我國基因測序技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域前景廣闊

　　大數(shù)據(jù)分析是癌癥基因檢測的關(guān)鍵

　　與無創(chuàng)產(chǎn)前篩查基因測序不同，癌癥基因測序將不僅僅限于若干個已知位點(diǎn)的測序，而將是針對患者癌癥細(xì)胞DNA序列上大量的已知片段和未知片段進(jìn)行同時檢測。根據(jù)海外文獻(xiàn)研究資料表明，大規(guī)?；蛲蛔儥z測或者全基因組測序后輸出的數(shù)據(jù)量在1GB–150GB之間。面對如此大的數(shù)據(jù)，如何傳輸、存儲、共享、解讀將成為基因測序公司制勝的關(guān)鍵。

　　從數(shù)據(jù)傳輸、存儲、共享方面，我們看到Amazon、IBM、Google、Illumina、DNAnexus等公司均積極布局基因組的云計算業(yè)務(wù)。其中FDA與DNAnexus近期簽訂協(xié)議，共同建立“精準(zhǔn)FDA”平臺，以響應(yīng)奧巴馬提出的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計劃。

　　數(shù)據(jù)解讀則分為兩個部分。一是對單個患者的基因組數(shù)據(jù)解讀。這種解讀的關(guān)鍵是公司擁有將基因組數(shù)據(jù)與疾病診斷或者個性化用藥相關(guān)聯(lián)的后臺數(shù)據(jù)庫。長期與藥廠或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開展臨床研究的公司，憑借多年的積累及自己的獨(dú)家數(shù)據(jù)，在解讀數(shù)據(jù)庫構(gòu)建方面具備很強(qiáng)的優(yōu)勢。同時我們也看到海外大型生物技術(shù)公司近幾年不斷通過外延并購增強(qiáng)自身在基因組數(shù)據(jù)解讀方面的能力。二是對存量基因組數(shù)據(jù)的綜合分析。這需要基于云端數(shù)據(jù)存儲平臺的軟件開發(fā)能力。以Illumina的云平臺Basespace為例，上面有覆蓋包括靶向測序、同源突變分析、甲基化序列等18個大類的共63個軟件(APP)。我們認(rèn)為這種云分析平臺就像蘋果的“AppleStore”一樣，隨著數(shù)據(jù)量越來越大，分析軟件(APP)越來越多，其用戶黏性也將越來越強(qiáng)。

　　國內(nèi)華大基因為客戶提供涵蓋云計算、云存儲和云交付的一體化服務(wù)。目前主要有：生物信息分析整體解決方案(BGIBox)，基于云的生物信息分析，數(shù)據(jù)云交付和數(shù)據(jù)庫網(wǎng)站建立。并在近期與Amazon的AWS合作進(jìn)一步拓展云計算能力。貝瑞和康在今年8月宣布與阿里云共同向外界宣布雙方達(dá)成合作，共同打造以海量的中國人群基因組數(shù)據(jù)為核心的數(shù)據(jù)云，實現(xiàn)對個人基因組數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)解讀。榮之聯(lián)依托多年與華大基因合作積累的經(jīng)驗，正在開發(fā)醫(yī)療生物云計算項目。將為測序企業(yè)提供數(shù)據(jù)庫的支持、軟件平臺、云計算和存儲等資源。并通過生物云的對接，幫助醫(yī)院、醫(yī)生及患者快速獲取數(shù)據(jù);并將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為醫(yī)生能讀懂的語言。目前生物大數(shù)據(jù)在國內(nèi)仍然處于起步階段，但預(yù)計隨著基因檢測服務(wù)臨床應(yīng)用越來越廣泛，大數(shù)據(jù)分析領(lǐng)域會有很大的發(fā)展空間。

　　健康人群疾病預(yù)防與監(jiān)測

　　這是一個概念市場。未來人全基因組測序?qū)⒊蔀橐粋€常規(guī)的體檢項目。從一個人的出生到死亡，中間可能要做多次基因組測序檢查，這些數(shù)據(jù)將被用于做健康管理和疾病診斷的依據(jù)。例如安吉麗娜朱莉通過基因測序發(fā)現(xiàn)BRCA1基因突變，未來得乳腺癌的可能性較大，從而盡早的進(jìn)行預(yù)防和干預(yù)。假設(shè)我們國家有14億人口，每人做一次基因組測序，每次測序收費(fèi)1000元，那么市場容量就達(dá)到了1.4萬億。但我們認(rèn)為目前這個市場發(fā)展前景不明朗。

　　從臨床診斷的角度，，美國FDA于2013年叫停了生物技術(shù)公司23andme的個人基因檢測服務(wù)。23andMe的個人基因組服務(wù)能夠提供254種疾病的健康報告，包括健康風(fēng)險、攜帶者狀態(tài)、藥物反應(yīng)等。FDA認(rèn)為該產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械，因為他“旨在用于疾病或其他狀況的診斷、疾病治愈、緩解、治療或預(yù)防，或旨在影響身體的機(jī)構(gòu)或功能。”經(jīng)過23andMe的臨床研究和數(shù)據(jù)申報，目前FDA僅批準(zhǔn)其布盧姆綜合癥基因攜帶者檢測服務(wù)(一種隱性遺傳病)。因此，基因測序如果想在規(guī)范市場用于大規(guī)模的疾病預(yù)防與監(jiān)測，在技術(shù)成熟以及數(shù)據(jù)積累方面還有很長的一段路要走。

　　從健康咨詢的角度，，針對普通人群的健康咨詢檢測是不需要通過藥監(jiān)局注冊的。因此我國這塊市場發(fā)展迅速。但其存在兩個根本性問題：一是進(jìn)入門檻低，市場競爭將非常激烈，利潤率下滑是確定的趨勢。二是商業(yè)模式可能從單純的基因檢測向基因檢測—健康咨詢—保健品銷售—醫(yī)療服務(wù)等全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。在這種模式中，基因檢測作為流量入口有走向免費(fèi)化的趨勢，為后端的保健品銷售或者醫(yī)療服務(wù)帶來更多的客戶?；驒z測公司在這種模式不具備優(yōu)勢，反而有保健品產(chǎn)品渠道或者醫(yī)療服務(wù)渠道的公司更可能在健康人群的疾病預(yù)防與監(jiān)測的基因檢測市場獲勝。

　　總體來說，我們不看好基因測序公司在這個領(lǐng)域的發(fā)展前景。

　　公司分析

　　綜上所述，我們認(rèn)為基因檢測有兩大細(xì)分市場(遺傳與生殖健康、腫瘤個性化診斷)和三大發(fā)展階段(跑馬圈地建立規(guī)模優(yōu)勢、豐富產(chǎn)品線為醫(yī)院提供一站式解決方案、從ICL向IVD轉(zhuǎn)變)。公司在每個領(lǐng)域的產(chǎn)品、技術(shù)儲備和為每個發(fā)展階段的布局成為我們判斷公司發(fā)展?jié)摿Φ姆治隹蚣堋Ｔ诖?，我們建議投資者重點(diǎn)關(guān)注以下公司：