JMP在流程性產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)中的應(yīng)用
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1.定義質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，找到目前產(chǎn)品和期望值之間的差距
對(duì)抽樣數(shù)據(jù)進(jìn)行簡(jiǎn)單分析，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格率很高，16%批次的產(chǎn)品沒(méi)有達(dá)到溶出度放行要求。Cpk為0.27，僅相當(dāng)于"2.3 sigma"，這肯定不是一個(gè)好的流程，更是遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有達(dá)到六西格瑪?shù)?a class="contentlabel" href="http://www.ex-cimer.com/news/listbylabel/label/流程">流程。
2.確定生產(chǎn)流程的可能影響因素
該藥片的生產(chǎn)過(guò)程大致如下圖所示。每個(gè)過(guò)程的初始變量，過(guò)程變量都一一做了標(biāo)注。這些變量是根據(jù)工作人員進(jìn)行大規(guī)模頭腦風(fēng)暴，結(jié)合生產(chǎn)管理人員的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行初步挑選的。
3. 用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行分析，找到影響溶解度的關(guān)鍵因素，和影響方程y=f(x)
這是非常關(guān)鍵的分析步驟。使用正確的統(tǒng)計(jì)工具和方法，可以快速得到準(zhǔn)確的結(jié)論，并且簡(jiǎn)化分析流程，降低質(zhì)量改善人員的學(xué)習(xí)時(shí)間，提高結(jié)果的可讀性。該藥廠在全球范圍內(nèi)采用了高端六西格瑪軟件JMP。JMP在統(tǒng)計(jì)方法上集成了SAS在統(tǒng)計(jì)學(xué)方面的多種優(yōu)勢(shì)，并且在圖形展示和易用性方面非常有特色。下圖是JMP對(duì)這批樣本數(shù)據(jù)進(jìn)行分布圖分析的結(jié)果：
和普通質(zhì)量統(tǒng)計(jì)軟件不同，在JMP的“交互式圖形分析”的幫助下，質(zhì)量人員點(diǎn)擊鼠標(biāo)，選定圖形左面第一個(gè)圖形中溶出度不合格的部分，即低于70%的部分，這部分不合格產(chǎn)品其他參數(shù)的分布馬上被自動(dòng)加亮顯示出來(lái)（而且，在后臺(tái)的數(shù)據(jù)部分也被自動(dòng)選中）。顯而易見(jiàn)，第四列圖形，即“screen size”參數(shù)的分布圖中，screen size＝5的那部分?jǐn)?shù)據(jù)貢獻(xiàn)了大多數(shù)的不合格產(chǎn)品，而“screen size＝3”幾乎沒(méi)有影響，“screen size＝4”的影響則很小。這樣的功能，可以讓分析人員一眼就能看到X變量對(duì)于Y變量的影響，既直觀，又不需要太強(qiáng)的統(tǒng)計(jì)知識(shí)背景，使得統(tǒng)計(jì)方法在質(zhì)量管理中的應(yīng)用變得傻瓜化，簡(jiǎn)單化，高效化。
4.獲得初步改善方案——數(shù)據(jù)挖掘
為了獲得初步的改善方向，該藥廠質(zhì)量人員利用JMP的決策樹（數(shù)據(jù)挖掘方法之一）工具，只需要點(diǎn)擊幾下鼠標(biāo)，就獲得了改善藥片溶出度的初步方案（如下圖）：為了獲得合格率最高的產(chǎn)品質(zhì)量，初步的改善方案可以是：控制Screen Size=4或3，Spray Rate小于404。
評(píng)論