezilla的銷售禁令。

　　這一案件要追溯到2013年，當時Vascular聲稱該公司的一名前雇員，高級產(chǎn)品經(jīng)理Sam Rasmussen同時在波士頓科學擔任相同職位，幫助推銷Guidezilla導管。當年7月，Vascular提起專利侵權上訴并要求禁止波士頓科學在美國和歐洲銷售這一產(chǎn)品。

　　波士頓科學請求暫時不執(zhí)行判決，等待其向美國聯(lián)邦巡回法院上訴。法院駁回暫時不執(zhí)行銷售禁令的請求，但接受了關于暫不執(zhí)行專利侵權的請求。

　　2014年9月，波士頓科學收到了更多的壞消息。馬里蘭州蒙哥馬利縣巡回法院判決波士頓科學侵犯了Mirowski的起搏器專利，要求該公司向后者支付3.09億美元授權費及其他費用。

　　而這個案件源于更早的一件案子：Mirowski指控波士頓科學及它旗下Guidant與圣猶達(St. JudeMedical)達成的一項秘密協(xié)議，要求波士頓科學支付5.7億美元的授權費和賠償金。波士頓科學和Mirowski曾一起起訴圣猶達侵犯了他們的專利，并獲得了3.13億美元賠償。不過之后發(fā)現(xiàn)波士頓科學做了假證，所以賠償金也打了水漂。

　　法院最后推翻了原判決，要求波士頓科學賠償3.77億美元，并稱其中的一項專利無效，這促使該公司拒絕向Mirowski支付授權費。2013年9月，波士頓科學向聯(lián)邦法院提起上訴，但是2014年法庭將這個案子發(fā)回到馬里蘭州地方法院做進一步的調查。很顯然，波士頓科學并不同意法院近期的判決，希望能在之后的審判程序或者上訴中翻盤。